Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beoordeling van vitamine B6-niveau bij patiënten met depressieve stoornis

26 maart 2023 bijgewerkt door: Omnia Abd El Nasser Badry, Assiut University
Schatting van vitamine B 6-spiegels bij patiënten met een gediagnosticeerde depressieve stoornis en hun relatie tot de ernst van de ziekte

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Depressieve stoornis (MDD) is een chronische aandoening met aanzienlijke gevolgen voor de kosten van de gezondheidszorg, invaliditeit, kwaliteit van leven, medische morbiditeit en mortaliteit. De Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) beschouwt depressie als de belangrijkste oorzaak van invaliditeit, een belangrijke oorzaak van de algehele wereldwijde ziektelast. De kernsymptomen van depressie zijn een slecht humeur en verlies van interesse of plezier in gewoonlijk plezierige activiteiten. Bijbehorende symptomen zijn slaap- en eetluststoornissen, verminderde energie en concentratie, negatieve gedachten over schuld of waardeloosheid en zelfmoordgedachten. De International Statistical Classification of Diseases & Related Health Problems (ICD-10) stelt dat voor een diagnose van depressie ten minste vijf symptomen aanwezig moeten zijn, waaronder ten minste één van de kernsymptomen, met een intensiteit die functionele beperkingen veroorzaakt en voor een minimale duur van 2 weken.

Vitamine B6 (pyridoxine) is een in water oplosbare verbinding die bestaat uit drie verschillende pyridinederivaten, pyridoxine, pyridoxal en pyridoxamine, waarvan PLP de biologisch meest actieve vorm is. Het co-enzym PLP is een essentiële cofactor voor aminozuurdecarboxylasen die betrokken zijn bij de synthese van neurotransmitters die betrokken zijn bij depressie, waaronder dopamine, noradrenaline, serotonine of 5-hydroxytryptamine (5-HT) en γ-aminoboterzuur (GABA). het voorkomt de accumulatie van neurotoxische tussenproducten die worden geproduceerd tijdens het metabolisme van tryptofaan, en werkt als een cofactor in het metabolisme van tryptofaan via de enzymen kynurenineaminotransferase en kynureninase. Onvoldoende inname van vitamine B6 is onlangs in verband gebracht met een verhoogd risico op angst en depressie in een cross-sectionele studie van meer dan 3.000 personen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

94

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

94 deelnemers verdeeld over 47 patiënten met de diagnose depressieve stoornis en 47 van de normale populatie als controlegroep.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle deelnemers moeten voldoen aan de volgende inclusiecriteria;

    1. Patiënten die nieuw zijn gediagnosticeerd als depressieve stoornis volgens DSM 5 en (APA 2013).
    2. Minstens 18 jaar oud van beide geslachten.
    3. In staat om geïnformeerde toestemming te geven.

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten hebben comorbiditeit met andere psychiatrische stoornissen.
  2. Patiënten hebben chronische medische aandoeningen, chronische slopende of voedingsstoornissen.
  3. voor controle, Patiënten met psychiatrische stoornissen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
depressie vrije personen
gezonde personen
Ander: meet vitamine b6 in serum
  • Vitamine B6-spiegels kunnen worden bepaald met behulp van Enzyme-linked Immuno-sorbent Assay Kit For vitamine B6. of Chemiluminescentie Immunoassays (CLIA).
  • Van elke patiënt worden veneuze bloedmonsters genomen. Gebruik een serumseparatorbuis en laat de monsters 10-20 minuten bij kamertemperatuur stollen en centrifugeer vervolgens gedurende 20 minuten met een snelheid van 2000-3000 tpm (rond per minuut).
  • Verwijder supernatant, als er neerslag is verschenen, centrifugeer opnieuw.
  • Extract zo snel mogelijk na het verzamelen van monsters en moet zo snel mogelijk na de extractie worden getest.
  • Zo niet, dan moeten monsters in aliquot worden bewaard bij -20°C (≤ 1 maand) of -80°C (≤ 2 maanden) om verlies van biologische activiteit en verontreiniging te voorkomen.
  • Gehemolyseerd monster wordt vermeden, omdat hemolyse de resultaten zal verstoren.
patiënten met een depressieve stoornis
Patiënt gediagnosticeerd met ernstige depressie voor de eerste keer
Ander: meet vitamine b6 in serum
  • Vitamine B6-spiegels kunnen worden bepaald met behulp van Enzyme-linked Immuno-sorbent Assay Kit For vitamine B6. of Chemiluminescentie Immunoassays (CLIA).
  • Van elke patiënt worden veneuze bloedmonsters genomen. Gebruik een serumseparatorbuis en laat de monsters 10-20 minuten bij kamertemperatuur stollen en centrifugeer vervolgens gedurende 20 minuten met een snelheid van 2000-3000 tpm (rond per minuut).
  • Verwijder supernatant, als er neerslag is verschenen, centrifugeer opnieuw.
  • Extract zo snel mogelijk na het verzamelen van monsters en moet zo snel mogelijk na de extractie worden getest.
  • Zo niet, dan moeten monsters in aliquot worden bewaard bij -20°C (≤ 1 maand) of -80°C (≤ 2 maanden) om verlies van biologische activiteit en verontreiniging te voorkomen.
  • Gehemolyseerd monster wordt vermeden, omdat hemolyse de resultaten zal verstoren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeling van vitamine B6-spiegel bij patiënten met depressieve stoornis
Tijdsspanne: basislijn
Schatting van vitamine B 6-spiegels bij patiënten met een gediagnosticeerde depressieve stoornis en hun relatie tot de ernst van de ziekte
basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assiut University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Ahmed A Abdel Rahman, Prof, Assiut University
  • Studie directeur: Romany H Gabra, dr, Assiut University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 april 2023

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 februari 2026

Studie voltooiing (Verwacht)

1 maart 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 december 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 december 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 december 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • vitamin b6 & depression

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren