Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurdering av vitamin B6-nivå hos pasienter med alvorlig depressiv lidelse

26. mars 2023 oppdatert av: Omnia Abd El Nasser Badry, Assiut University
Estimering av vitamin B 6-nivåer hos diagnostiserte alvorlige depressive lidelser og deres forhold til alvorlighetsgraden av sykdommen

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Major depressiv lidelse (MDD) er en kronisk helsetilstand med betydelige konsekvenser for helsekostnader, funksjonshemming, livskvalitet, medisinsk sykelighet og dødelighet. Verdens helseorganisasjon (WHO) har betraktet depresjon som den ledende årsaken til funksjonshemming, en viktig bidragsyter til den totale globale sykdomsbyrden. Kjernesymptomene på depresjon er lavt humør og tap av interesse eller nytelse i vanligvis behagelige aktiviteter. Tilknyttede symptomer inkluderer søvnforstyrrelser og appetitt, redusert energi og konsentrasjon, negative tanker om skyld eller verdiløshet og selvmordstanker. Den internasjonale statistiske klassifiseringen av sykdommer og relaterte helseproblemer (ICD-10) sier at for en diagnose av depresjon må minst fem symptomer være tilstede, inkludert minst ett av kjernesymptomene, med en intensitet som forårsaker funksjonssvikt og for en minimum varighet på 2 uker.

Vitamin B6 (pyridoksin) er en vannløselig forbindelse som består av tre forskjellige pyridinderivater, pyridoksin, pyridoksal og pyridoksamin, hvorav PLP er den biologisk mest aktive formen. Koenzymet PLP er en essensiell kofaktor for aminosyredekarboksylaser involvert i syntesen av nevrotransmittere involvert i depresjon, inkludert dopamin, noradrenalin, serotonin eller 5-hydroksytryptamin (5-HT), og γ-aminosmørsyre (GABA). det forhindrer akkumulering av nevrotoksiske mellomprodukter produsert under tryptofanmetabolisme, og fungerer som en kofaktor i metabolismen av tryptofan gjennom kynureninaminotransferase- og kynureninase-enzymene. Utilstrekkelig inntak av vitamin B6 har nylig blitt knyttet til økt risiko for angst og depresjon i en tverrsnittsstudie av over 3000 individer.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

94

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

94 deltakere fordelt på 47 pasienter diagnostisert med alvorlig depressiv lidelse og 47 av normalbefolkningen som kontroll.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle deltakere må oppfylle følgende inklusjonskriterier;

    1. Pasienter diagnostisert nylig som alvorlig depressiv lidelse i henhold til DSM 5 og (APA 2013).
    2. Minst 18 år av begge kjønn.
    3. Kunne gi informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter har komorbiditet med andre psykiatriske lidelser.
  2. Pasienter har kroniske medisinske tilstander, kroniske invalidiserende eller ernæringsmessige lidelser.
  3. for kontroll, Pasienter med psykiatriske lidelser.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
depresjonsfrie personer
friske personer
  • Vitamin B6-nivåer kan bestemmes ved å bruke Enzyme-linked Immuno-sorbent Assay Kit For vitamin B6. eller Chemiluminescence Immunoassays (CLIA).
  • Det vil bli tatt venøse blodprøver av hver pasient. Bruk et serumseparatorrør og la prøvene koagulere i 10-20 minutter ved romtemperatur og sentrifuger deretter i 20 minutter med en hastighet på 2000-3000 rpm (rundt per minutt).
  • Fjern supernatanten, hvis det kom nedbør, sentrifuger igjen.
  • Ekstraher så snart som mulig etter prøvetaking, og bør testes så snart som mulig etter ekstraksjon.
  • Hvis ikke, må prøvene oppbevares i alikvoter ved -20°C (≤ 1 måned) eller -80°C (≤ 2 måneder) for å unngå tap av bioaktivitet og kontaminering.
  • Hemolysert prøve vil unngås, da hemolyse vil forstyrre resultatene.
pasienter med alvorlig depressiv lidelse
pasient diagnostisert med alvorlig depresjon for første gang
  • Vitamin B6-nivåer kan bestemmes ved å bruke Enzyme-linked Immuno-sorbent Assay Kit For vitamin B6. eller Chemiluminescence Immunoassays (CLIA).
  • Det vil bli tatt venøse blodprøver av hver pasient. Bruk et serumseparatorrør og la prøvene koagulere i 10-20 minutter ved romtemperatur og sentrifuger deretter i 20 minutter med en hastighet på 2000-3000 rpm (rundt per minutt).
  • Fjern supernatanten, hvis det kom nedbør, sentrifuger igjen.
  • Ekstraher så snart som mulig etter prøvetaking, og bør testes så snart som mulig etter ekstraksjon.
  • Hvis ikke, må prøvene oppbevares i alikvoter ved -20°C (≤ 1 måned) eller -80°C (≤ 2 måneder) for å unngå tap av bioaktivitet og kontaminering.
  • Hemolysert prøve vil unngås, da hemolyse vil forstyrre resultatene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering av vitamin B6-nivå hos pasienter med alvorlig depressiv lidelse
Tidsramme: grunnlinje
Estimering av vitamin B 6-nivåer hos diagnostiserte alvorlige depressive lidelser og deres forhold til alvorlighetsgraden av sykdommen
grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Ahmed A Abdel Rahman, Prof, Assiut University
  • Studieleder: Romany H Gabra, dr, Assiut University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. april 2023

Primær fullføring (Forventet)

1. februar 2026

Studiet fullført (Forventet)

1. mars 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. desember 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. desember 2022

Først lagt ut (Faktiske)

14. desember 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. mars 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere