- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05649293
Vurdering av vitamin B6-nivå hos pasienter med alvorlig depressiv lidelse
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Major depressiv lidelse (MDD) er en kronisk helsetilstand med betydelige konsekvenser for helsekostnader, funksjonshemming, livskvalitet, medisinsk sykelighet og dødelighet. Verdens helseorganisasjon (WHO) har betraktet depresjon som den ledende årsaken til funksjonshemming, en viktig bidragsyter til den totale globale sykdomsbyrden. Kjernesymptomene på depresjon er lavt humør og tap av interesse eller nytelse i vanligvis behagelige aktiviteter. Tilknyttede symptomer inkluderer søvnforstyrrelser og appetitt, redusert energi og konsentrasjon, negative tanker om skyld eller verdiløshet og selvmordstanker. Den internasjonale statistiske klassifiseringen av sykdommer og relaterte helseproblemer (ICD-10) sier at for en diagnose av depresjon må minst fem symptomer være tilstede, inkludert minst ett av kjernesymptomene, med en intensitet som forårsaker funksjonssvikt og for en minimum varighet på 2 uker.
Vitamin B6 (pyridoksin) er en vannløselig forbindelse som består av tre forskjellige pyridinderivater, pyridoksin, pyridoksal og pyridoksamin, hvorav PLP er den biologisk mest aktive formen. Koenzymet PLP er en essensiell kofaktor for aminosyredekarboksylaser involvert i syntesen av nevrotransmittere involvert i depresjon, inkludert dopamin, noradrenalin, serotonin eller 5-hydroksytryptamin (5-HT), og γ-aminosmørsyre (GABA). det forhindrer akkumulering av nevrotoksiske mellomprodukter produsert under tryptofanmetabolisme, og fungerer som en kofaktor i metabolismen av tryptofan gjennom kynureninaminotransferase- og kynureninase-enzymene. Utilstrekkelig inntak av vitamin B6 har nylig blitt knyttet til økt risiko for angst og depresjon i en tverrsnittsstudie av over 3000 individer.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Omnia A badry, dr
- Telefonnummer: 01017772726
- E-post: omniaelbadry952@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Ahmed A Abdel Rahman, Prof
- Telefonnummer: 01096477803
- E-post: Ahmedbaki2020@yahoo.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Alle deltakere må oppfylle følgende inklusjonskriterier;
- Pasienter diagnostisert nylig som alvorlig depressiv lidelse i henhold til DSM 5 og (APA 2013).
- Minst 18 år av begge kjønn.
- Kunne gi informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter har komorbiditet med andre psykiatriske lidelser.
- Pasienter har kroniske medisinske tilstander, kroniske invalidiserende eller ernæringsmessige lidelser.
- for kontroll, Pasienter med psykiatriske lidelser.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
depresjonsfrie personer
friske personer
|
|
|
pasienter med alvorlig depressiv lidelse
pasient diagnostisert med alvorlig depresjon for første gang
|
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering av vitamin B6-nivå hos pasienter med alvorlig depressiv lidelse
Tidsramme: grunnlinje
|
Estimering av vitamin B 6-nivåer hos diagnostiserte alvorlige depressive lidelser og deres forhold til alvorlighetsgraden av sykdommen
|
grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Ahmed A Abdel Rahman, Prof, Assiut University
- Studieleder: Romany H Gabra, dr, Assiut University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Eisenberg DM, Davis RB, Ettner SL, Appel S, Wilkey S, Van Rompay M, Kessler RC. Trends in alternative medicine use in the United States, 1990-1997: results of a follow-up national survey. JAMA. 1998 Nov 11;280(18):1569-75. doi: 10.1001/jama.280.18.1569.
- Greenberg PE, Fournier AA, Sisitsky T, Pike CT, Kessler RC. The economic burden of adults with major depressive disorder in the United States (2005 and 2010). J Clin Psychiatry. 2015 Feb;76(2):155-62. doi: 10.4088/JCP.14m09298.
- Hvas AM, Juul S, Bech P, Nexo E. Vitamin B6 level is associated with symptoms of depression. Psychother Psychosom. 2004 Nov-Dec;73(6):340-3. doi: 10.1159/000080386.
- Coppen A, Bailey J. Enhancement of the antidepressant action of fluoxetine by folic acid: a randomised, placebo controlled trial. J Affect Disord. 2000 Nov;60(2):121-30. doi: 10.1016/s0165-0327(00)00153-1.
- Arevalo SP, Scott TM, Falcon LM, Tucker KL. Vitamin B-6 and depressive symptomatology, over time, in older Latino adults. Nutr Neurosci. 2019 Sep;22(9):625-636. doi: 10.1080/1028415X.2017.1422904. Epub 2018 Jan 16.
- Moore K, Hughes CF, Hoey L, Ward M, Cunningham C, Molloy AM, Strain JJ, McCarroll K, Casey MC, Tracey F, Laird E, O'Kane M, McNulty H. B-vitamins in Relation to Depression in Older Adults Over 60 Years of Age: The Trinity Ulster Department of Agriculture (TUDA) Cohort Study. J Am Med Dir Assoc. 2019 May;20(5):551-557.e1. doi: 10.1016/j.jamda.2018.11.031. Epub 2019 Jan 25.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- vitamin b6 & depression
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .