Stanovení hladiny vitaminu B6 u pacientů s těžkou depresivní poruchou
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Velká depresivní porucha (MDD) je chronický zdravotní stav s významnými důsledky pro náklady na zdravotní péči, invaliditu, kvalitu života, zdravotní morbiditu a mortalitu. Světová zdravotnická organizace (WHO) považuje depresi za hlavní příčinu invalidity, která je hlavním přispěvatelem k celkové globální zátěži nemocí. Základními příznaky deprese jsou špatná nálada a ztráta zájmu nebo radosti z obvykle příjemných činností. Přidružené příznaky zahrnují poruchy spánku a chuti k jídlu, sníženou energii a koncentraci, negativní myšlenky na vinu nebo bezcennost a sebevražedné myšlenky. Mezinárodní statistická klasifikace nemocí a souvisejících zdravotních problémů (MKN-10) uvádí, že pro diagnózu deprese musí být přítomno alespoň pět příznaků, včetně alespoň jednoho ze základních příznaků, v intenzitě, která způsobuje funkční poškození a minimální délka 2 týdny.
Vitamin B6 (Pyridoxin) je ve vodě rozpustná sloučenina, která obsahuje tři různé pyridinové deriváty, pyridoxin, pyridoxal a pyridoxamin, z nichž PLP je biologicky nejaktivnější formou. Koenzym PLP je nezbytným kofaktorem pro dekarboxylázy aminokyselin, které se podílejí na syntéze neurotransmiterů zapojených do deprese, včetně dopaminu, norepinefrinu, serotoninu nebo 5-hydroxytryptaminu (5-HT) a kyseliny y-aminomáselné (GABA). zabraňuje akumulaci neurotoxických meziproduktů produkovaných během metabolismu tryptofanu a působí jako kofaktor v metabolismu tryptofanu prostřednictvím enzymů kynureninaminotransferázy a kynureninázy. Neadekvátní příjem vitaminu B6 byl nedávno spojován se zvýšeným rizikem úzkosti a deprese v průřezové studii více než 3 000 jedinců.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Omnia A badry, dr
- Telefonní číslo: 01017772726
- E-mail: omniaelbadry952@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Ahmed A Abdel Rahman, Prof
- Telefonní číslo: 01096477803
- E-mail: Ahmedbaki2020@yahoo.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Všichni účastníci musí splňovat následující kritéria pro zařazení;
- Pacienti nově diagnostikovaní jako velká depresivní porucha dle DSM 5 a (APA 2013) .
- Věk alespoň 18 let obou pohlaví.
- Schopnost dát informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti mají komorbiditu s jinými psychiatrickými poruchami.
- Pacienti trpí chronickými zdravotními stavy, chronickými vysilujícími nebo nutričními poruchami.
- pro kontrolu , Pacienti s jakýmikoli psychiatrickými poruchami .
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
osoby bez deprese
zdravých osob
|
|
|
pacientů s velkou depresivní poruchou
pacient, u kterého byla poprvé diagnostikována velká deprese
|
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stanovení hladiny vitaminu B6 u pacientů s velkou depresivní poruchou
Časové okno: základní linie
|
Odhad hladin vitaminu B 6 u pacientů s diagnostikovanou velkou depresivní poruchou a jejich vztah k závažnosti onemocnění
|
základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Ahmed A Abdel Rahman, Prof, Assiut University
- Ředitel studie: Romany H Gabra, dr, Assiut University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Eisenberg DM, Davis RB, Ettner SL, Appel S, Wilkey S, Van Rompay M, Kessler RC. Trends in alternative medicine use in the United States, 1990-1997: results of a follow-up national survey. JAMA. 1998 Nov 11;280(18):1569-75. doi: 10.1001/jama.280.18.1569.
- Greenberg PE, Fournier AA, Sisitsky T, Pike CT, Kessler RC. The economic burden of adults with major depressive disorder in the United States (2005 and 2010). J Clin Psychiatry. 2015 Feb;76(2):155-62. doi: 10.4088/JCP.14m09298.
- Hvas AM, Juul S, Bech P, Nexo E. Vitamin B6 level is associated with symptoms of depression. Psychother Psychosom. 2004 Nov-Dec;73(6):340-3. doi: 10.1159/000080386.
- Coppen A, Bailey J. Enhancement of the antidepressant action of fluoxetine by folic acid: a randomised, placebo controlled trial. J Affect Disord. 2000 Nov;60(2):121-30. doi: 10.1016/s0165-0327(00)00153-1.
- Arevalo SP, Scott TM, Falcon LM, Tucker KL. Vitamin B-6 and depressive symptomatology, over time, in older Latino adults. Nutr Neurosci. 2019 Sep;22(9):625-636. doi: 10.1080/1028415X.2017.1422904. Epub 2018 Jan 16.
- Moore K, Hughes CF, Hoey L, Ward M, Cunningham C, Molloy AM, Strain JJ, McCarroll K, Casey MC, Tracey F, Laird E, O'Kane M, McNulty H. B-vitamins in Relation to Depression in Older Adults Over 60 Years of Age: The Trinity Ulster Department of Agriculture (TUDA) Cohort Study. J Am Med Dir Assoc. 2019 May;20(5):551-557.e1. doi: 10.1016/j.jamda.2018.11.031. Epub 2019 Jan 25.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- vitamin b6 & depression
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .