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Évaluation du niveau de vitamine B6 chez les patients atteints de trouble dépressif majeur

26 mars 2023 mis à jour par: Omnia Abd El Nasser Badry, Assiut University
Estimation des niveaux de vitamine B 6 chez les patients atteints de trouble dépressif majeur diagnostiqué et leur relation avec la gravité de la maladie

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le trouble dépressif majeur (TDM) est un état de santé chronique ayant des conséquences importantes sur les coûts des soins de santé, l'invalidité, la qualité de vie, la morbidité médicale et la mortalité. L'Organisation mondiale de la santé (OMS) a considéré la dépression comme la principale cause d'invalidité, un contributeur majeur à la charge mondiale de morbidité . Les principaux symptômes de la dépression sont une mauvaise humeur et une perte d'intérêt ou de plaisir pour des activités généralement agréables. Les symptômes associés comprennent des troubles du sommeil et de l'appétit, une diminution de l'énergie et de la concentration, des pensées négatives de culpabilité ou d'inutilité et des idées suicidaires. La Classification statistique internationale des maladies et des problèmes de santé connexes (CIM-10) stipule que pour un diagnostic de dépression, au moins cinq symptômes doivent être présents, dont au moins un des principaux symptômes, à une intensité qui entraîne une altération fonctionnelle et pour un durée minimale de 2 semaines.

La vitamine B6 (pyridoxine) est un composé soluble dans l'eau qui comprend trois dérivés de pyridine différents, la pyridoxine, le pyridoxal et la pyridoxamine, dont le PLP est la forme biologiquement la plus active. La coenzyme PLP est un cofacteur essentiel des décarboxylases d'acides aminés impliquées dans la synthèse des neurotransmetteurs impliqués dans la dépression, notamment la dopamine, la noradrénaline, la sérotonine ou la 5-hydroxytryptamine (5-HT), et l'acide γ-amino butyrique (GABA). il empêche l'accumulation d'intermédiaires neurotoxiques produits au cours du métabolisme du tryptophane, agissant comme cofacteur dans le métabolisme du tryptophane par l'intermédiaire des enzymes kynurénine aminotransférase et kynuréninase. Un apport insuffisant en vitamine B6 a récemment été associé à un risque accru d'anxiété et de dépression dans une étude transversale portant sur plus de 3 000 personnes.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

94

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

94 participants répartis en 47 patients diagnostiqués avec un trouble dépressif majeur et 47 de la population normale comme contrôle.

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les participants doivent remplir les critères d'inclusion suivants ;

    1. Patients nouvellement diagnostiqués comme trouble dépressif majeur selon le DSM 5 et (APA 2013) .
    2. Âgé d'au moins 18 ans des deux sexes.
    3. Capable de donner un consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

  1. Les patients ont une comorbidité avec d'autres troubles psychiatriques.
  2. Les patients ont des conditions médicales chroniques, des troubles chroniques débilitants ou nutritionnels.
  3. pour le contrôle , Patients souffrant de troubles psychiatriques .

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
personnes sans dépression
personnes en bonne santé
Autre: mesurer la vitamine b6 dans le sérum
  • Les niveaux de vitamine B6 peuvent être déterminés à l'aide du kit de dosage immuno-sorbant enzymatique pour la vitamine B6 . ou dosages immunologiques par chimiluminescence (CLIA) .
  • Des échantillons de sang veineux seront prélevés sur chaque patient. Utilisez un tube séparateur de sérum et laissez les échantillons coaguler pendant 10 à 20 minutes à température ambiante, puis centrifugez pendant 20 minutes à une vitesse de 2 000 à 3 000 tr/min (tour par minute).
  • Retirer le surnageant, si une précipitation apparaît, centrifuger à nouveau.
  • Extraire dès que possible après le prélèvement des échantillons et doit être testé dès que possible après l'extraction.
  • Sinon, les échantillons doivent être conservés en aliquote à -20°C (≤ 1 mois) ou -80°C (≤ 2 mois) pour éviter la perte de bioactivité et la contamination.
  • L'échantillon hémolysé sera évité car l'hémolyse interférera avec les résultats.
patients souffrant de troubles dépressifs majeurs
patient diagnostiqué avec une dépression majeure pour la première fois
Autre: mesurer la vitamine b6 dans le sérum
  • Les niveaux de vitamine B6 peuvent être déterminés à l'aide du kit de dosage immuno-sorbant enzymatique pour la vitamine B6 . ou dosages immunologiques par chimiluminescence (CLIA) .
  • Des échantillons de sang veineux seront prélevés sur chaque patient. Utilisez un tube séparateur de sérum et laissez les échantillons coaguler pendant 10 à 20 minutes à température ambiante, puis centrifugez pendant 20 minutes à une vitesse de 2 000 à 3 000 tr/min (tour par minute).
  • Retirer le surnageant, si une précipitation apparaît, centrifuger à nouveau.
  • Extraire dès que possible après le prélèvement des échantillons et doit être testé dès que possible après l'extraction.
  • Sinon, les échantillons doivent être conservés en aliquote à -20°C (≤ 1 mois) ou -80°C (≤ 2 mois) pour éviter la perte de bioactivité et la contamination.
  • L'échantillon hémolysé sera évité car l'hémolyse interférera avec les résultats.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation du taux de vitamine B6 chez les patients atteints de trouble dépressif majeur
Délai: ligne de base
Estimation des niveaux de vitamine B 6 chez les patients atteints de trouble dépressif majeur diagnostiqué et leur relation avec la gravité de la maladie
ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Assiut University

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Ahmed A Abdel Rahman, Prof, Assiut University
  • Directeur d'études: Romany H Gabra, dr, Assiut University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 avril 2023

Achèvement primaire (Anticipé)

1 février 2026

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mars 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 décembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 décembre 2022

Première publication (Réel)

14 décembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 mars 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 mars 2023

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • vitamin b6 & depression

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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