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重度抑郁症患者维生素 B6 水平的评估

2023年3月26日 更新者:Omnia Abd El Nasser Badry、Assiut University
已确诊重度抑郁症患者维生素 B 6 水平的估计及其与疾病严重程度的关系

研究概览

详细说明

重度抑郁症 (MDD) 是一种慢性健康状况,会对医疗保健费用、残疾、生活质量、医疗发病率和死亡率产生重大影响。 世界卫生组织 (WHO) 认为抑郁症是导致残疾的主要原因,是全球疾病总体负担的主要原因。 抑郁症的核心症状是情绪低落,对通常愉快的活动失去兴趣或享受。 相关症状包括睡眠和食欲紊乱、精力和注意力下降、内疚或无价值的消极想法以及自杀意念。 国际疾病及相关健康问题统计分类 (ICD-10) 指出,要诊断抑郁症,至少需要出现五种症状,包括至少一种核心症状,其强度会导致功能障碍,并且最短持续时间为 2 周。

维生素 B6(吡哆醇)是一种水溶性化合物,包含三种不同的吡啶衍生物:吡哆醇、吡哆醛和吡哆胺,其中 PLP 是最具生物活性的形式。 辅酶 PLP 是氨基酸脱羧酶的必需辅助因子,参与合成与抑郁症有关的神经递质,包括多巴胺、去甲肾上腺素、5-羟色胺或 5-羟色胺 (5-HT) 和 γ-氨基丁酸 (GABA)。 它可以防止色氨酸代谢过程中产生的神经毒性中间体的积累,通过犬尿氨酸氨基转移酶和犬尿氨酸酶作为色氨酸代谢的辅助因子。 最近一项针对 3,000 多人的横断面研究表明,维生素 B6 摄入不足与焦虑和抑郁风险增加有关。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

94

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

94 名参与者分为 47 名被诊断患有重度抑郁症的患者和 47 名正常人群作为对照。

描述

纳入标准:

  • 所有参与者必须满足以下入选标准;

    1. 根据 DSM 5 和 (APA 2013) 新诊断为重度抑郁症的患者。
    2. 男女双方年满 18 岁。
    3. 能够给予知情同意。

排除标准:

  1. 患者合并有其他精神疾病。
  2. 患者患有慢性疾病、慢性衰弱或营养失调。
  3. 为了控制,患有任何精神疾病的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:病例对照
  • 时间观点:横截面

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
没有抑郁症的人
健康人
  • 维生素 B6 水平可使用维生素 B6 酶联免疫吸附测定试剂盒测定。 或化学发光免疫测定 (CLIA)。
  • 将从每位患者身上采集静脉血样。 使用血清分离管,让样品在室温下凝结 10-20 分钟,然后以 2000-3000 rpm(转/分钟)的速度离心 20 分钟。
  • 去除上清液,如有沉淀,再次离心。
  • 样品采集后尽快提取,提取后应尽快进行检测。
  • 否则,样品必须等份储存在 -20°C(≤ 1 个月)或 -80°C(≤ 2 个月),以避免生物活性损失和污染。
  • 避免使用溶血样品,因为溶血会干扰结果。
重度抑郁症患者
第一次被诊断患有严重抑郁症的患者
  • 维生素 B6 水平可使用维生素 B6 酶联免疫吸附测定试剂盒测定。 或化学发光免疫测定 (CLIA)。
  • 将从每位患者身上采集静脉血样。 使用血清分离管,让样品在室温下凝结 10-20 分钟,然后以 2000-3000 rpm(转/分钟)的速度离心 20 分钟。
  • 去除上清液,如有沉淀,再次离心。
  • 样品采集后尽快提取,提取后应尽快进行检测。
  • 否则,样品必须等份储存在 -20°C(≤ 1 个月)或 -80°C(≤ 2 个月),以避免生物活性损失和污染。
  • 避免使用溶血样品,因为溶血会干扰结果。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
重度抑郁症患者维生素 B6 水平的评估
大体时间:基线
已确诊重度抑郁症患者维生素 B 6 水平的估计及其与疾病严重程度的关系
基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Ahmed A Abdel Rahman, Prof、Assiut University
  • 研究主任:Romany H Gabra, dr、Assiut University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2023年4月1日

初级完成 (预期的)

2026年2月1日

研究完成 (预期的)

2026年3月1日

研究注册日期

首次提交

2022年12月5日

首先提交符合 QC 标准的

2022年12月5日

首次发布 (实际的)

2022年12月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年3月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年3月26日

最后验证

2023年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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