Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bedömning av vitamin B6-nivå hos patienter med allvarlig depressiv sjukdom

26 mars 2023 uppdaterad av: Omnia Abd El Nasser Badry, Assiut University
Uppskattning av vitamin B6-nivåer hos diagnostiserade patienter med allvarlig depression och deras samband med sjukdomens svårighetsgrad

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Major depressiv sjukdom (MDD) är ett kroniskt hälsotillstånd med betydande konsekvenser för sjukvårdskostnader, funktionshinder, livskvalitet, medicinsk sjuklighet och dödlighet. Världshälsoorganisationen (WHO) har betraktat depression som den främsta orsaken till funktionshinder, en stor bidragande orsak till den totala globala sjukdomsbördan. Kärnsymptomen på depression är dåligt humör och förlust av intresse eller njutning i vanligtvis njutningsfulla aktiviteter. Associerade symtom inkluderar sömnstörningar och aptit, minskad energi och koncentration, negativa tankar om skuld eller värdelöshet och självmordstankar. International Statistical Classification of Diseases & Related Health Problems (ICD-10) anger att för en diagnos av depression måste minst fem symtom vara närvarande, inklusive minst ett av kärnsymtomen, med en intensitet som orsakar funktionsnedsättning och för en minst 2 veckor.

Vitamin B6 (Pyridoxine) är en vattenlöslig förening som består av tre olika pyridinderivat, pyridoxin, pyridoxal och pyridoxamin, av vilka PLP är den biologiskt mest aktiva formen. Koenzymet PLP är en essentiell kofaktor för aminosyradekarboxylaser involverade i syntesen av neurotransmittorer som är inblandade i depression, inklusive dopamin, noradrenalin, serotonin eller 5-hydroxitryptamin (5-HT) och y-aminosmörsyra (GABA). det förhindrar ackumulering av neurotoxiska intermediärer som produceras under tryptofanmetabolism, och fungerar som en kofaktor i metabolismen av tryptofan genom kynureninaminotransferas- och kynureninasenzymerna. Otillräckligt intag av vitamin B6 har nyligen kopplats till en ökad risk för ångest och depression i en tvärsnittsstudie av över 3 000 individer.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

94

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

94 deltagare fördelade på 47 patienter diagnostiserade med egentlig depression och 47 av normalbefolkningen som kontroll.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla deltagare måste uppfylla följande inklusionskriterier;

    1. Patienter som nyligen diagnostiserats som egentlig depression enligt DSM 5 och (APA 2013).
    2. Minst 18 år av båda könen.
    3. Kan ge informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  1. Patienter har komorbiditet med andra psykiatriska störningar.
  2. Patienter har kroniska medicinska tillstånd, kroniska funktionsnedsättningar eller näringsrubbningar.
  3. för kontroll, Patienter med någon psykiatrisk störning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
depressionsfria personer
friska personer
Övrig: mäta vitamin b6 i serum
  • Vitamin B6-nivåer kan bestämmas genom att använda Enzyme-linked Immuno-sorbent Assay Kit för vitamin B6. eller Chemiluminescence Immunoassays (CLIA).
  • Venösa blodprover kommer att tas från varje patient. Använd ett serumseparatorrör och låt proverna koagulera i 10-20 minuter vid rumstemperatur och centrifugera sedan i 20 minuter med en hastighet av 2000-3000 rpm (rund per minut).
  • Ta bort supernatanten, om utfällning uppstod, centrifugera igen.
  • Extrahera så snart som möjligt efter provtagning och bör testas så snart som möjligt efter extraktion.
  • Om inte, måste proverna förvaras i alikvot vid -20°C (≤ 1 månad) eller -80°C (≤ 2 månader) för att undvika förlust av bioaktivitet och kontaminering.
  • Hemolyserat prov kommer att undvikas, eftersom hemolys kommer att störa resultaten.
patienter med allvarlig depression
patienten diagnostiserats med allvarlig depression för första gången
Övrig: mäta vitamin b6 i serum
  • Vitamin B6-nivåer kan bestämmas genom att använda Enzyme-linked Immuno-sorbent Assay Kit för vitamin B6. eller Chemiluminescence Immunoassays (CLIA).
  • Venösa blodprover kommer att tas från varje patient. Använd ett serumseparatorrör och låt proverna koagulera i 10-20 minuter vid rumstemperatur och centrifugera sedan i 20 minuter med en hastighet av 2000-3000 rpm (rund per minut).
  • Ta bort supernatanten, om utfällning uppstod, centrifugera igen.
  • Extrahera så snart som möjligt efter provtagning och bör testas så snart som möjligt efter extraktion.
  • Om inte, måste proverna förvaras i alikvot vid -20°C (≤ 1 månad) eller -80°C (≤ 2 månader) för att undvika förlust av bioaktivitet och kontaminering.
  • Hemolyserat prov kommer att undvikas, eftersom hemolys kommer att störa resultaten.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bedömning av vitamin B6-nivå hos patienter med egentlig depression
Tidsram: baslinje
Uppskattning av vitamin B6-nivåer hos diagnostiserade patienter med allvarlig depression och deras samband med sjukdomens svårighetsgrad
baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assiut University

Utredare

  • Studierektor: Ahmed A Abdel Rahman, Prof, Assiut University
  • Studierektor: Romany H Gabra, dr, Assiut University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 april 2023

Primärt slutförande (Förväntat)

1 februari 2026

Avslutad studie (Förväntat)

1 mars 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 december 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 december 2022

Första postat (Faktisk)

14 december 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 mars 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 mars 2023

Senast verifierad

1 mars 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • vitamin b6 & depression

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera