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新しい非侵襲性乳酸センサーのパイロット テスト

2023年10月3日 更新者:University of Alberta

スプリット リング低エネルギー マイクロ波センサーを使用した新しい非侵襲性乳酸センサーのパイロット テスト

激しい脚の運動をしている人間の新しい非侵襲性乳酸センサーの有効性と精度をテストします。

調査の概要

詳細な説明

研究者らは、新しい非侵襲性乳酸センサー (Lactisense) を設計しました。Lactisense は、体内の乳酸レベルを測定するために皮膚にテープで貼り付けることができる、平面的で、柔軟で、受動的で、チップのない共振器です。 近くのリーダーに信号を送信し、濃度値に変換できます。 これまでのところ、ラボで良好な精度でテストされていますが、人間ではテストされていません。 センサーは、間質および筋肉代謝産物の変化を検出できる非常に低エネルギーのマイクロ波を使用するように設計されています。

この研究では、研究者は、生産部位の乳酸レベルと全身レベルをそれぞれ評価するために、太ももと上腕の皮膚にラクチセンス センサーを取り付けて、参加者に激しい運動 (重りを持ち上げる) を実行してもらい、センサーをテストします。 エクササイズは、レッグプレスウェイトマシンを使用して乳酸レベルを上昇させるために確立されたプロトコルを使用して実行されます. 調査員は、市販の毛細血管血中乳酸計を使用して (指を刺すことにより) 体内で乳酸レベルが実際に変化しているかどうかを確認し、Lactisense を使用してこれらの変化を測定し、市販の毛細血管血中乳酸計を使用して得られた値と比較します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

9

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Alberta
      • Edmonton、Alberta、カナダ、T6G2E1
        • Alberta Diabetes Institute, University of Alberta

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~45年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

健康で身体的に活発なボランティア

除外基準:

血圧 > 150/95、運動を禁忌とする関節損傷などの既存の健康状態。 PAR-Qアンケートの健康状態の質問のいずれかに「はい」と答えた個人も除外されます. ケトンはセンサー信号を妨害する可能性があるため、代謝状態のある人やケトジェニックダイエットを行っている人は除外されます.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:デバイスの実現可能性
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:非侵襲性乳酸センサーの評価
非侵襲性乳酸センサーの有効性と精度を判断するには
運動中および運動後の間質乳酸レベルの非侵襲的モニタリング。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
テスト中の乳酸センサーが、市販の毛細血管乳酸モニターから得られた乳酸値と同じ時間経過に従う人間の運動における間質乳酸レベルの増加を追跡できること。
時間枠:6ヵ月
新しいセンサー データは、人間の運動で市販の毛細血管乳酸モニターで同時に測定された乳酸値と比較されます。
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Peter E Light, PhD、University of Alberta

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年12月5日

一次修了 (実際)

2023年8月31日

研究の完了 (実際)

2023年9月25日

試験登録日

最初に提出

2022年8月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年12月13日

最初の投稿 (実際)

2022年12月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年10月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年10月3日

最終確認日

2023年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Pro00115293

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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