Uuden ei-invasiivisen laktaattisensorin pilottitestaus
Uuden ei-invasiivisen laktaattianturin pilottitestaus käyttämällä jaetun renkaan matalaenergia-mikroaaltoantureita
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat ovat suunnitelleet uuden ei-invasiivisen laktaattisensorin (Lactisense) Lactisense on tasomainen, joustava, passiivinen, siruton resonaattori, joka voidaan teipata ihoon kehon laktaattitasojen mittaamiseksi. Se lähettää signaalin läheiselle lukijalle, joka voidaan muuntaa pitoisuusarvoksi. Sitä on toistaiseksi testattu laboratoriossa hyvällä tarkkuudella, mutta sitä ei ole testattu ihmisillä. Anturit on suunniteltu käyttämään erittäin matalan energian mikroaaltoja, jotka voivat havaita muutoksia interstitiaalisissa ja lihasmetaboliiteissa.
Tässä tutkimuksessa tutkijat testaavat anturia pyytämällä osallistujia suorittamaan raskasta harjoittelua (nostopainoja) Lactisense-antureilla, jotka on kiinnitetty heidän ihoonsa reiteen ja olkavarteen, jotta voidaan arvioida laktaattipitoisuudet tuotantopaikalla ja systeemiset tasot. Harjoitus suoritetaan käyttäen vakiintunutta protokollaa laktaattitason nostamiseksi jalkapuristuspainokoneella. Tutkijat käyttävät kaupallista kapillaariveren laktaattimittaria (sormenpiston kautta) tarkistaakseen, muuttuvatko laktaattitasot elimistössä, ja yrittävät mitata näitä muutoksia Lactisensen avulla ja verrata niitä arvoihin, jotka on saatu kaupallisella kapillaariveren laktaattimittarilla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G2E1
- Alberta Diabetes Institute, University of Alberta
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Terveet ja fyysisesti aktiiviset vapaaehtoiset
Poissulkemiskriteerit:
Olemassa olevat sairaudet, esim. verenpaine > 150/95, nivelvamma, joka olisi vasta-aiheinen harjoittelulle. Myös henkilöt, jotka vastaavat "kyllä" johonkin PAR-Q-kyselylomakkeen terveydentilakysymykseen, suljetaan pois. Koska ketonit saattavat häiritä anturin signaalia, suljemme pois kaikki, joilla on aineenvaihduntahäiriöitä tai jotka noudattavat ketogeenistä ruokavaliota.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Laitteen toteutettavuus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ei-invasiivisen laktaattisensorin arviointi
Ei-invasiivisen laktaattisensorin tehokkuuden ja tarkkuuden määrittäminen
|
Interstitiaalisen laktaattipitoisuuden non-invasiivinen seuranta harjoituksen aikana ja sen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Että testattava laktaattisensori pystyy seuraamaan interstitiaalisen laktaattipitoisuuden nousua harjoittavilla ihmisillä, jotka noudattavat samaa ajankulkua kuin kaupallisesta veren kapillaarilaktaattimittarista saadut laktaattiarvot.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Uusia anturitietoja verrataan laktaattiarvoihin, jotka on mitattu samanaikaisesti kaupallisen veren kapillaarilaktaattimittarin kanssa harjoittelevissa ihmisissä.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Peter E Light, PhD, University of Alberta
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00115293
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .