Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pilotní testování nového neinvazivního laktátového senzoru

3. října 2023 aktualizováno: University of Alberta

Pilotní testování nového neinvazivního laktátového senzoru pomocí nízkoenergetických mikrovlnných senzorů s rozděleným kroužkem

Testovat účinnost a přesnost nového neinvazivního laktátového senzoru u lidí podstupujících namáhavé cvičení nohou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vyšetřovatelé studie navrhli nový neinvazivní laktátový senzor (Lactisense) Lactisense je planární, flexibilní, pasivní, bezčipový rezonátor, který lze nalepit na kůži za účelem měření hladiny laktátu v těle. Vyšle signál do blízkého čtenáře, který lze převést na hodnotu koncentrace. Dosud byl testován v laboratoři s dobrou přesností, ale nebyl testován na lidech. Senzory jsou navrženy tak, aby využívaly mikrovlny s velmi nízkou energií, které mohou detekovat změny v intersticiálních a svalových metabolitech.

V této studii vyšetřovatelé otestují senzor tak, že účastníci provedou namáhavé cvičení (zvedání závaží) se senzory Lactisense připevněnými k jejich kůži v horní části stehna a nadloktí, aby vyhodnotili hladiny laktátu v místě produkce a systémové hladiny. Cvičení bude prováděno pomocí dobře zavedeného protokolu pro zvýšení hladiny laktátu pomocí posilovacího stroje na leg-press. Vyšetřovatelé použijí komerční měřidlo na měření laktátu v kapilární krvi (píchnutím do prstu), aby ověřili, zda se hladiny laktátu v těle skutečně mění, a pomocí Lactisense se pokusí tyto změny změřit a porovnat s hodnotami získanými pomocí komerčního měřiče laktátu v kapilární krvi.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

9

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G2E1
        • Alberta Diabetes Institute, University of Alberta

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

Zdraví a fyzicky aktivní dobrovolníci

Kritéria vyloučení:

Stávající zdravotní stav, např. krevní tlak > 150/95, poranění kloubu, které by kontraindikovalo cvičení. Jednotlivci, kteří odpoví „ano“ na kteroukoli otázku týkající se zdravotního stavu v dotazníku PAR-Q, budou rovněž vyloučeni. Vzhledem k tomu, že ketony mohou interferovat se signálem senzoru, vyloučíme každého, kdo má metabolické potíže nebo drží ketogenní dietu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Proveditelnost zařízení
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Hodnocení neinvazivního laktátového senzoru
Stanovit účinnost a přesnost neinvazivního laktátového senzoru
Přístroj: Laktátový senzor (Lactisense)
Neinvazivní monitorování intersticiálních hladin laktátu během a po cvičení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Že testovaný laktátový senzor je schopen sledovat nárůst intersticiálních hladin laktátu u cvičících lidí, který sleduje stejný časový průběh jako hodnoty laktátu získané z komerčního monitoru krevního kapilárního laktátu.
Časové okno: 6 měsíců
Nová senzorová data budou porovnána s hodnotami laktátu naměřenými současně s komerčním monitorem krevního kapilárního laktátu u cvičících lidí.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Alberta

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Peter E Light, PhD, University of Alberta

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. prosince 2022

Primární dokončení (Aktuální)

31. srpna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

25. září 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. srpna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. prosince 2022

První zveřejněno (Aktuální)

14. prosince 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. října 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Pro00115293

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Laktátový senzor (Lactisense)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malaysia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit