Essai pilote d'un nouveau capteur de lactate non invasif
Essai pilote d'un nouveau capteur de lactate non invasif à l'aide de capteurs à micro-ondes à faible énergie à anneau fendu
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les chercheurs de l'étude ont conçu un nouveau capteur de lactate non invasif (Lactisense) Lactisense est un résonateur planaire, flexible, passif et sans puce qui peut être collé sur la peau afin de mesurer les niveaux de lactate dans le corps. Il envoie un signal à un lecteur à proximité, qui peut être traduit en une valeur de concentration. Il a jusqu'à présent été testé en laboratoire avec une bonne précision, mais n'a pas été testé sur l'homme. Les capteurs sont conçus pour utiliser des micro-ondes à très faible énergie capables de détecter les altérations des métabolites interstitiels et musculaires.
Dans cette étude, les chercheurs testeront le capteur en demandant aux participants d'effectuer des exercices intenses (soulever des poids) avec des capteurs Lactisense attachés à leur peau sur le haut de la cuisse et le haut du bras pour évaluer les niveaux de lactate sur le site de production et les niveaux systémiques respectivement. L'exercice sera effectué à l'aide d'un protocole bien établi pour élever les niveaux de lactate à l'aide d'une presse à jambes. Les enquêteurs utiliseront un compteur de lactate sanguin capillaire commercial (par piqûre au doigt) pour vérifier si les niveaux de lactate changent réellement dans le corps, et utiliseront Lactisense pour essayer de mesurer ces changements et de les comparer aux valeurs obtenues à l'aide du compteur de lactate sanguin capillaire commercial.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Alberta
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Edmonton, Alberta, Canada, T6G2E1
- Alberta Diabetes Institute, University of Alberta
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Bénévoles en bonne santé et physiquement actifs
Critère d'exclusion:
Conditions de santé existantes, par exemple pression artérielle> 150/95, blessure articulaire qui contre-indiquerait l'exercice. Les personnes qui répondent « oui » à l'une des questions sur l'état de santé du questionnaire PAR-Q seront également exclues. Comme les cétones peuvent interférer avec le signal du capteur, nous exclurons toute personne souffrant de troubles métaboliques ou suivant un régime cétogène.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Faisabilité de l'appareil
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Évaluation du capteur de lactate non invasif
Pour déterminer l'efficacité et la précision du capteur de lactate non invasif
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Surveillance non invasive des niveaux de lactate interstitiel pendant et après l'exercice.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Que le capteur de lactate testé est capable de suivre l'augmentation des niveaux de lactate interstitiel chez les humains qui font de l'exercice qui suivent le même cours temporel que les valeurs de lactate obtenues à partir d'un moniteur de lactate capillaire sanguin commercial.
Délai: 6 mois
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Les nouvelles données du capteur seront comparées aux valeurs de lactate mesurées simultanément avec un moniteur de lactate capillaire sanguin commercial chez des humains faisant de l'exercice.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Peter E Light, PhD, University of Alberta
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro00115293
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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