- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05649358
Pilottesting av en ny ikke-invasiv laktatsensor
Pilottesting av en ny ikke-invasiv laktatsensor ved bruk av splittring lavenergi-mikrobølgesensorer
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Studiens etterforskere har designet en ny ikke-invasiv laktatsensor (Lactisense). Lactisense er en plan, fleksibel, passiv, chip-fri resonator som kan teipes til huden for å måle laktatnivåer i kroppen. Den sender et signal til en nærliggende leser, som kan oversettes til en konsentrasjonsverdi. Den er så langt testet i laboratoriet med god nøyaktighet, men er ikke testet på mennesker. Sensorene er designet for å bruke mikrobølger med svært lav energi som kan oppdage endringer i interstitielle og muskelmetabolitter.
I denne studien vil etterforskerne teste sensoren ved å la deltakerne utføre anstrengende trening (løfte vekter) med Lactisense-sensorer festet til huden på toppen av låret og overarmen for å evaluere henholdsvis laktatnivåer på produksjonsstedet og systemiske nivåer. Øvelsen vil bli utført ved å bruke en veletablert protokoll for å heve laktatnivået ved hjelp av en benpress-vektmaskin. Etterforskerne vil bruke en kommersiell kapillærblodlaktatmåler (via fingerstikk) for å verifisere om laktatnivåene faktisk endrer seg i kroppen, og bruke Lactisense for å prøve å måle disse endringene og sammenligne med verdiene som er oppnådd ved bruk av den kommersielle kapillærblodlaktatmåleren.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6G2E1
- Alberta Diabetes Institute, University of Alberta
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Friske og fysisk aktive frivillige
Ekskluderingskriterier:
Eksisterende helsetilstander, f.eks. blodtrykk > 150/95, leddskade som kontraindiserer trening. Personer som svarer "ja" på noen av helsetilstandsspørsmålene på PAR-Q-spørreskjemaet vil også bli ekskludert. Siden ketoner kan forstyrre sensorsignalet, ekskluderer vi alle med metabolske forhold eller følger en ketogen diett.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Enhetens gjennomførbarhet
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Evaluering av ikke-invasiv laktatsensor
For å bestemme effektiviteten og nøyaktigheten til den ikke-invasive laktatsensoren
|
Ikke-invasiv overvåking av interstitielle laktatnivåer under og etter trening.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
At laktatsensoren som testes er i stand til å spore økning i interstitielle laktatnivåer hos trenende mennesker som følger samme tidsforløp som laktatverdier hentet fra en kommersiell blodkapillærlaktatmonitor.
Tidsramme: 6 måneder
|
De nye sensordataene vil bli sammenlignet med laktatverdier målt samtidig med en kommersiell blodkapillærlaktatmonitor hos trenende mennesker.
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Peter E Light, PhD, University of Alberta
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Pro00115293
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .