Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pilottesting av en ny ikke-invasiv laktatsensor

3. oktober 2023 oppdatert av: University of Alberta

Pilottesting av en ny ikke-invasiv laktatsensor ved bruk av splittring lavenergi-mikrobølgesensorer

For å teste effektiviteten og nøyaktigheten til en ny ikke-invasiv laktatsensor hos mennesker som gjennomgår anstrengende beintrening.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studiens etterforskere har designet en ny ikke-invasiv laktatsensor (Lactisense). Lactisense er en plan, fleksibel, passiv, chip-fri resonator som kan teipes til huden for å måle laktatnivåer i kroppen. Den sender et signal til en nærliggende leser, som kan oversettes til en konsentrasjonsverdi. Den er så langt testet i laboratoriet med god nøyaktighet, men er ikke testet på mennesker. Sensorene er designet for å bruke mikrobølger med svært lav energi som kan oppdage endringer i interstitielle og muskelmetabolitter.

I denne studien vil etterforskerne teste sensoren ved å la deltakerne utføre anstrengende trening (løfte vekter) med Lactisense-sensorer festet til huden på toppen av låret og overarmen for å evaluere henholdsvis laktatnivåer på produksjonsstedet og systemiske nivåer. Øvelsen vil bli utført ved å bruke en veletablert protokoll for å heve laktatnivået ved hjelp av en benpress-vektmaskin. Etterforskerne vil bruke en kommersiell kapillærblodlaktatmåler (via fingerstikk) for å verifisere om laktatnivåene faktisk endrer seg i kroppen, og bruke Lactisense for å prøve å måle disse endringene og sammenligne med verdiene som er oppnådd ved bruk av den kommersielle kapillærblodlaktatmåleren.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

9

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G2E1
        • Alberta Diabetes Institute, University of Alberta

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Friske og fysisk aktive frivillige

Ekskluderingskriterier:

Eksisterende helsetilstander, f.eks. blodtrykk > 150/95, leddskade som kontraindiserer trening. Personer som svarer "ja" på noen av helsetilstandsspørsmålene på PAR-Q-spørreskjemaet vil også bli ekskludert. Siden ketoner kan forstyrre sensorsignalet, ekskluderer vi alle med metabolske forhold eller følger en ketogen diett.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Enhetens gjennomførbarhet
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Evaluering av ikke-invasiv laktatsensor
For å bestemme effektiviteten og nøyaktigheten til den ikke-invasive laktatsensoren
Ikke-invasiv overvåking av interstitielle laktatnivåer under og etter trening.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
At laktatsensoren som testes er i stand til å spore økning i interstitielle laktatnivåer hos trenende mennesker som følger samme tidsforløp som laktatverdier hentet fra en kommersiell blodkapillærlaktatmonitor.
Tidsramme: 6 måneder
De nye sensordataene vil bli sammenlignet med laktatverdier målt samtidig med en kommersiell blodkapillærlaktatmonitor hos trenende mennesker.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Peter E Light, PhD, University of Alberta

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. desember 2022

Primær fullføring (Faktiske)

31. august 2023

Studiet fullført (Faktiske)

25. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. august 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. desember 2022

Først lagt ut (Faktiske)

14. desember 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. oktober 2023

Sist bekreftet

1. juni 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Pro00115293

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere