Pilottest van een nieuwe niet-invasieve lactaatsensor
Pilottest van een nieuwe niet-invasieve lactaatsensor met behulp van microgolfsensoren met een gesplitste ring en lage energie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoekers van het onderzoek hebben een nieuwe niet-invasieve lactaatsensor (Lactisense) ontworpen. Lactisense is een vlakke, flexibele, passieve, chiploze resonator die op de huid kan worden geplakt om de lactaatniveaus in het lichaam te meten. Het stuurt een signaal naar een lezer in de buurt, wat kan worden vertaald in een concentratiewaarde. Het is tot nu toe met goede nauwkeurigheid in het laboratorium getest, maar is niet op mensen getest. De sensoren zijn ontworpen om zeer energiezuinige microgolven te gebruiken die veranderingen in interstitiële en spiermetabolieten kunnen detecteren.
In deze studie zullen de onderzoekers de sensor testen door deelnemers zware oefeningen te laten doen (gewichtheffen) met Lactisense-sensoren die op hun huid op de bovenkant van de dij en bovenarm zijn bevestigd om respectievelijk de lactaatniveaus op de plaats van productie en systemische niveaus te evalueren. De oefening zal worden uitgevoerd met behulp van een goed ingeburgerd protocol om de lactaatniveaus te verhogen met behulp van een legpress-gewichtsmachine. De onderzoekers zullen een in de handel verkrijgbare capillaire bloedlactaatmeter gebruiken (via een vingerprik) om na te gaan of de lactaatwaarden daadwerkelijk in het lichaam veranderen, en Lactisense gebruiken om deze veranderingen te meten en te vergelijken met de waarden verkregen met de in de handel verkrijgbare capillaire bloedlactaatmeter.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6G2E1
- Alberta Diabetes Institute, University of Alberta
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Gezonde en fysiek actieve vrijwilligers
Uitsluitingscriteria:
Bestaande gezondheidsproblemen, bijvoorbeeld bloeddruk > 150/95, gewrichtsblessures die een contra-indicatie vormen voor lichaamsbeweging. Personen die "ja" antwoorden op een van de vragen over de gezondheidstoestand op de PAR-Q-vragenlijst, worden ook uitgesloten. Omdat ketonen het sensorsignaal kunnen verstoren, sluiten we iedereen met stofwisselingsaandoeningen of het volgen van een ketogeen dieet uit.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Toestel Haalbaarheid
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Evaluatie van niet-invasieve lactaatsensor
Om de werkzaamheid en nauwkeurigheid van de niet-invasieve lactaatsensor te bepalen
|
Niet-invasieve monitoring van interstitiële lactaatwaarden tijdens en na inspanning.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dat de geteste lactaatsensor de toename van interstitiële lactaatniveaus kan volgen bij trainende mensen die hetzelfde tijdsverloop volgen als lactaatwaarden verkregen van een commerciële bloedcapillaire lactaatmonitor.
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De nieuwe sensorgegevens zullen worden vergeleken met lactaatwaarden die gelijktijdig worden gemeten met een commerciële bloedcapillaire lactaatmonitor bij het trainen van mensen.
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Peter E Light, PhD, University of Alberta
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Pro00115293
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .