Test pilota di un nuovo sensore del lattato non invasivo
Test pilota di un nuovo sensore di lattato non invasivo utilizzando sensori a microonde a bassa energia ad anello diviso
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I ricercatori dello studio hanno progettato un nuovo sensore di lattato non invasivo (Lactisense) Lactisense è un risonatore planare, flessibile, passivo, senza chip che può essere fissato alla pelle per misurare i livelli di lattato nel corpo. Invia un segnale a un lettore vicino, che può essere tradotto in un valore di concentrazione. Finora è stato testato in laboratorio con buona precisione, ma non è stato testato sugli esseri umani. I sensori sono progettati per utilizzare microonde a bassissima energia in grado di rilevare alterazioni nei metaboliti interstiziali e muscolari.
In questo studio gli investigatori testeranno il sensore facendo eseguire ai partecipanti esercizi faticosi (sollevamento pesi) con sensori Lactisense attaccati alla pelle sulla parte superiore della coscia e sulla parte superiore del braccio per valutare rispettivamente i livelli di lattato nel sito di produzione e i livelli sistemici. L'esercizio verrà eseguito utilizzando un protocollo consolidato per elevare i livelli di lattato utilizzando una macchina per pesi leg-press. Gli investigatori utilizzeranno un misuratore di lattato nel sangue capillare commerciale (tramite puntura del dito) per verificare se i livelli di lattato stanno effettivamente cambiando nel corpo e useranno Lactisense per provare a misurare questi cambiamenti e confrontarli con i valori ottenuti utilizzando il misuratore di lattato nel sangue capillare commerciale.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6G2E1
- Alberta Diabetes Institute, University of Alberta
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
Volontari sani e fisicamente attivi
Criteri di esclusione:
Condizioni di salute esistenti, ad esempio pressione sanguigna> 150/95, lesioni articolari che controindicano l'esercizio. Saranno esclusi anche gli individui che rispondono "sì" a una qualsiasi delle domande sulle condizioni di salute del questionario PAR-Q. Poiché i chetoni potrebbero interferire con il segnale del sensore, escluderemo chiunque abbia condizioni metaboliche o segua una dieta chetogenica.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Fattibilità del dispositivo
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Valutazione del sensore di lattato non invasivo
Determinare l'efficacia e l'accuratezza del sensore di lattato non invasivo
|
Monitoraggio non invasivo dei livelli di lattato interstiziale durante e dopo l'esercizio.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Che il sensore di lattato sottoposto a test sia in grado di monitorare l'aumento dei livelli di lattato interstiziale negli esseri umani che fanno esercizio che seguono lo stesso andamento temporale dei valori di lattato ottenuti da un monitor del lattato capillare sanguigno commerciale.
Lasso di tempo: 6 mesi
|
I nuovi dati del sensore verranno confrontati con i valori del lattato misurati simultaneamente con un monitor del lattato capillare sanguigno commerciale negli esseri umani che esercitano.
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Peter E Light, PhD, University of Alberta
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Pro00115293
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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