Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Új, nem invazív laktátszenzor kísérleti tesztelése

2023. október 3. frissítette: University of Alberta

Új, nem invazív laktátszenzor kísérleti tesztelése osztott gyűrűs, alacsony energiájú mikrohullámú érzékelőkkel

Egy új, nem invazív laktátszenzor hatékonyságának és pontosságának tesztelése megerőltető lábtorna alatt álló embereknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A vizsgálatot végzők egy új, nem invazív laktátérzékelőt (Lactisense) terveztek. A Lactisense egy sík, rugalmas, passzív, forgács nélküli rezonátor, amely a bőrre ragasztható a szervezet laktátszintjének mérésére. Jelet küld egy közeli olvasónak, amely lefordítható koncentrációértékre. Laboratóriumban eddig jó pontossággal tesztelték, de emberen nem tesztelték. Az érzékelőket úgy tervezték, hogy nagyon alacsony energiájú mikrohullámokat használjanak, amelyek képesek észlelni az intersticiális és izom-metabolitok változásait.

Ebben a vizsgálatban a kutatók úgy tesztelik az érzékelőt, hogy a résztvevők megerőltető gyakorlatokat (súlyokat emelnek) a bőrükhöz a comb és a felkar tetején lévő Lactisense érzékelőkkel, hogy értékeljék a laktátszintet a termelés helyén, illetve a szisztémás szintet. A gyakorlatot egy jól bevált protokoll szerint hajtják végre a laktátszint emelésére egy lábnyomó súlyzógép segítségével. A kutatók egy kereskedelmi forgalomban kapható kapilláris vér laktátmérőt használnak (ujjszúrással) annak ellenőrzésére, hogy a laktátszint valóban változik-e a szervezetben, és a Lactisense segítségével megpróbálják mérni ezeket a változásokat, és összehasonlítani a kereskedelmi forgalomban lévő kapilláris vér laktátmérővel kapott értékekkel.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

9

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G2E1
        • Alberta Diabetes Institute, University of Alberta

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

Egészséges és fizikailag aktív önkéntesek

Kizárási kritériumok:

Meglévő egészségi állapotok, például vérnyomás > 150/95, ízületi sérülés, amely ellenjavallt a testmozgásnak. Azok a személyek is kizárásra kerülnek, akik a PAR-Q kérdőív valamelyik egészségi állapotra vonatkozó kérdésére "igen" választ adnak. Mivel a ketonok zavarhatják az érzékelő jelét, kizárunk mindenkit, akinek anyagcsere-betegsége van, vagy ketogén diétát követ.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Az eszköz megvalósíthatósága
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Nem invazív laktátszenzor értékelése
A non-invazív laktátszenzor hatékonyságának és pontosságának meghatározása
Az intersticiális laktátszint non-invazív monitorozása edzés közben és után.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A vizsgált laktátszenzor képes nyomon követni az intersticiális laktátszint növekedését edzõ emberekben, amely ugyanazt az idõjárást követi, mint egy kereskedelmi vérkapilláris laktát monitorból származó laktátérték.
Időkeret: 6 hónap
Az új szenzoradatokat a kereskedelemben kapható vérkapilláris laktát-monitorral egyidejűleg mért laktátértékekkel hasonlítják össze gyakorlatozó embereknél.
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Peter E Light, PhD, University of Alberta

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. december 5.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. augusztus 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. szeptember 25.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. augusztus 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. december 13.

Első közzététel (Tényleges)

2022. december 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. október 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 3.

Utolsó ellenőrzés

2023. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Pro00115293

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Laktát érzékelő (Lactisense)

3
Iratkozz fel