- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05649358
Új, nem invazív laktátszenzor kísérleti tesztelése
Új, nem invazív laktátszenzor kísérleti tesztelése osztott gyűrűs, alacsony energiájú mikrohullámú érzékelőkkel
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vizsgálatot végzők egy új, nem invazív laktátérzékelőt (Lactisense) terveztek. A Lactisense egy sík, rugalmas, passzív, forgács nélküli rezonátor, amely a bőrre ragasztható a szervezet laktátszintjének mérésére. Jelet küld egy közeli olvasónak, amely lefordítható koncentrációértékre. Laboratóriumban eddig jó pontossággal tesztelték, de emberen nem tesztelték. Az érzékelőket úgy tervezték, hogy nagyon alacsony energiájú mikrohullámokat használjanak, amelyek képesek észlelni az intersticiális és izom-metabolitok változásait.
Ebben a vizsgálatban a kutatók úgy tesztelik az érzékelőt, hogy a résztvevők megerőltető gyakorlatokat (súlyokat emelnek) a bőrükhöz a comb és a felkar tetején lévő Lactisense érzékelőkkel, hogy értékeljék a laktátszintet a termelés helyén, illetve a szisztémás szintet. A gyakorlatot egy jól bevált protokoll szerint hajtják végre a laktátszint emelésére egy lábnyomó súlyzógép segítségével. A kutatók egy kereskedelmi forgalomban kapható kapilláris vér laktátmérőt használnak (ujjszúrással) annak ellenőrzésére, hogy a laktátszint valóban változik-e a szervezetben, és a Lactisense segítségével megpróbálják mérni ezeket a változásokat, és összehasonlítani a kereskedelmi forgalomban lévő kapilláris vér laktátmérővel kapott értékekkel.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G2E1
- Alberta Diabetes Institute, University of Alberta
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
Egészséges és fizikailag aktív önkéntesek
Kizárási kritériumok:
Meglévő egészségi állapotok, például vérnyomás > 150/95, ízületi sérülés, amely ellenjavallt a testmozgásnak. Azok a személyek is kizárásra kerülnek, akik a PAR-Q kérdőív valamelyik egészségi állapotra vonatkozó kérdésére "igen" választ adnak. Mivel a ketonok zavarhatják az érzékelő jelét, kizárunk mindenkit, akinek anyagcsere-betegsége van, vagy ketogén diétát követ.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Az eszköz megvalósíthatósága
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Nem invazív laktátszenzor értékelése
A non-invazív laktátszenzor hatékonyságának és pontosságának meghatározása
|
Az intersticiális laktátszint non-invazív monitorozása edzés közben és után.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A vizsgált laktátszenzor képes nyomon követni az intersticiális laktátszint növekedését edzõ emberekben, amely ugyanazt az idõjárást követi, mint egy kereskedelmi vérkapilláris laktát monitorból származó laktátérték.
Időkeret: 6 hónap
|
Az új szenzoradatokat a kereskedelemben kapható vérkapilláris laktát-monitorral egyidejűleg mért laktátértékekkel hasonlítják össze gyakorlatozó embereknél.
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Peter E Light, PhD, University of Alberta
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Pro00115293
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Laktát érzékelő (Lactisense)
-
National Taiwan University HospitalIsmeretlenColorectalis rák | GyomorbetegségTajvan
-
BytefliesUniversity Hospitals Cleveland Medical CenterBefejezve
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenBytefliesBefejezve
-
Vivek ReddyBoston Scientific CorporationMegszűntKronotróp inkompetenciaEgyesült Államok
-
Acorai ABToborzás
-
Brain Electrophysiology Laboratory CompanyNational Institute on Aging (NIA); Wake Forest UniversityToborzásAlvás | Enyhe kognitív károsodás | Gépi tanulás | Memória | Transcranialis elektromos stimulációEgyesült Államok
-
Abant Izzet Baysal UniversityBefejezveCerebrális bénulás | Testi fogyatékosságPulyka
-
Brain Electrophysiology Laboratory CompanyBefejezveAlvás | AlváshigiéniaEgyesült Államok
-
Indigo Diabetes NVUniversity Hospital, AntwerpBefejezve