Pilotażowe testowanie nowego nieinwazyjnego czujnika mleczanu
Pilotażowe testowanie nowatorskiego, nieinwazyjnego czujnika mleczanu przy użyciu niskoenergetycznych czujników mikrofalowych z dzielonym pierścieniem
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badacze zaprojektowali nowatorski nieinwazyjny czujnik mleczanu (Lactisense). Lactisense to płaski, elastyczny, pasywny, pozbawiony wiórów rezonator, który można przykleić do skóry w celu pomiaru poziomu mleczanu w organizmie. Wysyła sygnał do pobliskiego czytnika, który można przełożyć na wartość stężenia. Do tej pory był testowany w laboratorium z dobrą dokładnością, ale nie był testowany na ludziach. Czujniki są zaprojektowane do wykorzystywania mikrofal o bardzo niskiej energii, które mogą wykrywać zmiany w metabolitach śródmiąższowych i mięśniowych.
W tym badaniu badacze przetestują czujnik, prosząc uczestników o wykonanie forsownych ćwiczeń (podnoszenie ciężarów) z czujnikami Lactisense przymocowanymi do ich skóry na górnej części uda i ramienia, aby ocenić odpowiednio poziom mleczanu w miejscu produkcji i poziom ogólnoustrojowy. Ćwiczenie zostanie wykonane przy użyciu dobrze znanego protokołu podnoszenia poziomu mleczanu za pomocą maszyny do wyciskania nóg. Badacze użyją dostępnego w handlu miernika stężenia mleczanu we krwi włośniczkowej (poprzez nakłucie palca), aby sprawdzić, czy poziom mleczanu rzeczywiście zmienia się w organizmie, a następnie użyją produktu Lactisense, aby spróbować zmierzyć te zmiany i porównać je z wartościami uzyskanymi za pomocą dostępnego w handlu urządzenia do pomiaru stężenia mleczanu we krwi włośniczkowej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G2E1
- Alberta Diabetes Institute, University of Alberta
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Zdrowi i aktywni fizycznie wolontariusze
Kryteria wyłączenia:
Istniejące warunki zdrowotne, np. ciśnienie krwi > 150/95, uraz stawu, który byłby przeciwwskazaniem do ćwiczeń. Osoby, które odpowiedzą „tak” na którekolwiek z pytań dotyczących stanu zdrowia w kwestionariuszu PAR-Q, również zostaną wykluczone. Ponieważ ciała ketonowe mogą zakłócać sygnał czujnika, wykluczymy każdego, kto ma problemy metaboliczne lub przestrzega diety ketogenicznej.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Wykonalność urządzenia
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ocena nieinwazyjnego czujnika mleczanu
Określenie skuteczności i dokładności nieinwazyjnego czujnika mleczanu
|
Nieinwazyjne monitorowanie śródmiąższowych poziomów mleczanów podczas i po wysiłku fizycznym.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Testowany czujnik mleczanu jest w stanie śledzić wzrost poziomu mleczanu w tkance śródmiąższowej u ćwiczących ludzi, który przebiega w tym samym czasie, co wartości mleczanu uzyskane z komercyjnego monitora mleczanu kapilarnego krwi.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Nowe dane z czujnika zostaną porównane z wartościami mleczanu mierzonymi jednocześnie za pomocą komercyjnego monitora mleczanu kapilarnego krwi u ćwiczących ludzi.
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Peter E Light, PhD, University of Alberta
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pro00115293
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .