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새로운 비침습적 젖산 센서의 파일럿 테스트

2023년 10월 3일 업데이트: University of Alberta

스플릿 링 저에너지 마이크로파 센서를 사용하는 새로운 비침습적 젖산 센서의 파일럿 테스트

격렬한 다리 운동을 하는 인간에게 새로운 비침습적 젖산 센서의 효능과 정확성을 테스트합니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

연구 조사관은 새로운 비침습적 젖산 센서(Lactisense)를 설계했습니다. 그것은 농도 값으로 변환될 수 있는 근처의 판독기에 신호를 보냅니다. 그것은 지금까지 실험실에서 좋은 정확도로 테스트되었지만 인간에게는 테스트되지 않았습니다. 센서는 간질 및 근육 대사 산물의 변화를 감지할 수 있는 매우 낮은 에너지 마이크로파를 사용하도록 설계되었습니다.

이 연구에서 조사관은 Lactisense 센서를 허벅지 상단과 팔뚝의 피부에 부착하여 참가자가 격렬한 운동(웨이트 들기)을 수행하도록 하여 센서를 테스트하여 각각 생산 현장 및 전신 수준에서 젖산 수준을 평가합니다. 이 운동은 레그 프레스 웨이트 머신을 사용하여 젖산 수치를 높이기 위해 잘 확립된 프로토콜을 사용하여 수행됩니다. 조사관은 상용 모세혈관 젖산 측정기를 사용하여(손가락 찌름을 통해) 젖산 수치가 신체에서 실제로 변화하는지 확인하고 Lactisense를 사용하여 이러한 변화를 측정하고 상용 모세혈관 젖산 측정기를 사용하여 얻은 값과 비교합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

9

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, 캐나다, T6G2E1
        • Alberta Diabetes Institute, University of Alberta

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

건강하고 신체활동이 활발한 자원봉사자

제외 기준:

기존 건강 상태(예: 혈압 > 150/95, 운동을 금하는 관절 부상). PAR-Q 설문지의 건강 상태 질문에 "예"라고 답한 개인도 제외됩니다. 케톤은 센서 신호를 방해할 수 있으므로 대사 상태가 있거나 케톤식이 요법을 따르는 사람은 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 장치 타당성
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 비침습적 젖산 센서 평가
비침습적 젖산 센서의 효능 및 정확도 확인
운동 중 및 운동 후 간질 젖산 수치의 비침습적 모니터링.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
테스트 중인 젖산 센서는 상업용 혈액 모세관 젖산 모니터에서 얻은 젖산 값과 동일한 시간 경과를 따르는 운동에서 간질 젖산 수준의 증가를 추적할 수 있습니다.
기간: 6 개월
새로운 센서 데이터는 인간 운동 시 상용 혈액 모세관 젖산 모니터와 동시에 측정된 젖산 값과 비교됩니다.
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Peter E Light, PhD, University of Alberta

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 12월 5일

기본 완료 (실제)

2023년 8월 31일

연구 완료 (실제)

2023년 9월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 8월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 12월 13일

처음 게시됨 (실제)

2022년 12월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 10월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 10월 3일

마지막으로 확인됨

2023년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Pro00115293

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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