- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05649358
새로운 비침습적 젖산 센서의 파일럿 테스트
스플릿 링 저에너지 마이크로파 센서를 사용하는 새로운 비침습적 젖산 센서의 파일럿 테스트
연구 개요
상세 설명
연구 조사관은 새로운 비침습적 젖산 센서(Lactisense)를 설계했습니다. 그것은 농도 값으로 변환될 수 있는 근처의 판독기에 신호를 보냅니다. 그것은 지금까지 실험실에서 좋은 정확도로 테스트되었지만 인간에게는 테스트되지 않았습니다. 센서는 간질 및 근육 대사 산물의 변화를 감지할 수 있는 매우 낮은 에너지 마이크로파를 사용하도록 설계되었습니다.
이 연구에서 조사관은 Lactisense 센서를 허벅지 상단과 팔뚝의 피부에 부착하여 참가자가 격렬한 운동(웨이트 들기)을 수행하도록 하여 센서를 테스트하여 각각 생산 현장 및 전신 수준에서 젖산 수준을 평가합니다. 이 운동은 레그 프레스 웨이트 머신을 사용하여 젖산 수치를 높이기 위해 잘 확립된 프로토콜을 사용하여 수행됩니다. 조사관은 상용 모세혈관 젖산 측정기를 사용하여(손가락 찌름을 통해) 젖산 수치가 신체에서 실제로 변화하는지 확인하고 Lactisense를 사용하여 이러한 변화를 측정하고 상용 모세혈관 젖산 측정기를 사용하여 얻은 값과 비교합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Alberta
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Edmonton, Alberta, 캐나다, T6G2E1
- Alberta Diabetes Institute, University of Alberta
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
건강하고 신체활동이 활발한 자원봉사자
제외 기준:
기존 건강 상태(예: 혈압 > 150/95, 운동을 금하는 관절 부상). PAR-Q 설문지의 건강 상태 질문에 "예"라고 답한 개인도 제외됩니다. 케톤은 센서 신호를 방해할 수 있으므로 대사 상태가 있거나 케톤식이 요법을 따르는 사람은 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 장치 타당성
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 비침습적 젖산 센서 평가
비침습적 젖산 센서의 효능 및 정확도 확인
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운동 중 및 운동 후 간질 젖산 수치의 비침습적 모니터링.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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테스트 중인 젖산 센서는 상업용 혈액 모세관 젖산 모니터에서 얻은 젖산 값과 동일한 시간 경과를 따르는 운동에서 간질 젖산 수준의 증가를 추적할 수 있습니다.
기간: 6 개월
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새로운 센서 데이터는 인간 운동 시 상용 혈액 모세관 젖산 모니터와 동시에 측정된 젖산 값과 비교됩니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Peter E Light, PhD, University of Alberta
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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