Prueba piloto de un nuevo sensor de lactato no invasivo
Prueba piloto de un novedoso sensor de lactato no invasivo utilizando sensores de microondas de baja energía de anillo dividido
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores del estudio han diseñado un novedoso sensor de lactato no invasivo (Lactisense) Lactisense es un resonador plano, flexible, pasivo y sin chip que puede adherirse a la piel para medir los niveles de lactato en el cuerpo. Envía una señal a un lector cercano, que se puede traducir en un valor de concentración. Hasta ahora se ha probado en el laboratorio con buena precisión, pero no se ha probado en humanos. Los sensores están diseñados para utilizar microondas de muy baja energía que pueden detectar alteraciones en los metabolitos intersticiales y musculares.
En este estudio, los investigadores probarán el sensor haciendo que los participantes realicen ejercicio extenuante (levantamiento de pesas) con sensores Lactisense adheridos a la piel en la parte superior del muslo y la parte superior del brazo para evaluar los niveles de lactato en el sitio de producción y los niveles sistémicos, respectivamente. El ejercicio se realizará usando un protocolo bien establecido para elevar los niveles de lactato usando una máquina de pesas para prensa de piernas. Los investigadores usarán un medidor de lactato en sangre capilar comercial (a través de un pinchazo en el dedo) para verificar si los niveles de lactato están cambiando realmente en el cuerpo, y usarán Lactisense para intentar medir estos cambios y compararlos con los valores obtenidos usando el medidor de lactato en sangre capilar comercial.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Alberta
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Edmonton, Alberta, Canadá, T6G2E1
- Alberta Diabetes Institute, University of Alberta
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Voluntarios sanos y físicamente activos
Criterio de exclusión:
Condiciones de salud existentes, por ejemplo, presión arterial > 150/95, lesión articular que contraindicaría el ejercicio. Las personas que respondan "sí" a cualquiera de las preguntas sobre el estado de salud del cuestionario PAR-Q también serán excluidas. Como las cetonas pueden interferir con la señal del sensor, excluiremos a cualquier persona con condiciones metabólicas o que siga una dieta cetogénica.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Viabilidad del dispositivo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Evaluación del sensor de lactato no invasivo
Para determinar la eficacia y precisión del sensor de lactato no invasivo
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Monitorización no invasiva de los niveles de lactato intersticial durante y después del ejercicio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Que el sensor de lactato bajo prueba puede rastrear el aumento en los niveles de lactato intersticial en humanos que hacen ejercicio que siguen el mismo curso de tiempo que los valores de lactato obtenidos de un monitor de lactato capilar sanguíneo comercial.
Periodo de tiempo: 6 meses
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Los nuevos datos del sensor se compararán con los valores de lactato medidos simultáneamente con un monitor de lactato capilar sanguíneo comercial en humanos que hacen ejercicio.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Peter E Light, PhD, University of Alberta
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Pro00115293
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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