- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05649358
Пилотные испытания нового неинвазивного датчика лактата
Экспериментальные испытания нового неинвазивного датчика лактата с использованием маломощных микроволновых датчиков с разрезным кольцом
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследователи разработали новый неинвазивный датчик лактата (Lactisense). Lactisense представляет собой плоский, гибкий, пассивный резонатор без чипов, который можно прикрепить к коже для измерения уровня лактата в организме. Он посылает сигнал ближайшему считывателю, который можно преобразовать в значение концентрации. До сих пор он был протестирован в лаборатории с хорошей точностью, но не тестировался на людях. Датчики предназначены для использования микроволн с очень низкой энергией, которые могут обнаруживать изменения в интерстициальных и мышечных метаболитах.
В этом исследовании исследователи будут тестировать датчик, заставляя участников выполнять напряженные упражнения (поднятие тяжестей) с датчиками Lactisense, прикрепленными к их коже в верхней части бедра и плеча, чтобы оценить уровни лактата в месте производства и системные уровни соответственно. Упражнение будет выполняться с использованием хорошо зарекомендовавшего себя протокола для повышения уровня лактата с использованием тренажера для жима ногами. Исследователи будут использовать имеющийся в продаже измеритель лактата в капиллярной крови (через прокол пальца), чтобы проверить, действительно ли уровни лактата в организме изменяются, и использовать Lactisense, чтобы попытаться измерить эти изменения и сравнить со значениями, полученными с помощью коммерческого измерителя лактата в капиллярной крови.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Канада, T6G2E1
- Alberta Diabetes Institute, University of Alberta
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Здоровые и физически активные добровольцы
Критерий исключения:
Существующие состояния здоровья, например, артериальное давление > 150/95, травма сустава, которая противопоказала бы упражнениям. Лица, ответившие «да» на любой из вопросов о состоянии здоровья в анкете PAR-Q, также будут исключены. Поскольку кетоны могут мешать сигналу датчика, мы исключаем всех, у кого есть проблемы с обменом веществ или кто придерживается кетогенной диеты.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Возможности устройства
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Оценка неинвазивного датчика лактата
Для определения эффективности и точности неинвазивного датчика лактата.
|
Неинвазивный мониторинг уровня интерстициального лактата во время и после тренировки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Что тестируемый датчик лактата способен отслеживать увеличение интерстициального уровня лактата у людей, выполняющих физические упражнения, которые следуют той же временной динамике, что и значения лактата, полученные с помощью коммерческого монитора лактата в капиллярах крови.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Данные нового датчика будут сравниваться со значениями лактата, измеренными одновременно с коммерческим монитором лактата в капиллярах крови у людей, выполняющих физические упражнения.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Peter E Light, PhD, University of Alberta
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Pro00115293
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .