Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pilottestning af en ny ikke-invasiv laktatsensor

3. oktober 2023 opdateret af: University of Alberta

Pilottestning af en ny ikke-invasiv laktatsensor ved hjælp af splitring lavenergi mikrobølgesensorer

For at teste effektiviteten og nøjagtigheden af ​​en ny ikke-invasiv laktatsensor hos mennesker, der gennemgår anstrengende benøvelser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsens efterforskere har designet en ny ikke-invasiv lactatsensor (Lactisense). Lactisense er en plan, fleksibel, passiv, chipfri resonator, der kan tapes til huden for at måle lactatniveauer i kroppen. Den sender et signal til en nærliggende læser, som kan oversættes til en koncentrationsværdi. Det er indtil videre blevet testet i laboratoriet med god nøjagtighed, men er ikke testet på mennesker. Sensorerne er designet til at bruge mikrobølger med meget lav energi, der kan registrere ændringer i interstitielle og muskelmetabolitter.

I denne undersøgelse vil efterforskerne teste sensoren ved at lade deltagerne udføre anstrengende træning (løfte vægte) med Lactisense-sensorer fastgjort til deres hud på toppen af ​​låret og overarmen for at evaluere henholdsvis laktatniveauer på produktionsstedet og systemiske niveauer. Øvelsen vil blive udført ved hjælp af en veletableret protokol til at hæve laktatniveauet ved hjælp af en benpress-vægtmaskine. Efterforskerne vil bruge en kommerciel kapillær blodlaktatmåler (via fingerstik) til at verificere, om laktatniveauerne faktisk ændrer sig i kroppen, og bruge Lactisense til at forsøge at måle disse ændringer og sammenligne med værdierne opnået ved hjælp af den kommercielle kapillære blodlaktatmåler.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

9

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G2E1
        • Alberta Diabetes Institute, University of Alberta

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Sunde og fysisk aktive frivillige

Ekskluderingskriterier:

Eksisterende helbredstilstande, f.eks. blodtryk > 150/95, ledskade, der ville kontraindicere træning. Personer, der svarer "ja" til et af spørgsmålene om helbredstilstand på PAR-Q-spørgeskemaet, vil også blive udelukket. Da ketoner kan interferere med sensorsignalet, vil vi udelukke enhver med metaboliske tilstande eller følger en ketogen diæt.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Enhedens gennemførlighed
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Evaluering af ikke-invasiv laktatsensor
For at bestemme effektiviteten og nøjagtigheden af ​​den ikke-invasive laktatsensor
Ikke-invasiv overvågning af interstitielle laktatniveauer under og efter træning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At den testede laktatsensor er i stand til at spore stigninger i interstitielle laktatniveauer hos motionerende mennesker, der følger samme tidsforløb som laktatværdier opnået fra en kommerciel blodkapillærlaktatmonitor.
Tidsramme: 6 måneder
De nye sensordata vil blive sammenlignet med laktatværdier målt samtidigt med en kommerciel blodkapillærlaktatmonitor hos motionerende mennesker.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Peter E Light, PhD, University of Alberta

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. december 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. august 2023

Studieafslutning (Faktiske)

25. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. december 2022

Først opslået (Faktiske)

14. december 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. oktober 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00115293

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Laktatsensor (Lactisense)

3
Abonner