- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05649358
Pilottestning af en ny ikke-invasiv laktatsensor
Pilottestning af en ny ikke-invasiv laktatsensor ved hjælp af splitring lavenergi mikrobølgesensorer
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsens efterforskere har designet en ny ikke-invasiv lactatsensor (Lactisense). Lactisense er en plan, fleksibel, passiv, chipfri resonator, der kan tapes til huden for at måle lactatniveauer i kroppen. Den sender et signal til en nærliggende læser, som kan oversættes til en koncentrationsværdi. Det er indtil videre blevet testet i laboratoriet med god nøjagtighed, men er ikke testet på mennesker. Sensorerne er designet til at bruge mikrobølger med meget lav energi, der kan registrere ændringer i interstitielle og muskelmetabolitter.
I denne undersøgelse vil efterforskerne teste sensoren ved at lade deltagerne udføre anstrengende træning (løfte vægte) med Lactisense-sensorer fastgjort til deres hud på toppen af låret og overarmen for at evaluere henholdsvis laktatniveauer på produktionsstedet og systemiske niveauer. Øvelsen vil blive udført ved hjælp af en veletableret protokol til at hæve laktatniveauet ved hjælp af en benpress-vægtmaskine. Efterforskerne vil bruge en kommerciel kapillær blodlaktatmåler (via fingerstik) til at verificere, om laktatniveauerne faktisk ændrer sig i kroppen, og bruge Lactisense til at forsøge at måle disse ændringer og sammenligne med værdierne opnået ved hjælp af den kommercielle kapillære blodlaktatmåler.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6G2E1
- Alberta Diabetes Institute, University of Alberta
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Sunde og fysisk aktive frivillige
Ekskluderingskriterier:
Eksisterende helbredstilstande, f.eks. blodtryk > 150/95, ledskade, der ville kontraindicere træning. Personer, der svarer "ja" til et af spørgsmålene om helbredstilstand på PAR-Q-spørgeskemaet, vil også blive udelukket. Da ketoner kan interferere med sensorsignalet, vil vi udelukke enhver med metaboliske tilstande eller følger en ketogen diæt.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Enhedens gennemførlighed
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Evaluering af ikke-invasiv laktatsensor
For at bestemme effektiviteten og nøjagtigheden af den ikke-invasive laktatsensor
|
Ikke-invasiv overvågning af interstitielle laktatniveauer under og efter træning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
At den testede laktatsensor er i stand til at spore stigninger i interstitielle laktatniveauer hos motionerende mennesker, der følger samme tidsforløb som laktatværdier opnået fra en kommerciel blodkapillærlaktatmonitor.
Tidsramme: 6 måneder
|
De nye sensordata vil blive sammenlignet med laktatværdier målt samtidigt med en kommerciel blodkapillærlaktatmonitor hos motionerende mennesker.
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Peter E Light, PhD, University of Alberta
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Pro00115293
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Laktatsensor (Lactisense)
-
Universidad del RosarioAfsluttet
-
Rigshospitalet, DenmarkAfsluttetHjerne svulst | Kirurgi | Anæstesi | HyperlaktæmiDanmark
-
Hartford HospitalUkendtLivskvalitet | Arytmi | HypomagnesæmiForenede Stater
-
Minia UniversityRekruttering
-
University of AarhusAfsluttetSund og rask | Hyperlaktæmi | LaktatDanmark
-
Medtronic DiabetesAfsluttetType 2 diabetes mellitus | Type 1 diabetes mellitusForenede Stater
-
Pharmalyte Solutions LLCIkke rekrutterer endnuHypomagnesæmi hos type 2-diabetespatienter
-
University of MilanUkendtKredsløbssvigtItalien
-
Nantes University HospitalAfsluttetMultipel scleroseFrankrig