Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Pilottestar en ny icke-invasiv laktatsensor

3 oktober 2023 uppdaterad av: University of Alberta

Pilottestar en ny icke-invasiv laktatsensor med delad ring med lågenergimikrovågssensorer

För att testa effektiviteten och noggrannheten hos en ny icke-invasiv laktatsensor hos människor som genomgår ansträngande benträning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studiens utredare har designat en ny icke-invasiv laktatsensor (Lactisense). Lactisense är en plan, flexibel, passiv, chipfri resonator som kan tejpas mot huden för att mäta laktatnivåer i kroppen. Den skickar en signal till en närliggande läsare, som kan översättas till ett koncentrationsvärde. Den har hittills testats i labbet med god noggrannhet, men har inte testats på människor. Sensorerna är designade för att använda mikrovågor med mycket låg energi som kan upptäcka förändringar i interstitiell och muskelmetaboliter.

I den här studien kommer utredarna att testa sensorn genom att låta deltagarna utföra ansträngande träning (lyfta vikter) med Lactisense-sensorer fästa på huden på toppen av låret och överarmen för att utvärdera laktatnivåer vid produktionsstället respektive systemnivåer. Övningen kommer att utföras med hjälp av ett väletablerat protokoll för att höja laktatnivåerna med hjälp av en benpressmaskin. Utredarna kommer att använda en kommersiell kapillärblodlaktatmätare (via fingerstick) för att verifiera om laktatnivåerna faktiskt förändras i kroppen, och använda Lactisense för att försöka mäta dessa förändringar och jämföra med de värden som erhållits med den kommersiella kapillärblodlaktatmätaren.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

9

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G2E1
        • Alberta Diabetes Institute, University of Alberta

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Friska och fysiskt aktiva volontärer

Exklusions kriterier:

Befintliga hälsotillstånd t.ex. blodtryck > 150/95, ledskada som skulle kontraindicera träning. Individer som svarar "ja" på någon av hälsotillståndsfrågorna i PAR-Q-enkäten kommer också att exkluderas. Eftersom ketoner kan störa sensorsignalen kommer vi att utesluta alla med metabola tillstånd eller som följer en ketogen diet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Enhetens genomförbarhet
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Utvärdering av icke-invasiv laktatsensor
För att bestämma effektiviteten och noggrannheten hos den icke-invasiva laktatsensorn
Icke-invasiv övervakning av interstitiell laktatnivåer under och efter träning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Att den laktatsensor som testas kan spåra ökningar av interstitiell laktatnivåer hos motionerande människor som följer samma tidsförlopp som laktatvärden som erhålls från en kommersiell blodkapillärlaktatmonitor.
Tidsram: 6 månader
De nya sensordata kommer att jämföras med laktatvärden som mäts samtidigt med en kommersiell blodkapillärlaktatmonitor hos motionerande människor.
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Peter E Light, PhD, University of Alberta

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 december 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

31 augusti 2023

Avslutad studie (Faktisk)

25 september 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 augusti 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 december 2022

Första postat (Faktisk)

14 december 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 oktober 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 oktober 2023

Senast verifierad

1 juni 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Pro00115293

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera