- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05649358
Pilottestar en ny icke-invasiv laktatsensor
Pilottestar en ny icke-invasiv laktatsensor med delad ring med lågenergimikrovågssensorer
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studiens utredare har designat en ny icke-invasiv laktatsensor (Lactisense). Lactisense är en plan, flexibel, passiv, chipfri resonator som kan tejpas mot huden för att mäta laktatnivåer i kroppen. Den skickar en signal till en närliggande läsare, som kan översättas till ett koncentrationsvärde. Den har hittills testats i labbet med god noggrannhet, men har inte testats på människor. Sensorerna är designade för att använda mikrovågor med mycket låg energi som kan upptäcka förändringar i interstitiell och muskelmetaboliter.
I den här studien kommer utredarna att testa sensorn genom att låta deltagarna utföra ansträngande träning (lyfta vikter) med Lactisense-sensorer fästa på huden på toppen av låret och överarmen för att utvärdera laktatnivåer vid produktionsstället respektive systemnivåer. Övningen kommer att utföras med hjälp av ett väletablerat protokoll för att höja laktatnivåerna med hjälp av en benpressmaskin. Utredarna kommer att använda en kommersiell kapillärblodlaktatmätare (via fingerstick) för att verifiera om laktatnivåerna faktiskt förändras i kroppen, och använda Lactisense för att försöka mäta dessa förändringar och jämföra med de värden som erhållits med den kommersiella kapillärblodlaktatmätaren.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G2E1
- Alberta Diabetes Institute, University of Alberta
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Friska och fysiskt aktiva volontärer
Exklusions kriterier:
Befintliga hälsotillstånd t.ex. blodtryck > 150/95, ledskada som skulle kontraindicera träning. Individer som svarar "ja" på någon av hälsotillståndsfrågorna i PAR-Q-enkäten kommer också att exkluderas. Eftersom ketoner kan störa sensorsignalen kommer vi att utesluta alla med metabola tillstånd eller som följer en ketogen diet.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Enhetens genomförbarhet
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Utvärdering av icke-invasiv laktatsensor
För att bestämma effektiviteten och noggrannheten hos den icke-invasiva laktatsensorn
|
Icke-invasiv övervakning av interstitiell laktatnivåer under och efter träning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Att den laktatsensor som testas kan spåra ökningar av interstitiell laktatnivåer hos motionerande människor som följer samma tidsförlopp som laktatvärden som erhålls från en kommersiell blodkapillärlaktatmonitor.
Tidsram: 6 månader
|
De nya sensordata kommer att jämföras med laktatvärden som mäts samtidigt med en kommersiell blodkapillärlaktatmonitor hos motionerande människor.
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Peter E Light, PhD, University of Alberta
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Pro00115293
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .