- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05649358
Pilottest eines neuartigen nicht-invasiven Laktatsensors
Pilottest eines neuartigen nicht-invasiven Laktatsensors mit Split-Ring-Niedrigenergie-Mikrowellensensoren
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Forscher der Studie haben einen neuartigen nicht-invasiven Laktatsensor (Lactisense) entwickelt. Lactisense ist ein planarer, flexibler, passiver, chiploser Resonator, der auf die Haut geklebt werden kann, um den Laktatspiegel im Körper zu messen. Es sendet ein Signal an ein Lesegerät in der Nähe, das in einen Konzentrationswert übersetzt werden kann. Es wurde bisher im Labor mit guter Genauigkeit getestet, wurde jedoch nicht am Menschen getestet. Die Sensoren sind so konzipiert, dass sie Mikrowellen mit sehr niedriger Energie verwenden, die Veränderungen in interstitiellen und Muskelmetaboliten erkennen können.
In dieser Studie werden die Forscher den Sensor testen, indem sie die Teilnehmer anstrengende Übungen (Gewichte heben) mit Lactisense-Sensoren durchführen lassen, die an ihrer Haut auf der Oberseite des Oberschenkels und Oberarms angebracht sind, um die Laktatspiegel am Ort der Produktion bzw. die systemischen Spiegel zu bewerten. Die Übung wird nach einem bewährten Protokoll zur Erhöhung des Laktatspiegels mit einer Beinpresse durchgeführt. Die Forscher werden ein handelsübliches Kapillarblut-Laktatmessgerät (per Fingerstich) verwenden, um zu überprüfen, ob sich die Laktatspiegel im Körper tatsächlich ändern, und Lactisense verwenden, um zu versuchen, diese Änderungen zu messen und mit den Werten zu vergleichen, die mit dem handelsüblichen Kapillarblut-Laktatmessgerät erhalten wurden.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G2E1
- Alberta Diabetes Institute, University of Alberta
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Gesunde und körperlich aktive Freiwillige
Ausschlusskriterien:
Vorhandene Gesundheitszustände, z. B. Blutdruck > 150/95, Gelenkverletzung, die eine sportliche Betätigung kontraindizieren würde. Personen, die eine der Fragen zum Gesundheitszustand des PAR-Q-Fragebogens mit „Ja“ beantworten, werden ebenfalls ausgeschlossen. Da Ketone das Sensorsignal stören könnten, schließen wir Personen mit Stoffwechselerkrankungen oder nach einer ketogenen Diät aus.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Machbarkeit des Geräts
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Evaluierung des nicht-invasiven Laktatsensors
Zur Bestimmung der Wirksamkeit und Genauigkeit des nicht-invasiven Laktatsensors
|
Nicht-invasive Überwachung des interstitiellen Laktatspiegels während und nach dem Training.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Dass der zu testende Laktatsensor in der Lage ist, den Anstieg der interstitiellen Laktatspiegel bei trainierenden Menschen zu verfolgen, die dem gleichen Zeitverlauf folgen wie Laktatwerte, die von einem handelsüblichen Blutkapillarlaktatmonitor erhalten werden.
Zeitfenster: 6 Monate
|
Die neuartigen Sensordaten werden mit Laktatwerten verglichen, die gleichzeitig mit einem handelsüblichen Blutkapillar-Laktatmonitor bei trainierenden Menschen gemessen werden.
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Peter E Light, PhD, University of Alberta
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Pro00115293
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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