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Pilottest eines neuartigen nicht-invasiven Laktatsensors

3. Oktober 2023 aktualisiert von: University of Alberta

Pilottest eines neuartigen nicht-invasiven Laktatsensors mit Split-Ring-Niedrigenergie-Mikrowellensensoren

Es sollte die Wirksamkeit und Genauigkeit eines neuartigen nicht-invasiven Laktatsensors bei Menschen getestet werden, die sich einem anstrengenden Beintraining unterziehen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Forscher der Studie haben einen neuartigen nicht-invasiven Laktatsensor (Lactisense) entwickelt. Lactisense ist ein planarer, flexibler, passiver, chiploser Resonator, der auf die Haut geklebt werden kann, um den Laktatspiegel im Körper zu messen. Es sendet ein Signal an ein Lesegerät in der Nähe, das in einen Konzentrationswert übersetzt werden kann. Es wurde bisher im Labor mit guter Genauigkeit getestet, wurde jedoch nicht am Menschen getestet. Die Sensoren sind so konzipiert, dass sie Mikrowellen mit sehr niedriger Energie verwenden, die Veränderungen in interstitiellen und Muskelmetaboliten erkennen können.

In dieser Studie werden die Forscher den Sensor testen, indem sie die Teilnehmer anstrengende Übungen (Gewichte heben) mit Lactisense-Sensoren durchführen lassen, die an ihrer Haut auf der Oberseite des Oberschenkels und Oberarms angebracht sind, um die Laktatspiegel am Ort der Produktion bzw. die systemischen Spiegel zu bewerten. Die Übung wird nach einem bewährten Protokoll zur Erhöhung des Laktatspiegels mit einer Beinpresse durchgeführt. Die Forscher werden ein handelsübliches Kapillarblut-Laktatmessgerät (per Fingerstich) verwenden, um zu überprüfen, ob sich die Laktatspiegel im Körper tatsächlich ändern, und Lactisense verwenden, um zu versuchen, diese Änderungen zu messen und mit den Werten zu vergleichen, die mit dem handelsüblichen Kapillarblut-Laktatmessgerät erhalten wurden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

9

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G2E1
        • Alberta Diabetes Institute, University of Alberta

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Gesunde und körperlich aktive Freiwillige

Ausschlusskriterien:

Vorhandene Gesundheitszustände, z. B. Blutdruck > 150/95, Gelenkverletzung, die eine sportliche Betätigung kontraindizieren würde. Personen, die eine der Fragen zum Gesundheitszustand des PAR-Q-Fragebogens mit „Ja“ beantworten, werden ebenfalls ausgeschlossen. Da Ketone das Sensorsignal stören könnten, schließen wir Personen mit Stoffwechselerkrankungen oder nach einer ketogenen Diät aus.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Machbarkeit des Geräts
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Evaluierung des nicht-invasiven Laktatsensors
Zur Bestimmung der Wirksamkeit und Genauigkeit des nicht-invasiven Laktatsensors
Nicht-invasive Überwachung des interstitiellen Laktatspiegels während und nach dem Training.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dass der zu testende Laktatsensor in der Lage ist, den Anstieg der interstitiellen Laktatspiegel bei trainierenden Menschen zu verfolgen, die dem gleichen Zeitverlauf folgen wie Laktatwerte, die von einem handelsüblichen Blutkapillarlaktatmonitor erhalten werden.
Zeitfenster: 6 Monate
Die neuartigen Sensordaten werden mit Laktatwerten verglichen, die gleichzeitig mit einem handelsüblichen Blutkapillar-Laktatmonitor bei trainierenden Menschen gemessen werden.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Peter E Light, PhD, University of Alberta

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. Dezember 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. August 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

25. September 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. August 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Dezember 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Dezember 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Pro00115293

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Laktatsensor (Lactisense)

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