Piloto testando um novo sensor de lactato não invasivo
Teste Piloto de um Novo Sensor de Lactato Não Invasivo Usando Sensores de Microondas de Baixa Energia de Anel Dividido
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os investigadores do estudo projetaram um novo sensor de lactato não invasivo (Lactisense) O Lactisense é um ressonador planar, flexível, passivo e sem chip que pode ser colado na pele para medir os níveis de lactato no corpo. Ele envia um sinal para um leitor próximo, que pode ser traduzido em um valor de concentração. Até agora, foi testado em laboratório com boa precisão, mas não foi testado em humanos. Os sensores são projetados para usar micro-ondas de baixíssima energia que podem detectar alterações nos metabólitos intersticiais e musculares.
Neste estudo, os investigadores testarão o sensor fazendo com que os participantes realizem exercícios extenuantes (levantar pesos) com sensores Lactisense fixados à pele na parte superior da coxa e no braço para avaliar os níveis de lactato no local de produção e os níveis sistêmicos, respectivamente. O exercício será realizado utilizando um protocolo bem estabelecido para elevar os níveis de lactato usando uma máquina de pesos leg-press. Os investigadores usarão um medidor de lactato de sangue capilar comercial (via picada no dedo) para verificar se os níveis de lactato estão realmente mudando no corpo e usarão o Lactisense para tentar medir essas mudanças e comparar com os valores obtidos usando o medidor de lactato de sangue capilar comercial.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Alberta
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Edmonton, Alberta, Canadá, T6G2E1
- Alberta Diabetes Institute, University of Alberta
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Voluntários saudáveis e fisicamente ativos
Critério de exclusão:
Condições de saúde existentes, por exemplo, pressão arterial > 150/95, lesão articular que contra-indicaria o exercício. Também serão excluídos os indivíduos que responderem "sim" a qualquer uma das questões de condição de saúde do questionário PAR-Q. Como as cetonas podem interferir no sinal do sensor, excluiremos qualquer pessoa com condições metabólicas ou seguindo uma dieta cetogênica.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Viabilidade do dispositivo
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Avaliação do sensor de lactato não invasivo
Para determinar a eficácia e precisão do sensor de lactato não invasivo
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Monitoramento não invasivo dos níveis de lactato intersticial durante e após o exercício.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Que o sensor de lactato em teste é capaz de rastrear o aumento nos níveis intersticiais de lactato em humanos em exercício que seguem o mesmo curso de tempo que os valores de lactato obtidos de um monitor comercial de lactato capilar sanguíneo.
Prazo: 6 meses
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Os novos dados do sensor serão comparados com os valores de lactato medidos simultaneamente com um monitor comercial de lactato capilar sanguíneo em humanos em exercício.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Peter E Light, PhD, University of Alberta
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pro00115293
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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