化学療法を受けているがん患者における社会美学の抗不安効果 (PASITHEA)
2026年1月13日 更新者：GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche
化学療法を受けているがん患者における社会美学の抗不安効果 (PASITHEA)
この研究の目的は、治療前のスコアと比較して、化学療法の第 3 サイクル終了時の状態特性目録不安の「状態不安」スコアの平均を評価することです (包含)。
調査の概要
詳細な説明
この研究の一環として、患者は研究の目的で6回診察されます。選択時、化学療法の最初の4コース中、および化学療法の終了時です。
この研究は、化学療法開始前の腫瘍専門医との相談中に患者に提供されます。 遅くとも彼が化学療法のために入院するときに提案されるかもしれません.
患者の 2 つのコホートが含まれます。
- -肺、乳房、消化器、結腸直腸または婦人科の癌に対して21日ごとに化学療法で治療された患者;
- 消化器がんまたは他のがんのために14日ごとに化学療法を受けている患者。
研究の種類
介入
入学 (推定)
192
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Louis DOUBLET, MD
- 電話番号：+33 4 75 75 87 93
- メール：l.doublet@ramsaygds.fr
研究場所
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Valence、フランス、26000
- 募集
- Hopital Prive Drome Ardeche
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コンタクト：
- Louis DOUBLET, MD
- 電話番号：+33 4 75 75 87 93
- メール：l.doublet@ramsaygds.fr
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- -最初の3サイクルで14日または21日の間隔で補助化学療法で治療された癌患者;
- 化学療法を受けていない患者;
- 患者はフランス語を話し、理解し、質問票に記入することができます;
- -患者は、研究に参加するための通知を受け、インフォームドコンセントフォームに署名しました。
除外基準:
- すでに社会美的ケアの恩恵を受けている患者;
- 保護された患者（法的保護下にあるか、司法または行政の決定により自由を奪われている）;
- -研究に関連する情報を理解できない患者（言語的、心理的、認知的理由など）;
- 妊娠中または妊娠の可能性がある（出産可能年齢で、効果的な避妊をしていない）、または授乳中;
- 別の臨床試験に参加している患者、または別の臨床試験からの除外期間中の患者;
- 社会保障制度の恩恵を受けていない患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の：化学療法
補助化学療法
|
グループ A (社会美的ケア): 化学療法の最初の投与中に、社会美学者によって行われる 3 つのセッション。
グループ B (コントロール) は、化学療法中の社会的美的ケアの恩恵を受けませんが、センターにあり、患者が利用できるすべての既存の支援ケア (心理学相談、ソフロロジー、芸術療法、理学療法、催眠術) に恩恵をもたらします。
インターキュア中、患者はサポートケア（最大 2 回）を受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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State Trait Inventory Anxietyの「State Anxiety」スコアの平均値の変化
時間枠：組み入れから化学療法の第3サイクル終了まで（最大サイクル21日）
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治療前のスコアと比較した、化学療法の第 3 サイクル終了時の状態特性目録不安の「状態不安」スコアの平均の変化 (包含)
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組み入れから化学療法の第3サイクル終了まで（最大サイクル21日）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年3月23日
一次修了 (推定)
2027年6月30日
研究の完了 (推定)
2027年6月30日
試験登録日
最初に提出
2022年11月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年12月5日
最初の投稿 (実際)
2022年12月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月13日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2022-A01822-41
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。