Effets anxiolytiques de la socio-esthétique chez les patients cancéreux subissant une chimiothérapie (PASITHEA)
13 janvier 2026 mis à jour par: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche
Effets anxiolytiques de la socio-esthétique chez les patients cancéreux subissant une chimiothérapie (PASITHEA)
Le but de l'étude est d'évaluer la moyenne du score "State Anxiety" du State Trait Inventory Anxiety à la fin du troisième cycle de chimiothérapie par rapport au score pré-traitement (inclusion)
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans le cadre de cette étude, les patients seront vus 6 fois pour les besoins de l'étude : à l'inclusion, pendant les quatre premières cures de chimiothérapie et à la fin de la chimiothérapie.
L'étude est proposée au patient lors de la consultation avec l'oncologue avant le début de la chimiothérapie. Elle peut éventuellement lui être proposée au plus tard lors de son entrée en hospitalisation pour chimiothérapie.
Deux cohortes de patients seront incluses :
- Patients traités par chimiothérapie tous les 21 jours pour un cancer du poumon, du sein, digestif, colorectal ou gynécologique ;
- Patients traités par chimiothérapie tous les 14 jours pour un cancer digestif ou autre.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
192
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Louis DOUBLET, MD
- Numéro de téléphone: +33 4 75 75 87 93
- E-mail: l.doublet@ramsaygds.fr
Lieux d'étude
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Valence, France, 26000
- Recrutement
- Hopital Prive Drome Ardeche
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Contact:
- Louis DOUBLET, MD
- Numéro de téléphone: +33 4 75 75 87 93
- E-mail: l.doublet@ramsaygds.fr
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patient atteint d'un cancer traité par chimiothérapie adjuvante avec un intervalle de 14 ou 21 jours pour les 3 premiers cycles ;
- Patient naïf de chimiothérapie ;
- Patient parlant et comprenant le français et capable de remplir les questionnaires ;
- Patient ayant été informé et ayant signé un formulaire de consentement éclairé pour participer à l'étude.
Critère d'exclusion:
- Patient ayant déjà bénéficié d'une prise en charge socio-esthétique ;
- Patient protégé (sous protection légale, ou privé de liberté par décision judiciaire ou administrative) ;
- Patient incapable de comprendre les informations liées à l'étude (raisons linguistiques, psychologiques, cognitives, etc.) ;
- Enceinte ou susceptible de l'être (en âge de procréer, sans contraception efficace) ou allaitante ;
- Patient participant à un autre essai clinique, ou en période d'exclusion d'un autre essai clinique ;
- Patient ne bénéficiant pas d'un régime de sécurité sociale.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: Chimiothérapie
Traitement de chimiothérapie adjuvante
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Groupe A (Soins socio-esthétiques) : 3 séances réalisées par une socio-esthéticienne, lors de la première administration de chimiothérapie.
Le groupe B (témoin) ne bénéficiera pas de soins socio-esthétiques pendant la chimiothérapie mais bénéficiera de tous les soins de support existants dans le centre et accessibles aux patients : consultation de psychologie, sophrologie, art-thérapie, kinésithérapie, hypnose.
Le patient recevra des soins de support (maximum 2) pendant l'intercure.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement de moyenne du score "State Anxiety" du State Trait Inventory Anxiety
Délai: Entre l'inclusion et la fin du troisième cycle de chimiothérapie (cycle maximum de 21 jours)
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Evolution de la moyenne du score « State Anxiety » du State Trait Inventory Anxiety à la fin du troisième cycle de chimiothérapie par rapport au score pré-traitement (inclusion)
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Entre l'inclusion et la fin du troisième cycle de chimiothérapie (cycle maximum de 21 jours)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
23 mars 2023
Achèvement primaire (Estimé)
30 juin 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 juin 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 novembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 décembre 2022
Première publication (Réel)
14 décembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 janvier 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022-A01822-41
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .