Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anxiolytiske virkninger af socio-æstetik hos kræftpatienter, der gennemgår kemoterapi (PASITHEA)

13. januar 2026 opdateret af: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche

Anxiolytiske virkninger af socio-æstetik hos kræftpatienter, der gennemgår kemoterapi (PASITHEA)

Formålet med undersøgelsen er at vurdere gennemsnittet af "State Anxiety"-scoren for State Trait Inventory Anxiety i slutningen af ​​den tredje kemoterapicyklus sammenlignet med scoren før behandling (inklusion)

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Som en del af denne undersøgelse vil patienter blive set 6 gange i forbindelse med undersøgelsen: ved inklusion, under de første fire kemoterapiforløb og ved afslutningen af ​​kemoterapi.

Undersøgelsen tilbydes patienten under konsultationen med onkologen inden start af kemoterapi. Det kan eventuelt foreslås senest, når han kommer ind på hospitalet til kemoterapi.

To kohorter af patienter vil blive inkluderet:

  • Patienter behandlet med kemoterapi hver 21. dag for lunge-, bryst-, fordøjelseskræft, kolorektal eller gynækologisk cancer;
  • Patienter behandlet med kemoterapi hver 14. dag for fordøjelses- eller anden cancer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

192

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrig
      • Valence, Frankrig, 26000
        • Rekruttering
        • Hôpital Privé Drôme Ardèche
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient med cancer behandlet med adjuverende kemoterapi med et interval på 14 eller 21 dage i de første 3 cyklusser;
  • Kemoterapi naiv patient;
  • Patient taler og forstår fransk og er i stand til at udfylde spørgeskemaerne;
  • Patienten er blevet informeret og har underskrevet en informeret samtykkeformular for at deltage i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Patient, der allerede har nydt godt af socio-æstetisk pleje;
  • Beskyttet patient (under juridisk beskyttelse eller frihedsberøvet ved retslig eller administrativ afgørelse);
  • Patienten ude af stand til at forstå informationen relateret til undersøgelsen (sproglige, psykologiske, kognitive årsager osv.);
  • Gravid eller sandsynligvis gravid (i den fødedygtige alder, uden effektiv prævention) eller ammende;
  • Patient, der deltager i et andet klinisk forsøg eller i en periode med udelukkelse fra et andet klinisk forsøg;
  • Patient, der ikke er omfattet af en social sikringsordning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Kemoterapi
Adjuverende kemoterapibehandling
Andet: Socio-æstetisk omsorg
Gruppe A (Socio-æstetisk pleje): 3 sessioner udført af en socio-æstetiker under den første administration af kemoterapi.
Andet: Støttende pleje
Gruppe B (kontrol) vil ikke have gavn af socio-æstetisk pleje under kemoterapi, men vil gavne al eksisterende støttebehandling i centret og tilgængelig for patienter: psykologisk konsultation, sophrologi, kunstterapi, fysioterapi, hypnose. Patienten vil modtage støttebehandling (maks. 2) under interkuren.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af gennemsnittet af "State Anxiety"-score for State Trait Inventory Anxiety
Tidsramme: Mellem inklusion og afslutning af den tredje cyklus af kemoterapi (maksimal cyklus på 21 dage)
Ændring af gennemsnittet af "State Anxiety"-scoren for State Trait Inventory Anxiety i slutningen af ​​den tredje kemoterapicyklus sammenlignet med scoren før behandling (inklusion)
Mellem inklusion og afslutning af den tredje cyklus af kemoterapi (maksimal cyklus på 21 dage)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche

Samarbejdspartnere

Euraxi Pharma

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. marts 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2027

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. december 2022

Først opslået (Faktiske)

14. december 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022-A01822-41

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kemoterapi effekt

Kliniske forsøg med Socio-æstetisk omsorg

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner