Efeitos Ansiolíticos da Estética Sócio-Estética em Pacientes Oncológicos Submetidos à Quimioterapia (PASITHEA)
13 de janeiro de 2026 atualizado por: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche
Efeitos Ansiolíticos da Estética Sócio-Estética em Pacientes Oncológicos Submetidos à Quimioterapia (PASITHEA)
O objetivo do estudo é avaliar a média da pontuação "State Anxiety" do State Trait Inventory Anxiety no final do terceiro ciclo de quimioterapia em comparação com a pontuação pré-tratamento (inclusão)
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Como parte deste estudo, os pacientes serão vistos 6 vezes para os propósitos do estudo: na inclusão, durante os primeiros quatro ciclos de quimioterapia e no final da quimioterapia.
O estudo é oferecido ao paciente durante a consulta com o oncologista antes do início da quimioterapia. Pode ser proposto o mais tardar quando ele entrar na hospitalização para quimioterapia.
Duas coortes de pacientes serão incluídas:
- Pacientes tratados com quimioterapia a cada 21 dias para câncer de pulmão, mama, aparelho digestivo, colorretal ou ginecológico;
- Pacientes tratados com quimioterapia a cada 14 dias para câncer digestivo ou outro.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
192
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Louis DOUBLET, MD
- Número de telefone: +33 4 75 75 87 93
- E-mail: l.doublet@ramsaygds.fr
Locais de estudo
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Valence, França, 26000
- Recrutamento
- Hopital Prive Drome Ardeche
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Contato:
- Louis DOUBLET, MD
- Número de telefone: +33 4 75 75 87 93
- E-mail: l.doublet@ramsaygds.fr
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente com câncer tratado com quimioterapia adjuvante com intervalo de 14 ou 21 dias nos 3 primeiros ciclos;
- Paciente virgem de quimioterapia;
- Paciente falando e compreendendo francês e capaz de preencher os questionários;
- Paciente ter sido informado e ter assinado um termo de consentimento informado para participar do estudo.
Critério de exclusão:
- Paciente que já se beneficiou de cuidados socioestéticos;
- Paciente protegido (sob proteção legal, ou privado de liberdade por decisão judicial ou administrativa);
- Paciente incapaz de entender as informações relacionadas ao estudo (motivos linguísticos, psicológicos, cognitivos, etc.);
- Grávida ou em risco de gravidez (em idade fértil, sem contraceção eficaz) ou a amamentar;
- Paciente participando de outro ensaio clínico, ou em período de exclusão de outro ensaio clínico;
- Doente que não beneficia de um regime de segurança social.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Quimioterapia
Tratamento quimioterápico adjuvante
|
Grupo A (Cuidados sócio-estéticos): 3 sessões realizadas por sócio-esteticista, durante a primeira administração de quimioterapia.
O grupo B (controlo) não beneficiará de cuidados sócio-estéticos durante a quimioterapia mas beneficiará de todos os cuidados de apoio existentes no centro e acessíveis aos doentes: consulta de psicologia, sofrologia, arteterapia, fisioterapia, hipnose.
O paciente receberá cuidados de suporte (máximo 2) durante a intercura.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração da média do escore "State Anxiety" do State Trait Inventory Anxiety
Prazo: Entre a inclusão e o término do terceiro ciclo de quimioterapia (ciclo máximo de 21 dias)
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Alteração da média do escore "State Anxiety" do State Trait Inventory Anxiety ao final do terceiro ciclo de quimioterapia em relação ao escore pré-tratamento (inclusão)
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Entre a inclusão e o término do terceiro ciclo de quimioterapia (ciclo máximo de 21 dias)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
23 de março de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
30 de junho de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de junho de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de novembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de dezembro de 2022
Primeira postagem (Real)
14 de dezembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022-A01822-41
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .