Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sosioestetiikan ahdistuneisuusvaikutukset syöpäpotilailla, jotka saavat kemoterapiaa (PASITHEA)

tiistai 9. huhtikuuta 2024 päivittänyt: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche

Sosioestetiikan ahdistuneisuusvaikutukset syöpäpotilailla, jotka saavat kemoterapiaa (PASITHEA)

Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida tila-ahdistustilanteen keskiarvoa tilanpiirteiden inventointiahdistuneisuudessa kolmannen kemoterapiasyklin lopussa verrattuna hoitoa edeltävään pistemäärään (inkluusio).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Osana tätä tutkimusta potilaita nähdään 6 kertaa tutkimuksen tarkoituksiin: inkluusiossa, neljän ensimmäisen kemoterapiajakson aikana ja kemoterapian lopussa.

Tutkimusta tarjotaan potilaalle onkologin konsultoinnin yhteydessä ennen kemoterapian aloittamista. Sitä voidaan mahdollisesti ehdottaa viimeistään silloin, kun hän saapuu sairaalahoitoon kemoterapiaa varten.

Mukana on kaksi potilasryhmää:

  • Potilaat, joita hoidetaan kemoterapialla 21 päivän välein keuhko-, rinta-, ruoansulatus-, paksusuolen- tai gynekologisen syövän vuoksi;
  • Potilaat, joita hoidetaan kemoterapialla 14 päivän välein ruoansulatuskanavan tai muun syövän vuoksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

192

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Valence, Ranska, 26000
        • Rekrytointi
        • Hôpital privé Drôme Ardèche
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Syöpää sairastava potilas, jota hoidetaan adjuvanttikemoterapialla 14 tai 21 päivän välein kolmen ensimmäisen syklin aikana;
  • Kemoterapiaa aiemmin käyttämätön potilas;
  • Potilas puhuu ja ymmärtää ranskaa ja pystyy vastaamaan kyselyihin;
  • Potilaalle on ilmoitettu ja hän on allekirjoittanut tietoisen suostumuslomakkeen osallistuakseen tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas, joka on jo hyötynyt sosioesteettisesta hoidosta;
  • Suojeltu potilas (oikeudellisen suojan alaisena tai vapautensa menettäneen oikeudellisen tai hallinnollisen päätöksen perusteella);
  • Potilas ei pysty ymmärtämään tutkimukseen liittyviä tietoja (kielelliset, psykologiset, kognitiiviset syyt jne.);
  • raskaana tai todennäköisesti raskaana (hedelmällisessä iässä, ilman tehokasta ehkäisyä) tai imetät;
  • Potilas, joka osallistuu toiseen kliiniseen tutkimukseen tai on poissuljettu toisesta kliinisestä tutkimuksesta;
  • Potilas, joka ei kuulu sosiaaliturvaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Kemoterapia
Adjuvantti kemoterapiahoito
Muut: Sosioesteettinen hoito
Ryhmä A (sosioesteettinen hoito): 3 sosioesteetikon suorittamaa istuntoa kemoterapian ensimmäisen annon aikana.
Muut: Tukevaa hoitoa
Ryhmä B (vertailu) ei hyödy sosioesteettisesta hoidosta kemoterapian aikana, mutta hyödyttää kaikkea olemassa olevaa tukihoitoa keskustassa ja potilaiden saatavilla: psykologian konsultaatio, sofrologia, taideterapia, fysioterapia, hypnoosi. Potilas saa tukihoitoa (enintään 2) yhdynnän aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
State Trait Inventory Axiety -tilanteen "State Anxiety" -pistemäärän keskiarvon muutos
Aikaikkuna: Solunsalpaajahoidon sisällyttämisen ja kolmannen syklin loppuun (maksimijakso 21 päivää)
Tilan ominaisuuskartoituksen ahdistuneisuuden "State Anxiety" -pistemäärän keskiarvon muutos kolmannen kemoterapiasyklin lopussa verrattuna hoitoa edeltävään pistemäärään (sisältyy)
Solunsalpaajahoidon sisällyttämisen ja kolmannen syklin loppuun (maksimijakso 21 päivää)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 23. maaliskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 15. marraskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. joulukuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 14. joulukuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 10. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2022-A01822-41

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kemoterapian vaikutus

Kliiniset tutkimukset Sosioesteettinen hoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Singapore

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa