- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05649852
Anxiolytiska effekter av socioestetik hos cancerpatienter som genomgår kemoterapi (PASITHEA)
Anxiolytiska effekter av socioestetik hos cancerpatienter som genomgår kemoterapi (PASITHEA)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Som en del av denna studie kommer patienter att ses 6 gånger för studiens syfte: vid inkludering, under de fyra första kurerna av kemoterapi och i slutet av kemoterapin.
Studien erbjuds patienten under konsultationen med onkologen innan cellgiftsbehandling påbörjas. Det kan eventuellt föreslås senast när han kommer in på sjukhus för cellgiftsbehandling.
Två kohorter av patienter kommer att inkluderas:
- Patienter som behandlas med kemoterapi var 21:e dag för lung-, bröst-, matsmältnings-, kolorektal eller gynekologisk cancer;
- Patienter som behandlas med kemoterapi var 14:e dag för matsmältnings- eller annan cancer.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Louis DOUBLET, MD
- Telefonnummer: +33 4 75 75 87 93
- E-post: l.doublet@ramsaygds.fr
Studieorter
-
-
-
Valence, Frankrike, 26000
- Rekrytering
- Hôpital privé Drôme Ardèche
-
Kontakt:
- Louis DOUBLET, MD
- Telefonnummer: +33 4 75 75 87 93
- E-post: l.doublet@ramsaygds.fr
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient med cancer behandlad med adjuvant kemoterapi med ett intervall på 14 eller 21 dagar under de första 3 cyklerna;
- Cytostatika naiv patient;
- Patient som talar och förstår franska och kan fylla i frågeformulären;
- Patienten har blivit informerad och har undertecknat ett informerat samtyckesformulär för att delta i studien.
Exklusions kriterier:
- Patient som redan har haft nytta av socioestetisk vård;
- Skyddad patient (under rättsligt skydd eller frihetsberövad genom rättsligt eller administrativt beslut);
- Patient som inte kan förstå informationen relaterad till studien (språkliga, psykologiska, kognitiva skäl, etc.);
- Gravid eller sannolikt gravid (i fertil ålder, utan effektiva preventivmedel) eller ammar;
- Patient som deltar i en annan klinisk prövning, eller i en period av uteslutning från en annan klinisk prövning;
- Patient som inte omfattas av ett socialförsäkringssystem.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Övrig: Kemoterapi
Adjuvant kemoterapibehandling
|
Grupp A (Socioestetisk vård): 3 sessioner utförda av en socioestetiker, under den första administreringen av kemoterapi.
Grupp B (kontroll) kommer inte att gynnas av socioestetisk vård under cellgiftsbehandling utan kommer att gynna all befintlig stödvård i centrum och tillgänglig för patienter: psykologkonsultation, soprologi, konstterapi, sjukgymnastik, hypnos.
Patienten kommer att få stödvård (max 2) under interkuren.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Ändring av medelvärdet för "State Anxiety"-poängen för State Trait Inventory Anxiety
Tidsram: Mellan inkluderingen och slutet av den tredje cykeln av kemoterapi (maximal cykel på 21 dagar)
|
Förändring av medelvärdet av "State Anxiety"-poängen för State Trait Inventory Anxiety i slutet av den tredje cykeln av kemoterapi jämfört med förbehandlingspoängen (inklusion)
|
Mellan inkluderingen och slutet av den tredje cykeln av kemoterapi (maximal cykel på 21 dagar)
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2022-A01822-41
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kemoterapi effekt
-
Yeditepe UniversityRekryteringAstma, kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) eller kronisk lungsjukdom (t.ex. kronisk bronkit och restriktiva lungsjukdomar som asbestos) | The Effect of Yoga, Paranayama Yoga Practice på luftvägssjukdomarKalkon
Kliniska prövningar på Socioestetisk vård
-
Centre Hospitalier de ValenceHar inte rekryterat ännuÅngest Depression | Cancer, bröst | Cancer smärta | Cancer i tjocktarmen | Cancer, lunga | Cancer Prostata
-
Galderma R&DAvslutadKindrynkorFörenta staterna
-
Erevna Innovations Inc.Avslutad
-
Galderma R&DAvslutadNasolabialveckFörenta staterna
-
REGINA ALLANDE CUSSOAvslutadÄldre människor | Social utfrysning | VårdberoendeSpanien
-
Barcelonabeta Brain Research Center, Pasqual Maragall...Fundacion SARquavitaeAvslutadDemens | Alzheimers sjukdomSpanien
-
Chunrui LiNanjing IASO Biotechnology Co., LtdRekryteringPlasmacellleukemi | Återfall/refraktärt multipelt myelomKina
-
Mercedes García de QuesadaCívitas-UGR Chair: Sustainability, Innovation and Development, Granada...AvslutadMedkänsla | Ångest | Psykisk ohälsa | Uppmärksamhet | Empati | Kreativitet | Livsstress | Emotionell intelligensSpanien
-
Mercedes García de QuesadaCívitas-UGR Chair: Sustainability, Innovation and Development, Granada... och andra samarbetspartnersAvslutadMedkänsla | Ångest | Psykisk ohälsa | Uppmärksamhet | Empati | Kreativitet | Livsstress | Emotionell intelligensSpanien
-
Cellular Biomedicine Group Ltd.The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical UniversityAvslutadEn fas 1-studie som utvärderar säkerhet och effekt av C-CAR011-behandling hos DLBCL-ämnen (C-CAR011)Refraktärt diffust stort B-cellslymfomKina