Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Anxiolytiska effekter av socioestetik hos cancerpatienter som genomgår kemoterapi (PASITHEA)

Anxiolytiska effekter av socioestetik hos cancerpatienter som genomgår kemoterapi (PASITHEA)

Syftet med studien är att bedöma medelvärdet av "State Anxiety"-poängen för State Trait Inventory Anxiety i slutet av den tredje cykeln av kemoterapi jämfört med pre-treatment-poängen (inklusion)

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Som en del av denna studie kommer patienter att ses 6 gånger för studiens syfte: vid inkludering, under de fyra första kurerna av kemoterapi och i slutet av kemoterapin.

Studien erbjuds patienten under konsultationen med onkologen innan cellgiftsbehandling påbörjas. Det kan eventuellt föreslås senast när han kommer in på sjukhus för cellgiftsbehandling.

Två kohorter av patienter kommer att inkluderas:

  • Patienter som behandlas med kemoterapi var 21:e dag för lung-, bröst-, matsmältnings-, kolorektal eller gynekologisk cancer;
  • Patienter som behandlas med kemoterapi var 14:e dag för matsmältnings- eller annan cancer.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

192

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Valence, Frankrike, 26000
        • Rekrytering
        • Hôpital privé Drôme Ardèche
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patient med cancer behandlad med adjuvant kemoterapi med ett intervall på 14 eller 21 dagar under de första 3 cyklerna;
  • Cytostatika naiv patient;
  • Patient som talar och förstår franska och kan fylla i frågeformulären;
  • Patienten har blivit informerad och har undertecknat ett informerat samtyckesformulär för att delta i studien.

Exklusions kriterier:

  • Patient som redan har haft nytta av socioestetisk vård;
  • Skyddad patient (under rättsligt skydd eller frihetsberövad genom rättsligt eller administrativt beslut);
  • Patient som inte kan förstå informationen relaterad till studien (språkliga, psykologiska, kognitiva skäl, etc.);
  • Gravid eller sannolikt gravid (i fertil ålder, utan effektiva preventivmedel) eller ammar;
  • Patient som deltar i en annan klinisk prövning, eller i en period av uteslutning från en annan klinisk prövning;
  • Patient som inte omfattas av ett socialförsäkringssystem.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Kemoterapi
Adjuvant kemoterapibehandling
Grupp A (Socioestetisk vård): 3 sessioner utförda av en socioestetiker, under den första administreringen av kemoterapi.
Grupp B (kontroll) kommer inte att gynnas av socioestetisk vård under cellgiftsbehandling utan kommer att gynna all befintlig stödvård i centrum och tillgänglig för patienter: psykologkonsultation, soprologi, konstterapi, sjukgymnastik, hypnos. Patienten kommer att få stödvård (max 2) under interkuren.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring av medelvärdet för "State Anxiety"-poängen för State Trait Inventory Anxiety
Tidsram: Mellan inkluderingen och slutet av den tredje cykeln av kemoterapi (maximal cykel på 21 dagar)
Förändring av medelvärdet av "State Anxiety"-poängen för State Trait Inventory Anxiety i slutet av den tredje cykeln av kemoterapi jämfört med förbehandlingspoängen (inklusion)
Mellan inkluderingen och slutet av den tredje cykeln av kemoterapi (maximal cykel på 21 dagar)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

23 mars 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 november 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 december 2022

Första postat (Faktisk)

14 december 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2022-A01822-41

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kemoterapi effekt

  • Yeditepe University
    Rekrytering
    Astma, kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) eller kronisk lungsjukdom (t.ex. kronisk bronkit och restriktiva lungsjukdomar som asbestos) | The Effect of Yoga, Paranayama Yoga Practice på luftvägssjukdomar
    Kalkon

Kliniska prövningar på Socioestetisk vård

3
Prenumerera