社会美学对接受化疗的癌症患者的抗焦虑作用 (PASITHEA)
2026年1月13日 更新者：GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche
社会美学对接受化疗的癌症患者的抗焦虑作用 (PASITHEA)
该研究的目的是评估第三周期化疗结束时状态特质清单焦虑的“状态焦虑”评分与治疗前评分（纳入）的平均值
研究概览
详细说明
作为这项研究的一部分，为了研究的目的，患者将被看诊 6 次：入组时、化疗的前四个疗程期间和化疗结束时。
该研究是在化疗开始前与肿瘤科医生会诊期间向患者提供的。 最迟可能在他住院化疗时提出。
将包括两组患者：
- 每 21 天接受一次化疗的肺癌、乳腺癌、消化道癌、结直肠癌或妇科癌症患者；
- 每 14 天接受一次化疗的消化系统或其他癌症患者。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
192
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Louis DOUBLET, MD
- 电话号码：+33 4 75 75 87 93
- 邮箱：l.doublet@ramsaygds.fr
学习地点
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Valence、法国、26000
- 招聘中
- Hopital Prive Drome Ardeche
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接触：
- Louis DOUBLET, MD
- 电话号码：+33 4 75 75 87 93
- 邮箱：l.doublet@ramsaygds.fr
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 接受辅助化疗的癌症患者，前 3 个周期间隔 14 或 21 天；
- 未接受过化疗的患者；
- 患者讲法语并听得懂法语，能够完成问卷；
- 患者已被告知并签署了参与研究的知情同意书。
排除标准：
- 已经受益于社会美学护理的患者；
- 受保护患者（受法律保护，或被司法或行政决定剥夺自由）；
- 患者无法理解与研究相关的信息（语言、心理、认知原因等）；
- 怀孕或可能怀孕（育龄，未采取有效避孕措施）或正在哺乳；
- 参加另一项临床试验或处于被排除在另一项临床试验之外的时期的患者；
- 患者未受益于社会保障计划。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：化疗
辅助化疗
|
A 组（社会美学护理）：在第一次化疗期间，由社会美容师进行 3 次疗程。
B 组（对照组）在化疗期间不会受益于社会美学护理，但会受益于中心内所有现有的支持护理，并且患者可以使用：心理咨询、心理学、艺术疗法、物理疗法、催眠。
患者将在治疗期间接受支持护理（最多 2 次）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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状态特质量表焦虑“状态焦虑”得分均值的变化
大体时间：在纳入和第三个化疗周期结束之间（最长周期为 21 天）
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第三周期化疗结束时状态特质量表焦虑“状态焦虑”评分均值与治疗前评分（纳入）的变化
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在纳入和第三个化疗周期结束之间（最长周期为 21 天）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年3月23日
初级完成 (估计的)
2027年6月30日
研究完成 (估计的)
2027年6月30日
研究注册日期
首次提交
2022年11月15日
首先提交符合 QC 标准的
2022年12月5日
首次发布 (实际的)
2022年12月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月13日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 2022-A01822-41
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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