이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

화학요법을 받는 암환자에서 사회심미학의 항불안 효과 (PASITHEA)

2024년 4월 9일 업데이트: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche

항암화학요법(PASITHEA)을 받는 암환자에서 사회심미학의 항불안 효과

이 연구의 목적은 치료 전 점수(포함)와 비교하여 화학 요법의 세 번째 주기가 끝날 때 상태 특성 목록 불안의 "상태 불안" 점수의 평균을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구의 일환으로 환자는 연구 목적을 위해 6번 보게 됩니다: 포함 시, 화학 요법의 처음 4개 과정 동안 및 화학 요법 종료 시.

이 연구는 화학 요법을 시작하기 전에 종양 전문의와 상담하는 동안 환자에게 제공됩니다. 늦어도 화학 요법을 위해 입원할 때 제안될 수 있습니다.

2개의 환자 코호트가 포함될 것이다:

  • 폐암, 유방암, 소화기암, 결장직장암 또는 부인과암에 대해 21일마다 화학요법을 받는 환자;
  • 소화기 또는 기타 암에 대해 14일마다 화학 요법을 받는 환자.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

192

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 프랑스
      • Valence, 프랑스, 26000
        • 모병
        • Hôpital privé Drôme Ardèche
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 처음 3주기 동안 14일 또는 21일 간격으로 보조 화학요법으로 치료받은 암 환자;
  • 화학 요법을 받지 않은 환자;
  • 환자가 프랑스어를 말하고 이해하며 설문지를 작성할 수 있습니다.
  • 환자에게 정보를 제공하고 연구에 참여하기 위해 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.

제외 기준:

  • 이미 사회미학적 치료의 혜택을 받은 환자
  • 보호받는 환자(법적 보호를 받거나 사법적 또는 행정적 결정에 의해 자유를 박탈당하는 환자)
  • 연구와 관련된 정보를 이해할 수 없는 환자(언어적, 심리적, 인지적 이유 등),
  • 임신 중이거나 임신 가능성이 있는 사람(가임 연령, 효과적인 피임법 없음) 또는 모유 수유 중
  • 다른 임상시험에 참여하거나 다른 임상시험에서 배제된 기간에 있는 환자
  • 사회 보장 제도의 혜택을 받지 못하는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 화학 요법
보조 화학 요법 치료
다른: 사회 미적 치료
그룹 A(Socio-aesthetic care): 화학 요법의 첫 투여 동안 사회-미적 치료사에 의해 수행된 3개의 세션.
다른: 지지 요법
그룹 B(대조군)는 화학 요법 동안 사회-미학적 치료의 혜택을 받지 못하지만 센터에 있고 환자가 접근할 수 있는 모든 기존 지원 치료(심리 상담, 소프롤로지, 미술 치료, 물리 치료, 최면)에 혜택을 줍니다. 환자는 인터큐어 동안 지원 치료(최대 2회)를 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
State Trait Inventory Anxiety의 "State Anxiety" 점수 평균 변경
기간: 화학 요법의 세 번째 주기(최대 주기 21일)의 포함과 종료 사이
치료 전 점수와 비교하여 화학 요법의 세 번째 주기가 끝날 때 상태 특성 목록 불안의 "상태 불안" 점수의 평균 변화(포함)
화학 요법의 세 번째 주기(최대 주기 21일)의 포함과 종료 사이

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 3월 23일

기본 완료 (추정된)

2024년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 11월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 12월 5일

처음 게시됨 (실제)

2022년 12월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 9일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2022-A01822-41

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

화학 요법 효과에 대한 임상 시험

사회 미적 치료에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Singapore

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다