がん患者のためのSTRONGプログラム
2026年2月5日 更新者：H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
STRONG-PD：腹膜疾患を有する癌患者のための遠隔観察および栄養指導（STRONG）プログラムによるサポート
この研究の目的は、遠隔観察と栄養指導によるサポート (STRONG) プログラムの実現可能性と参加者の満足度を評価することです。
このプログラムは、化学療法や外科的治療を受けている消化器がんの参加者に栄養サポートを提供します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
10
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Florida
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Tampa、Florida、アメリカ、33612
- Moffitt Cancer Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 消化器がんの診断（結腸がん、虫垂がんなど）
- 腹膜疾患の診断
- モフィットで根治目的の細胞縮小手術と腹腔内加熱化学療法 (CRS-HIPEC) を受けた
- 術後は経口食に移行
- 英語を話し、読むことができる
- インフォームドコンセントを提供できる
除外基準:
- -研究への参加を妨げる文書化された、または観察可能な精神障害または神経障害（例：精神病、積極的な薬物乱用）
- 二次原発がんの同時治療を受けている
- 手術後の静脈栄養または経腸栄養の受領
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ストロングプログラム
STRONG プログラムには、Moffitt の栄養士との相談、Fitbit スマートフォン アプリを使用して毎日の食事の摂取量を食事日記に記録し、アンケートに記入することが含まれます。
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参加者は、栄養士との最初の相談を受け、その後、12週間、隔週のフォローアップ訪問（対面または仮想）を受けます.
参加者は、Fitbit スマートフォン アプリケーションで毎日の食事の摂取日誌をつけ、Fitbit を 12 週間着用します。
参加者は、ベースライン時と4、8、12、16週目に電子的にアンケートに回答します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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STRONGプログラムの実現可能性
時間枠：12週で
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遠隔観察と栄養指導によるサポート (STRONG) プログラムの実現可能性は、採用率と定着率、およびデータ完了率を使用して評価されます。
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12週で
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STRONG プログラムの受容性
時間枠：16週で
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STRONG プログラムの受容性測定では、4 つの項目を使用して参加者の満足度を示します。
この尺度は 0 ～ 5 のスケールを使用します。0 は参加者が介入の満足度に関する記述に完全に同意しないことを意味し、5 は介入の満足度に関する記述に完全に同意することを示します。
スコアは 0 ～ 20 の範囲で、20 が最高の満足度を示します。
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16週で
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STRONG プログラムの遵守
時間枠：16週で
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遠隔観察と栄養指導によるサポート (STRONG) プログラムへの参加者の順守は、Fitbit の食事記録データと栄養士のケア訪問データによって評価されます。
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16週で
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治療結果に対するSTRONGプログラムの有効性
時間枠：16週で
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治療結果に対するSTRONGプログラムの有効性は、病院の再入院と再入院の原因に関する電子健康記録を確認することによって測定されます
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16週で
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Ben Powers, MD、Moffitt Cancer Center
- 主任研究者：Amir Alishahi Tabriz, MD, PhD, MPH、Moffitt Cancer Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年12月1日
一次修了 (実際)
2023年11月30日
研究の完了 (実際)
2025年1月21日
試験登録日
最初に提出
2022年12月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年12月6日
最初の投稿 (実際)
2022年12月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月5日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。