Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

STARKT Program för cancerpatienter

18 mars 2024 uppdaterad av: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

STRONG-PD: Stöd genom fjärrobservation och kostråd (STRONG) Program för cancerpatienter med peritoneal sjukdom

Syftet med studien är att bedöma genomförbarheten och deltagarnas tillfredsställelse med programmet Support through Remote Observation and Nutrition Guidance (STRONG). Programmet ger näringsstöd till deltagare som lever med mag-tarmcancer som får kemoterapi och kirurgisk behandling.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

10

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Florida
      • Tampa, Florida, Förenta staterna, 33612
        • Moffitt Cancer Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Gastrointestinal cancerdiagnos (t.ex. tjocktarmscancer, blindtarmscancer)
  • Peritoneal sjukdomsdiagnos
  • Fick cytoreduktiv kirurgi och uppvärmd intraperitoneal kemoterapi (CRS-HIPEC) för kurativ avsikt på Moffitt
  • Övergick till oral diet efter operationen
  • Kunna tala och läsa engelska
  • Kan ge informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Dokumenterad eller observerbar psykiatrisk eller neurologisk störning som skulle störa studiedeltagandet (t.ex. psykos, aktiv substansmissbruk)
  • Genomgår samtidig behandling för en sekundär primär cancer
  • Mottagande av parenteral eller enteral näring efter operation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: STARKT program
STRONG-programmet inkluderar konsultationer med en Moffitt-dietist, att logga intag av mat dagligen i en matdagbok med en Fitbit-app för smartphones och att fylla i frågeformulär.
Beteende: Konsultationer med Moffitt Dietist
Deltagarna kommer att ha en första konsultation med en dietist och sedan varannan vecka uppföljningsbesök (personligen eller virtuellt) under 12 veckor.
Beteende: Dagbok för daglig matintag med Fitbit smartphone-applikation
Deltagarna kommer att föra en daglig dagbok över matintag med en Fitbit smartphone-applikation och bära en Fitbit i 12 veckor
Beteende: Frågeformulär
Deltagarna kommer att fylla i ett frågeformulär elektroniskt vid baslinjen och igen vid vecka 4, 8, 12 och 16.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomförbarheten av STRONG-programmet
Tidsram: vid 12 veckor
Genomförbarheten av programmet Support through Remote Observation and Nutrition Guidance (STRONG) kommer att utvärderas med hjälp av rekryterings- och retentionsfrekvenser, tillsammans med datakompletteringshastigheter.
vid 12 veckor
Acceptans av STRONG-programmet
Tidsram: vid 16 veckor
Acceptabiliteten av programmet STRONG använder 4 punkter för att indikera hur nöjda deltagarna är. Måttet använder en skala från 0-5, 0 betyder att deltagaren inte håller helt med påståendena om interventionstillfredsställelse och 5 indikerar fullständig överensstämmelse med påståendena om interventionstillfredsställelse. Måttpoängen sträcker sig från 0-20 där 20 indikerar den högsta graden av tillfredsställelse.
vid 16 veckor
Anslutning till STRONG-programmet
Tidsram: vid 16 veckor
Deltagarnas efterlevnad av programmet Support through Remote Observation and Nutrition Guidance (STRONG) kommer att bedömas av Fitbits kostloggdata och dietistvårdsbesöksdata.
vid 16 veckor
Effekten av STRONG-programmet på behandlingsresultat
Tidsram: vid 16 veckor
Effekten av STRONG-programmet på behandlingsresultat kommer att mätas genom att granska den elektroniska patientjournalen för återinläggningar på sjukhus och orsaken till återinläggning
vid 16 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Utredare

  • Huvudutredare: Ben Powers, MD, Moffitt Cancer Center
  • Huvudutredare: Kea Turner, PhD, Moffitt Cancer Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

30 november 2023

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 december 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 december 2022

Första postat (Faktisk)

14 december 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MCC-22117

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Mag-tarmcancer

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Rwanda

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera