Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

STRONG-programma voor kankerpatiënten

5 februari 2026 bijgewerkt door: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

STRONG-PD: Ondersteuning via programma voor observatie op afstand en voedingsbegeleiding (STRONG) voor kankerpatiënten met peritoneale aandoeningen

Het doel van het onderzoek is om de haalbaarheid en de tevredenheid van de deelnemers met het programma Support through Remote Observation and Nutrition Guidance (STRONG) te beoordelen. Het programma biedt voedingsondersteuning voor deelnemers met gastro-intestinale kanker die chemotherapie en chirurgische behandeling ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

10

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Florida
      • Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33612
        • Moffitt Cancer Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van gastro-intestinale kanker (bijv. darmkanker, blindedarmkanker)
  • Diagnose van peritoneale aandoeningen
  • Cytoreductieve chirurgie en verwarmde intra-peritoneale chemotherapie (CRS-HIPEC) ondergaan voor curatieve doeleinden bij Moffitt
  • Overgegaan op een oraal dieet na de operatie
  • Engels kunnen spreken en lezen
  • In staat om geïnformeerde toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

  • Gedocumenteerde of waarneembare psychiatrische of neurologische aandoening die deelname aan het onderzoek zou verstoren (bijv. psychose, misbruik van werkzame stoffen)
  • Gelijktijdige behandeling ondergaan voor een secundaire primaire kanker
  • Ontvangst van parenterale of enterale voeding na de operatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: STERK programma
het STRONG-programma omvat consultaties met een diëtist van Moffitt, het dagelijks bijhouden van de inname van voedsel in een voedingsdagboek met een Fitbit-app voor smartphones en het invullen van vragenlijsten.
Gedragsmatig: Overleg met Moffitt diëtist
Deelnemers krijgen een eerste consult met een diëtist en daarna tweewekelijkse vervolgbezoeken (persoonlijk of virtueel) gedurende 12 weken.
Gedragsmatig: Dagboek voor dagelijkse voedselinname met Fitbit-smartphone-app
Deelnemers houden dagelijks een dagboek bij van hun voedselinname met een Fitbit-smartphone-applicatie en dragen een Fitbit gedurende 12 weken
Gedragsmatig: Vragenlijsten
Deelnemers vullen een elektronische vragenlijst in bij aanvang en opnieuw in week 4, 8, 12 en 16.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Haalbaarheid van het STRONG-programma
Tijdsspanne: op 12 weken
De haalbaarheid van het programma Support through Remote Observation and Nutrition Guidance (STRONG) zal worden beoordeeld aan de hand van wervings- en retentiepercentages, samen met gegevensvoltooiingspercentages.
op 12 weken
Aanvaardbaarheid van het STRONG-programma
Tijdsspanne: op 16 weken
De Aanvaardbaarheid van de STERK-programmamaatstaf gebruikt 4 items om de tevredenheid van de deelnemers aan te geven. De meting maakt gebruik van een schaal van 0-5, waarbij 0 betekent dat de deelnemer het helemaal niet eens is met de uitspraken over tevredenheid over de interventie en 5 betekent dat hij het helemaal eens is met de uitspraken over tevredenheid over de interventie. De meetscore varieert van 0-20, waarbij 20 de hoogste mate van tevredenheid aangeeft.
op 16 weken
Naleving van het STRONG-programma
Tijdsspanne: op 16 weken
De naleving door deelnemers van het programma Support through Remote Observation and Nutrition Guidance (STRONG) wordt beoordeeld aan de hand van Fitbit-voedingslogboekgegevens en gegevens van diëtistenbezoeken.
op 16 weken
Werkzaamheid van het STRONG-programma op behandelresultaten
Tijdsspanne: op 16 weken
De doeltreffendheid van het STRONG-programma op de behandelingsresultaten zal worden gemeten door het elektronische patiëntendossier te bekijken voor heropnames in ziekenhuizen en de oorzaak van heropnames
op 16 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ben Powers, MD, Moffitt Cancer Center
  • Hoofdonderzoeker: Amir Alishahi Tabriz, MD, PhD, MPH, Moffitt Cancer Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 november 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

21 januari 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 december 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 december 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 december 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MCC-22117

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren