Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

STERK Program for kreftpasienter

5. februar 2026 oppdatert av: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

STRONG-PD: Støtte gjennom fjernobservasjon og ernæringsveiledning (STRONG)-program for kreftpasienter med peritoneal sykdom

Formålet med studien er å vurdere gjennomførbarheten og deltakernes tilfredshet med programmet Support through Remote Observation and Nutrition Guidance (STRONG). Programmet gir ernæringsstøtte til deltakere som lever med mage-tarmkreft som får kjemoterapi og kirurgisk behandling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Florida
      • Tampa, Florida, Forente stater, 33612
        • Moffitt Cancer Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Gastrointestinal kreftdiagnose (f.eks. tykktarmskreft, blindtarmskreft)
  • Peritoneal sykdomsdiagnose
  • Mottok cytoreduktiv kirurgi og oppvarmet intraperitoneal kjemoterapi (CRS-HIPEC) for kurativ hensikt hos Moffitt
  • Overgått til oral diett etter operasjonen
  • Kunne snakke og lese engelsk
  • Kunne gi informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Dokumentert eller observerbar psykiatrisk eller nevrologisk lidelse som ville forstyrre studiedeltakelsen (f.eks. psykose, misbruk av aktivt stoff)
  • Gjennomgår samtidig behandling for en sekundær primær kreft
  • Mottak av parenteral eller enteral ernæring etter operasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: STERKT program
STRONG-programmet inkluderer konsultasjoner med en Moffitt-kostholdsekspert, logging av daglig matinntak i en matdagbok med en Fitbit-smarttelefonapp og utfylling av spørreskjemaer.
Atferdsmessig: Konsultasjoner med Moffitt kostholdsekspert
Deltakerne vil ha en første konsultasjon med en ernæringsfysiolog og deretter oppfølgingsbesøk annenhver uke (personlig eller virtuelt) i 12 uker.
Atferdsmessig: Daglig matinntaksdagbok med Fitbit smarttelefonapplikasjon
Deltakerne vil føre en daglig dagbok over matinntak med en Fitbit-smarttelefonapplikasjon og ha på seg en Fitbit i 12 uker
Atferdsmessig: Spørreskjemaer
Deltakerne vil fylle ut et spørreskjema elektronisk ved baseline og igjen i uke 4, 8, 12 og 16.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomførbarhet av STRONG-programmet
Tidsramme: ved 12 uker
Gjennomførbarheten av programmet Støtte gjennom fjernobservasjon og ernæringsveiledning (STRONG) vil bli vurdert ved å bruke rekrutterings- og oppbevaringsrater, sammen med datafullføringsrater.
ved 12 uker
Akseptabilitet av STRONG-programmet
Tidsramme: ved 16 uker
Akseptabiliteten til STRONG-programmet bruker 4 elementer for å indikere deltakertilfredshet. Tiltaket bruker en skala fra 0-5, 0 betyr at deltakeren er helt uenig i utsagnene om intervensjonstilfredshet og 5 indikerer fullstendig enighet med utsagnene om intervensjonstilfredshet. Målskåren varierer fra 0-20 med 20 som indikerer høyeste grad av tilfredshet.
ved 16 uker
Overholdelse av STRONG-programmet
Tidsramme: ved 16 uker
Deltakernes tilslutning til programmet Støtte gjennom fjernobservasjon og ernæringsveiledning (STRONG) vil bli vurdert av Fitbits kostholdsloggdata og data fra kostholdsbesøk.
ved 16 uker
Effekten av STRONG-programmet på behandlingsresultater
Tidsramme: ved 16 uker
Effekten av STRONG-programmet på behandlingsresultater vil bli målt ved å gjennomgå elektronisk helsejournal for sykehusreinnleggelser og årsak til reinnleggelse
ved 16 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ben Powers, MD, Moffitt Cancer Center
  • Hovedetterforsker: Amir Alishahi Tabriz, MD, PhD, MPH, Moffitt Cancer Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2022

Primær fullføring (Faktiske)

30. november 2023

Studiet fullført (Faktiske)

21. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. desember 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. desember 2022

Først lagt ut (Faktiske)

14. desember 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MCC-22117

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere