Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

VAHVA Ohjelma syöpäpotilaille

maanantai 18. maaliskuuta 2024 päivittänyt: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

STRONG-PD: tuki etätarkkailu- ja ravitsemusopastusohjelmalla (STRONG) syöpäpotilaille, joilla on vatsakalvon sairaus

Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida Etähavainnoinnin ja ravitsemusohjauksen (STRONG) -ohjelman toteutettavuutta ja osallistujien tyytyväisyyttä. Ohjelma tarjoaa ravitsemustukea maha-suolikanavan syöpää sairastaville osallistujille, jotka saavat kemoterapiaa ja kirurgista hoitoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33612
        • Moffitt Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ruoansulatuskanavan syöpädiagnoosi (esim. paksusuolensyöpä, umpilisäkesyöpä)
  • Peritoneaalisen sairauden diagnoosi
  • Sai sytoreduktiivisen leikkauksen ja lämmitetyn intraperitoneaalisen kemoterapian (CRS-HIPEC) parantavaa tarkoitusta varten Moffittissa
  • Leikkauksen jälkeen siirryttiin oraaliseen ruokavalioon
  • Pystyy puhumaan ja lukemaan englantia
  • Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Dokumentoitu tai havaittavissa oleva psykiatrinen tai neurologinen häiriö, joka häiritsee tutkimukseen osallistumista (esim. psykoosi, vaikuttavien aineiden väärinkäyttö)
  • Käytetään samanaikaisesti sekundaarisen primaarisen syövän hoitoa
  • Parenteraalisen tai enteraalisen ravinnon vastaanotto leikkauksen jälkeen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: VAHVA ohjelma
STRONG-ohjelma sisältää konsultaatioita Moffitt-ravitsemusterapeutin kanssa, päivittäisen ravinnon kirjaamisen ruokapäiväkirjaan Fitbit-älypuhelinsovelluksella sekä kyselylomakkeiden täyttämisen.
Käyttäytyminen: Neuvottelut Moffittin ravitsemusterapeutin kanssa
Osallistujat saavat alustavan konsultaation ravitsemusterapeutin kanssa ja sen jälkeen kahden viikon välein (henkilökohtaisesti tai virtuaalisesti) 12 viikon ajan.
Käyttäytyminen: Päivittäinen ruokapäiväkirja Fitbit-älypuhelinsovelluksella
Osallistujat pitävät päivittäistä ruokapäiväkirjaa Fitbit-älypuhelinsovelluksella ja käyttävät Fitbitiä 12 viikon ajan.
Käyttäytyminen: Kyselylomakkeet
Osallistujat täyttävät kyselyn sähköisesti lähtötilanteessa ja uudelleen viikolla 4, 8, 12 ja 16.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
STRONG-ohjelman toteutettavuus
Aikaikkuna: 12 viikon kohdalla
Etähavainnointi- ja ravitsemusopastusohjelman (STRONG) kautta annettavan tuen toteutettavuutta arvioidaan käyttämällä rekrytointi- ja säilytysasteita sekä tietojen valmistumisasteita.
12 viikon kohdalla
STRONG-ohjelman hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 16 viikon kohdalla
Vahvan ohjelman hyväksyttävyys -mittarissa käytetään neljää kohtaa osallistujien tyytyväisyyden osoittamiseen. Mittarissa käytetään asteikkoa 0-5, 0, mikä tarkoittaa, että osallistuja on täysin eri mieltä interventiotyytyväisyyttä koskevien väitteiden kanssa ja 5 ilmaisee olevansa täysin samaa mieltä interventiotyytyväisyyttä koskevien väitteiden kanssa. Mittauspisteet vaihtelevat 0-20 ja 20 osoittaa korkeinta tyytyväisyyttä.
16 viikon kohdalla
STRONG-ohjelman noudattaminen
Aikaikkuna: 16 viikon kohdalla
Osallistujien sitoutumista etätarkkailu- ja ravitsemusopastusohjelmaan (STRONG) arvioidaan Fitbitin ruokavaliolokitietojen ja ravitsemusterapeutin käyntitietojen perusteella.
16 viikon kohdalla
STRONG-ohjelman tehokkuus hoitotuloksiin
Aikaikkuna: 16 viikon kohdalla
STRONG-ohjelman tehokkuutta hoitotuloksiin mitataan tarkastelemalla sähköistä terveyskertomusta sairaalan takaisinottoa ja takaisinoton syytä varten.
16 viikon kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Tutkijat

  • Päätutkija: Ben Powers, MD, Moffitt Cancer Center
  • Päätutkija: Kea Turner, PhD, Moffitt Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. marraskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 6. joulukuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. joulukuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 14. joulukuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 19. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MCC-22117

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ruoansulatuskanavan syöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Algeria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa