VAHVA Ohjelma syöpäpotilaille
torstai 5. helmikuuta 2026 päivittänyt: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
STRONG-PD: tuki etätarkkailu- ja ravitsemusopastusohjelmalla (STRONG) syöpäpotilaille, joilla on vatsakalvon sairaus
Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida Etähavainnoinnin ja ravitsemusohjauksen (STRONG) -ohjelman toteutettavuutta ja osallistujien tyytyväisyyttä.
Ohjelma tarjoaa ravitsemustukea maha-suolikanavan syöpää sairastaville osallistujille, jotka saavat kemoterapiaa ja kirurgista hoitoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33612
- Moffitt Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ruoansulatuskanavan syöpädiagnoosi (esim. paksusuolensyöpä, umpilisäkesyöpä)
- Peritoneaalisen sairauden diagnoosi
- Sai sytoreduktiivisen leikkauksen ja lämmitetyn intraperitoneaalisen kemoterapian (CRS-HIPEC) parantavaa tarkoitusta varten Moffittissa
- Leikkauksen jälkeen siirryttiin oraaliseen ruokavalioon
- Pystyy puhumaan ja lukemaan englantia
- Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Dokumentoitu tai havaittavissa oleva psykiatrinen tai neurologinen häiriö, joka häiritsee tutkimukseen osallistumista (esim. psykoosi, vaikuttavien aineiden väärinkäyttö)
- Käytetään samanaikaisesti sekundaarisen primaarisen syövän hoitoa
- Parenteraalisen tai enteraalisen ravinnon vastaanotto leikkauksen jälkeen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: VAHVA ohjelma
STRONG-ohjelma sisältää konsultaatioita Moffitt-ravitsemusterapeutin kanssa, päivittäisen ravinnon kirjaamisen ruokapäiväkirjaan Fitbit-älypuhelinsovelluksella sekä kyselylomakkeiden täyttämisen.
|
Osallistujat saavat alustavan konsultaation ravitsemusterapeutin kanssa ja sen jälkeen kahden viikon välein (henkilökohtaisesti tai virtuaalisesti) 12 viikon ajan.
Osallistujat pitävät päivittäistä ruokapäiväkirjaa Fitbit-älypuhelinsovelluksella ja käyttävät Fitbitiä 12 viikon ajan.
Osallistujat täyttävät kyselyn sähköisesti lähtötilanteessa ja uudelleen viikolla 4, 8, 12 ja 16.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
STRONG-ohjelman toteutettavuus
Aikaikkuna: 12 viikon kohdalla
|
Etähavainnointi- ja ravitsemusopastusohjelman (STRONG) kautta annettavan tuen toteutettavuutta arvioidaan käyttämällä rekrytointi- ja säilytysasteita sekä tietojen valmistumisasteita.
|
12 viikon kohdalla
|
|
STRONG-ohjelman hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 16 viikon kohdalla
|
Vahvan ohjelman hyväksyttävyys -mittarissa käytetään neljää kohtaa osallistujien tyytyväisyyden osoittamiseen.
Mittarissa käytetään asteikkoa 0-5, 0, mikä tarkoittaa, että osallistuja on täysin eri mieltä interventiotyytyväisyyttä koskevien väitteiden kanssa ja 5 ilmaisee olevansa täysin samaa mieltä interventiotyytyväisyyttä koskevien väitteiden kanssa.
Mittauspisteet vaihtelevat 0-20 ja 20 osoittaa korkeinta tyytyväisyyttä.
|
16 viikon kohdalla
|
|
STRONG-ohjelman noudattaminen
Aikaikkuna: 16 viikon kohdalla
|
Osallistujien sitoutumista etätarkkailu- ja ravitsemusopastusohjelmaan (STRONG) arvioidaan Fitbitin ruokavaliolokitietojen ja ravitsemusterapeutin käyntitietojen perusteella.
|
16 viikon kohdalla
|
|
STRONG-ohjelman tehokkuus hoitotuloksiin
Aikaikkuna: 16 viikon kohdalla
|
STRONG-ohjelman tehokkuutta hoitotuloksiin mitataan tarkastelemalla sähköistä terveyskertomusta sairaalan takaisinottoa ja takaisinoton syytä varten.
|
16 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Ben Powers, MD, Moffitt Cancer Center
- Päätutkija: Amir Alishahi Tabriz, MD, PhD, MPH, Moffitt Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. marraskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 21. tammikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 6. joulukuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. joulukuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 14. joulukuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 9. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ammatillinen käytäntö
- Organisaatio ja hallinto
- Terveyspalveluiden hallinto
- Terveydenhuollon laatu, saatavuus ja arviointi
- Tutkintatekniikat
- Epidemiologiset menetelmät
- Tiedonkeruu
- Terveydenhuollon arviointimekanismit
- Terveydenhuollon laatu
- Kansanterveys
- Ympäristö ja kansanterveys
- Tutkimukset ja kyselylomakkeet
- Lähetys ja kuuleminen
Muut tutkimustunnusnumerot
- MCC-22117
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .