Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Программа STRONG для больных раком

5 февраля 2026 г. обновлено: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

STRONG-PD: Программа поддержки посредством дистанционного наблюдения и рекомендаций по питанию (STRONG) для онкологических больных с заболеваниями брюшины

Целью исследования является оценка осуществимости и удовлетворенности участников программой поддержки посредством дистанционного наблюдения и рекомендаций по питанию (STRONG). Программа обеспечивает питанием участников, живущих с раком желудочно-кишечного тракта, которые проходят химиотерапию и хирургическое лечение.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

10

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Диагностика рака желудочно-кишечного тракта (например, рак толстой кишки, рак аппендикса)
  • Диагностика заболеваний брюшины
  • Получил циторедуктивную хирургию и внутрибрюшинную химиотерапию с подогревом (CRS-HIPEC) для лечебных целей в Moffitt
  • Перешли на пероральную диету после операции.
  • Способен говорить и читать по-английски
  • Возможность дать информированное согласие

Критерий исключения:

  • Задокументированное или наблюдаемое психическое или неврологическое расстройство, которое может помешать участию в исследовании (например, психоз, злоупотребление активными веществами)
  • Параллельное лечение вторичного первичного рака
  • Получение парентерального или энтерального питания после операции

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: СИЛЬНАЯ программа
Программа STRONG включает в себя консультации с диетологом Moffitt, ежедневную регистрацию приема пищи в дневнике питания с помощью приложения для смартфона Fitbit и заполнение анкет.
Поведенческий: Консультации с диетологом Moffitt
Участники пройдут первоначальную консультацию с диетологом, а затем будут посещать его каждые две недели (лично или виртуально) в течение 12 недель.
Поведенческий: Дневник ежедневного приема пищи с приложением для смартфона Fitbit
Участники будут вести ежедневный дневник приема пищи с помощью приложения для смартфона Fitbit и носить Fitbit в течение 12 недель.
Поведенческий: Анкеты
Участники заполнят анкету в электронном виде на исходном уровне и снова на 4, 8, 12 и 16 неделе.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Осуществимость программы STRONG
Временное ограничение: в 12 недель
Осуществимость программы «Поддержка через дистанционное наблюдение и рекомендации по питанию» (STRONG) будет оцениваться с использованием коэффициентов найма и удержания, а также показателей заполнения данных.
в 12 недель
Приемлемость программы STRONG
Временное ограничение: в 16 недель
Измерение приемлемости программы STRONG использует 4 элемента для обозначения удовлетворенности участников. Для измерения используется шкала от 0 до 5, где 0 означает, что участник полностью не согласен с утверждениями об удовлетворенности вмешательством, а 5 указывает на полное согласие с утверждениями об удовлетворенности вмешательством. Оценка измеряется в диапазоне от 0 до 20, где 20 указывает на наивысшую степень удовлетворенности.
в 16 недель
Участие в программе STRONG
Временное ограничение: в 16 недель
Приверженность участников программе «Поддержка посредством удаленного наблюдения и рекомендаций по питанию» (STRONG) будет оцениваться с помощью данных журналов диетического питания Fitbit и данных посещений диетолога.
в 16 недель
Влияние программы STRONG на результаты лечения
Временное ограничение: в 16 недель
Эффективность программы STRONG в отношении результатов лечения будет измеряться путем изучения электронной медицинской карты повторных госпитализаций и причин повторной госпитализации.
в 16 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Следователи

  • Главный следователь: Ben Powers, MD, Moffitt Cancer Center
  • Главный следователь: Amir Alishahi Tabriz, MD, PhD, MPH, Moffitt Cancer Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 ноября 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

21 января 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 декабря 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 декабря 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 декабря 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MCC-22117

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться