Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Program STRONG dla chorych na raka

5 lutego 2026 zaktualizowane przez: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

STRONG-PD: Program wsparcia poprzez zdalną obserwację i poradnictwo żywieniowe (STRONG) dla pacjentów onkologicznych z chorobą otrzewnej

Celem badania jest ocena wykonalności i zadowolenia uczestników z programu wsparcia poprzez zdalną obserwację i poradnictwo żywieniowe (STRONG). Program zapewnia wsparcie żywieniowe dla uczestników żyjących z rakiem przewodu pokarmowego, którzy otrzymują chemioterapię i leczenie chirurgiczne.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33612
        • Moffitt Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnostyka raka przewodu pokarmowego (np. rak okrężnicy, rak wyrostka robaczkowego)
  • Rozpoznanie choroby otrzewnej
  • Przeszedł operację cytoredukcyjną i chemioterapię dootrzewnową z ogrzewaniem (CRS-HIPEC) w intencji wyleczenia w Moffitt
  • Przejście na dietę doustną po operacji
  • Potrafi mówić i czytać po angielsku
  • Potrafi wyrazić świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Udokumentowane lub możliwe do zaobserwowania zaburzenie psychiczne lub neurologiczne, które mogłoby zakłócić udział w badaniu (np. psychoza, nadużywanie substancji czynnych)
  • W trakcie jednoczesnego leczenia wtórnego raka pierwotnego
  • Odbiór żywienia pozajelitowego lub dojelitowego po operacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: SILNY program
program STRONG obejmuje konsultacje z dietetykiem Moffitt, zapisywanie dziennego spożycia pokarmu w dzienniczku żywieniowym za pomocą aplikacji na smartfona Fitbit oraz wypełnianie kwestionariuszy.
Behawioralne: Konsultacje z Dietetykiem Moffitt
Uczestnicy będą mieli wstępną konsultację z dietetykiem, a następnie co dwa tygodnie wizyty kontrolne (osobiście lub wirtualnie) przez 12 tygodni.
Behawioralne: Dzienniczek dziennego spożycia żywności z aplikacją na smartfony Fitbit
Uczestnicy będą prowadzić dziennik posiłków za pomocą aplikacji Fitbit na smartfony i nosić Fitbit przez 12 tygodni
Behawioralne: Kwestionariusze
Uczestnicy wypełnią kwestionariusz elektronicznie na początku badania i ponownie w 4, 8, 12 i 16 tygodniu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonalność programu STRONG
Ramy czasowe: w 12 tygodniu
Wykonalność programu wsparcia poprzez zdalną obserwację i poradnictwo żywieniowe (STRONG) zostanie oceniona na podstawie wskaźników rekrutacji i retencji, a także wskaźników uzupełnienia danych.
w 12 tygodniu
Akceptowalność Programu STRONG
Ramy czasowe: w 16 tygodniu
Miara Akceptowalność Programu STRONG składa się z 4 pozycji, aby wskazać zadowolenie uczestników. W pomiarze zastosowano skalę 0-5, gdzie 0 oznacza, że ​​badany całkowicie nie zgadza się ze stwierdzeniami dotyczącymi zadowolenia z interwencji, a 5 oznacza całkowitą zgodność ze stwierdzeniami dotyczącymi zadowolenia z interwencji. Wynik pomiaru waha się od 0 do 20, gdzie 20 oznacza najwyższy stopień zadowolenia.
w 16 tygodniu
Przestrzeganie programu STRONG
Ramy czasowe: w 16 tygodniu
Przestrzeganie przez uczestnika programu wsparcia poprzez zdalną obserwację i poradnictwo żywieniowe (STRONG) zostanie ocenione na podstawie danych z dziennika diet Fitbit i danych z wizyt dietetyka.
w 16 tygodniu
Skuteczność programu STRONG na wyniki leczenia
Ramy czasowe: w 16 tygodniu
Skuteczność programu STRONG w zakresie wyników leczenia będzie mierzona poprzez przegląd elektronicznej dokumentacji medycznej dotyczącej ponownego przyjęcia do szpitala i przyczyny ponownego przyjęcia
w 16 tygodniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Śledczy

  • Główny śledczy: Ben Powers, MD, Moffitt Cancer Center
  • Główny śledczy: Amir Alishahi Tabriz, MD, PhD, MPH, Moffitt Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 listopada 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

21 stycznia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 grudnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 grudnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 grudnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MCC-22117

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak przewodu pokarmowego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Norway

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj