Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

ERŐS program daganatos betegek számára

2026. február 5. frissítette: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

STRONG-PD: Támogatás távoli megfigyelési és táplálkozási tanácsadási (STRONG) programon keresztül peritoneális betegségben szenvedő rákos betegek számára

A tanulmány célja, hogy felmérje a Támogatás a Távmegfigyeléssel és Táplálkozási Tanácsadóval (STRONG) programmal való megvalósíthatóságát és a résztvevők elégedettségét. A program táplálkozási támogatást nyújt a gyomor-bélrendszeri daganatos betegeknek, akik kemoterápiában és sebészeti kezelésben részesülnek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

10

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Florida
      • Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33612
        • Moffitt Cancer Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Emésztőrendszeri rák diagnózisa (pl. vastagbélrák, vakbélrák)
  • Peritoneális betegségek diagnosztizálása
  • Citoreduktív műtétet és fűtött intraperitoneális kemoterápiát (CRS-HIPEC) kapott gyógyító szándékkal a Moffittnál
  • A műtét után áttért az orális étrendre
  • Tud beszélni és olvasni angolul
  • Képes tájékozott beleegyezést adni

Kizárási kritériumok:

  • Dokumentált vagy megfigyelhető pszichiátriai vagy neurológiai rendellenesség, amely zavarná a vizsgálatban való részvételt (pl. pszichózis, hatóanyag-abúzus)
  • Egyidejű kezelés alatt áll egy másodlagos primer rák miatt
  • Parenterális vagy enterális táplálás átvétele műtét után

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: ERŐS Program
az STRONG program magában foglalja a Moffitt dietetikussal való konzultációkat, a napi táplálékfelvételt egy étkezési naplóba Fitbit okostelefonos alkalmazással, valamint kérdőívek kitöltését.
Viselkedési: Konzultáció a Moffitt dietetikussal
A résztvevők kezdeti konzultáción vesznek részt egy dietetikussal, majd kéthetente (személyesen vagy virtuálisan) utóellenőrző látogatásokon vesznek részt 12 héten keresztül.
Viselkedési: Napi táplálékbeviteli napló Fitbit okostelefonos alkalmazással
A résztvevők napi naplót vezetnek a táplálékfelvételről Fitbit okostelefonos alkalmazással, és Fitbitet viselnek 12 hétig
Viselkedési: Kérdőívek
A résztvevők elektronikusan töltenek ki kérdőívet az alaphelyzetben, majd ismét a 4., 8., 12. és 16. héten.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az STRONG Program megvalósíthatósága
Időkeret: 12 hetesen
A Távoli megfigyelési és Táplálkozási Tájékoztatási Tanácsadó (STRONG) programon keresztüli támogatás megvalósíthatóságát a toborzási és megőrzési arányok, valamint az adatok kitöltési aránya alapján értékelik.
12 hetesen
Az ERŐS Program elfogadhatósága
Időkeret: 16 hetesen
Az ERŐS program elfogadhatósága intézkedés 4 elemet használ a résztvevők elégedettségének jelzésére. A mérőszám 0-tól 5-ig terjedő, 0-ig terjedő skálát használ, ami azt jelenti, hogy a résztvevő teljes mértékben nem ért egyet a beavatkozással való elégedettségre vonatkozó állításokkal, az 5-ös pedig a beavatkozási elégedettségre vonatkozó állításokkal való teljes egyetértést. A mérési pontszám 0 és 20 között mozog, a 20 pedig az elégedettség legmagasabb fokát jelzi.
16 hetesen
Az ERŐS Program betartása
Időkeret: 16 hetesen
A résztvevők betartását a Távoli megfigyelés és táplálkozási tanácsadás (STRONG) programhoz a Fitbit étrendi naplóadatai és a dietetikus ápolási látogatási adatok alapján értékeljük.
16 hetesen
Az STRONG Program hatékonysága a kezelési eredményekre
Időkeret: 16 hetesen
A STRONG program kezelési eredményekre gyakorolt ​​hatását a kórházi visszafogadások és a visszafogadás okainak elektronikus egészségügyi nyilvántartásának áttekintésével mérik.
16 hetesen

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ben Powers, MD, Moffitt Cancer Center
  • Kutatásvezető: Amir Alishahi Tabriz, MD, PhD, MPH, Moffitt Cancer Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. november 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2025. január 21.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. december 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. december 6.

Első közzététel (Tényleges)

2022. december 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. február 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 5.

Utolsó ellenőrzés

2026. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MCC-22117

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel