Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

STÆRKT program for kræftpatienter

18. marts 2024 opdateret af: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

STRONG-PD: Støtte gennem fjernobservation og ernæringsvejledning (STRONG) Program for kræftpatienter med peritoneal sygdom

Formålet med undersøgelsen er at vurdere gennemførligheden og deltagernes tilfredshed med programmet Support through Remote Observation and Nutrition Guidance (STRONG). Programmet giver ernæringsstøtte til deltagere, der lever med mave-tarmkræft, og som modtager kemoterapi og kirurgisk behandling.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33612
        • Moffitt Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gastrointestinal kræftdiagnose (f.eks. tyktarmskræft, blindtarmskræft)
  • Peritoneal sygdomsdiagnose
  • Modtog cytoreduktiv kirurgi og opvarmet intra-peritoneal kemoterapi (CRS-HIPEC) for helbredende formål hos Moffitt
  • Overgik til oral diæt efter operationen
  • Kan tale og læse engelsk
  • Kan give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Dokumenteret eller observerbar psykiatrisk eller neurologisk lidelse, der ville forstyrre studiedeltagelsen (f.eks. psykose, misbrug af aktive stoffer)
  • Undergår samtidig behandling for en sekundær primær cancer
  • Modtagelse af parenteral eller enteral ernæring efter operationen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: STÆRKT program
STRONG-programmet omfatter konsultationer med en Moffitt-diætist, logning af dagligt madindtag i en maddagbog med en Fitbit-smartphone-app og udfyldelse af spørgeskemaer.
Adfærdsmæssigt: Konsultationer med Moffitt Diætist
Deltagerne vil have en indledende konsultation med en diætist og derefter hver anden uge opfølgningsbesøg (personligt eller virtuelt) i 12 uger.
Adfærdsmæssigt: Dagbog for daglig madindtagelse med Fitbit smartphone-applikation
Deltagerne vil føre en daglig dagbog over madindtagelse med en Fitbit smartphone-applikation og bære en Fitbit i 12 uger
Adfærdsmæssigt: Spørgeskemaer
Deltagerne udfylder et spørgeskema elektronisk ved baseline og igen i uge 4, 8, 12 og 16.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførligheden af ​​STRONG-programmet
Tidsramme: ved 12 uger
Gennemførligheden af ​​programmet Støtte gennem fjernobservation og ernæringsvejledning (STRONG) vil blive vurderet ved hjælp af rekrutterings- og fastholdelsesrater sammen med datafuldførelsesrater.
ved 12 uger
Acceptabiliteten af ​​STRONG-programmet
Tidsramme: ved 16 uger
Acceptabiliteten af ​​STRONG-programmet bruger 4 punkter til at angive deltagertilfredshed. Målingen bruger en skala fra 0-5, hvor 0 betyder, at deltageren er fuldstændig uenig i udsagn om interventionstilfredshed og 5 angiver fuldstændig enighed med udsagn om interventionstilfredshed. Målscore spænder fra 0-20, hvor 20 angiver den højeste grad af tilfredshed.
ved 16 uger
Overholdelse af STÆRK-programmet
Tidsramme: ved 16 uger
Deltagernes overholdelse af programmet Support through Remote Observation and Nutrition Guidance (STRONG) vil blive vurderet af Fitbits kostlogdata og data fra diætistplejebesøg.
ved 16 uger
Effekten af ​​STRONG-programmet på behandlingsresultater
Tidsramme: ved 16 uger
Effekten af ​​STRONG-programmet på behandlingsresultater vil blive målt ved at gennemgå den elektroniske patientjournal for hospitalsgenindlæggelser og årsag til genindlæggelse
ved 16 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ben Powers, MD, Moffitt Cancer Center
  • Ledende efterforsker: Kea Turner, PhD, Moffitt Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. november 2023

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. december 2022

Først opslået (Faktiske)

14. december 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MCC-22117

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gastrointestinal kræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner