强大的癌症患者计划
2026年2月5日 更新者：H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
STRONG-PD：通过远程观察和营养指导 (STRONG) 计划为患有腹膜疾病的癌症患者提供支持
该研究的目的是通过远程观察和营养指导 (STRONG) 计划评估可行性和参与者满意度。
该计划为正在接受化疗和手术治疗的胃肠道癌患者提供营养支持。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
10
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Florida
-
Tampa、Florida、美国、33612
- Moffitt Cancer Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 胃肠道癌症诊断（例如结肠癌、阑尾癌）
- 腹膜疾病诊断
- 在 Moffitt 接受细胞减灭手术和加热腹膜内化疗 (CRS-HIPEC) 以达到治愈目的
- 手术后过渡到口服饮食
- 能够说和读英语
- 能够提供知情同意
排除标准：
- 有记录的或可观察到的会干扰研究参与的精神或神经障碍（例如，精神病、活性物质滥用）
- 正在接受继发性原发癌的同时治疗
- 手术后收到肠外或肠内营养
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：强大的程序
STRONG 计划包括咨询 Moffitt 营养师、使用 Fitbit 智能手机应用程序将每天的食物摄入量记录到食物日记中，以及完成问卷调查。
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参与者将与营养师进行初步咨询，然后每两周进行一次随访（亲自或虚拟），持续 12 周。
参与者将使用 Fitbit 智能手机应用程序记录每天的食物摄入量，并佩戴 Fitbit 设备 12 周
参与者将在基线时以电子方式完成问卷，并在第 4、8、12 和 16 周再次完成。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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STRONG 计划的可行性
大体时间：在 12 周
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通过远程观察和营养指导 (STRONG) 计划支持的可行性将使用招募和保留率以及数据完成率进行评估。
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在 12 周
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STRONG 计划的可接受性
大体时间：在 16 周
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STRONG 计划的可接受性度量使用 4 个项目来表示参与者的满意度。
该度量使用 0-5 的量表，0 表示参与者完全不同意有关干预满意度的陈述，5 表示完全同意有关干预满意度的陈述。
测量分数范围为 0-20，其中 20 表示最高的满意度。
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在 16 周
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坚持STRONG计划
大体时间：在 16 周
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Fitbit 饮食日志数据和营养师护理访视数据将评估参与者对远程观察和营养指导支持 (STRONG) 计划的遵守情况。
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在 16 周
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STRONG 计划对治疗结果的疗效
大体时间：在 16 周
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STRONG 计划对治疗结果的疗效将通过审查医院再入院的电子健康记录和再入院原因来衡量
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在 16 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ben Powers, MD、Moffitt Cancer Center
- 首席研究员：Amir Alishahi Tabriz, MD, PhD, MPH、Moffitt Cancer Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年12月1日
初级完成 (实际的)
2023年11月30日
研究完成 (实际的)
2025年1月21日
研究注册日期
首次提交
2022年12月6日
首先提交符合 QC 标准的
2022年12月6日
首次发布 (实际的)
2022年12月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月5日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.