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암 환자를 위한 STRONG 프로그램

2024년 3월 18일 업데이트: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

STRONG-PD: 복막 질환이 있는 암 환자를 위한 원격 관찰 및 영양 지도(STRONG) 프로그램을 통한 지원

이 연구의 목적은 STRONG(원격 관찰 및 영양 안내를 통한 지원) 프로그램의 타당성과 참가자 만족도를 평가하는 것입니다. 이 프로그램은 화학 요법과 외과적 치료를 받고 있는 위장암 환자에게 영양 지원을 제공합니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

10

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Florida
      • Tampa, Florida, 미국, 33612
        • Moffitt Cancer Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 위장관암 진단(예: 결장암, 맹장암)
  • 복막 질환 진단
  • Moffitt에서 치료 목적으로 세포 축소 수술 및 온열 복강 내 화학 요법(CRS-HIPEC)을 받았습니다.
  • 수술 후 경구 식이요법으로 전환
  • 영어 말하기 및 읽기 가능
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음

제외 기준:

  • 연구 참여를 방해하는 문서화되었거나 관찰 가능한 정신과적 또는 신경학적 장애(예: 정신병, 활성 물질 남용)
  • 2차 원발성 암에 대한 동시 치료를 받고 있음
  • 수술 후 비경구 또는 경장 영양 섭취

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 강한 프로그램
STRONG 프로그램에는 Moffitt 영양사와의 상담, 매일 음식 섭취량을 Fitbit 스마트폰 앱으로 음식 일기에 기록하고 설문지 작성이 포함됩니다.
행동: 모피트 영양사와의 상담
참가자는 영양사와 초기 상담을 한 후 12주 동안 격주로 후속 방문(직접 또는 가상으로)을 하게 됩니다.
행동: Fitbit 스마트폰 애플리케이션으로 일일 음식 섭취 일기
참가자는 Fitbit 스마트폰 애플리케이션으로 일일 음식 섭취 일지를 작성하고 12주 동안 Fitbit을 착용하게 됩니다.
행동: 설문지
참가자는 기준선과 4주, 8주, 12주 및 16주차에 전자 방식으로 설문지를 작성합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
STRONG 프로그램의 타당성
기간: 12주에
STRONG(원격 관찰 및 영양 지도) 프로그램을 통한 지원의 타당성은 데이터 완료율과 함께 모집 및 유지율을 사용하여 평가됩니다.
12주에
STRONG 프로그램의 수용 가능성
기간: 16주에
STRONG 프로그램의 수용성 척도는 참가자 만족도를 나타내는 4가지 항목을 사용합니다. 이 측정은 0-5의 척도를 사용하며, 0은 참가자가 개입 만족도에 관한 진술에 완전히 동의하지 않음을 의미하고 5는 개입 만족도에 관한 진술에 완전히 동의함을 나타냅니다. 측정 점수 범위는 0-20이며 20은 가장 높은 만족도를 나타냅니다.
16주에
STRONG 프로그램 준수
기간: 16주에
STRONG(원격 관찰 및 영양 안내를 통한 지원) 프로그램에 대한 참가자의 준수 여부는 Fitbit 식이 기록 데이터 및 영양사 관리 방문 데이터로 평가됩니다.
16주에
치료 결과에 대한 STRONG 프로그램의 효과
기간: 16주에
치료 결과에 대한 STRONG 프로그램의 효과는 병원 재입원 및 재입원 원인에 대한 전자 건강 기록을 검토하여 측정됩니다.
16주에

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

수사관

  • 수석 연구원: Ben Powers, MD, Moffitt Cancer Center
  • 수석 연구원: Kea Turner, PhD, Moffitt Cancer Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 11월 30일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 12월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 12월 6일

처음 게시됨 (실제)

2022년 12월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 18일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MCC-22117

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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