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STARKES Programm für Krebspatienten

5. Februar 2026 aktualisiert von: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

STRONG-PD: Unterstützung durch das Fernbeobachtungs- und Ernährungsberatungsprogramm (STRONG) für Krebspatienten mit Peritonealerkrankung

Ziel der Studie ist es, die Durchführbarkeit und die Zufriedenheit der Teilnehmer mit dem Programm „Support through Remote Observation and Nutrition Guidance (STRONG)“ zu bewerten. Das Programm bietet Ernährungsunterstützung für Teilnehmer, die mit Magen-Darm-Krebs leben und eine Chemotherapie und chirurgische Behandlung erhalten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

10

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33612
        • Moffitt Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Magen-Darm-Krebs-Diagnose (z. B. Dickdarmkrebs, Blinddarmkrebs)
  • Diagnose einer Peritonealerkrankung
  • Erhalt einer zytoreduktiven Operation und einer beheizten intraperitonealen Chemotherapie (CRS-HIPEC) mit kurativer Absicht bei Moffitt
  • Umstellung auf eine orale Ernährung nach der Operation
  • Kann Englisch sprechen und lesen
  • In der Lage, eine informierte Einwilligung zu erteilen

Ausschlusskriterien:

  • Dokumentierte oder beobachtbare psychiatrische oder neurologische Störung, die die Studienteilnahme beeinträchtigen würde (z. B. Psychose, Wirkstoffmissbrauch)
  • Gleichzeitige Behandlung eines sekundären primären Krebses
  • Erhalt der parenteralen oder enteralen Ernährung nach der Operation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: STARKES Programm
Das STRONG-Programm umfasst Konsultationen mit einem Moffitt-Ernährungsberater, die tägliche Protokollierung der Nahrungsaufnahme in einem Ernährungstagebuch mit einer Fitbit-Smartphone-App und das Ausfüllen von Fragebögen.
Verhalten: Konsultationen mit Moffitt Ernährungsberater
Die Teilnehmer erhalten eine Erstberatung mit einem Ernährungsberater und dann zweiwöchentliche Folgebesuche (persönlich oder virtuell) für 12 Wochen.
Verhalten: Tägliches Ernährungstagebuch mit der Fitbit-Smartphone-Anwendung
Die Teilnehmer führen mit einer Fitbit-Smartphone-Anwendung ein tägliches Ernährungstagebuch und tragen 12 Wochen lang ein Fitbit
Verhalten: Fragebögen
Die Teilnehmer füllen zu Studienbeginn und erneut in Woche 4, 8, 12 und 16 einen Fragebogen elektronisch aus.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durchführbarkeit des STRONG-Programms
Zeitfenster: mit 12 wochen
Die Durchführbarkeit des Programms Unterstützung durch Fernbeobachtung und Ernährungsberatung (STRONG) wird anhand der Rekrutierungs- und Bindungsraten sowie der Datenabschlussraten bewertet.
mit 12 wochen
Akzeptanz des STRONG-Programms
Zeitfenster: mit 16 wochen
Die Messung der Akzeptanz des STRONG-Programms verwendet 4 Elemente, um die Zufriedenheit der Teilnehmer anzuzeigen. Das Maß verwendet eine Skala von 0-5, wobei 0 bedeutet, dass der Teilnehmer den Aussagen zur Interventionszufriedenheit überhaupt nicht zustimmt, und 5, dass er den Aussagen zur Interventionszufriedenheit völlig zustimmt. Die Messpunktzahl reicht von 0 bis 20, wobei 20 den höchsten Zufriedenheitsgrad angibt.
mit 16 wochen
Einhaltung des STRONG-Programms
Zeitfenster: mit 16 wochen
Die Einhaltung des Programms Unterstützung durch Fernbeobachtung und Ernährungsberatung (STRONG) durch die Teilnehmer wird anhand von Fitbit-Ernährungsprotokolldaten und Besuchsdaten von Ernährungsberatern bewertet.
mit 16 wochen
Wirksamkeit des STRONG-Programms auf die Behandlungsergebnisse
Zeitfenster: mit 16 wochen
Die Wirksamkeit des STRONG-Programms auf die Behandlungsergebnisse wird gemessen, indem die elektronische Patientenakte auf Wiedereinweisungen ins Krankenhaus und den Grund der Wiedereinweisung überprüft wird
mit 16 wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Ermittler

  • Hauptermittler: Ben Powers, MD, Moffitt Cancer Center
  • Hauptermittler: Amir Alishahi Tabriz, MD, PhD, MPH, Moffitt Cancer Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. November 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

21. Januar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Dezember 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Dezember 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Dezember 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MCC-22117

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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