Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Program STRONG pro pacienty s rakovinou

5. února 2026 aktualizováno: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

STRONG-PD: Podpora prostřednictvím programu dálkového pozorování a nutričního poradenství (STRONG) pro pacienty s rakovinou s peritoneálním onemocněním

Účelem studie je posoudit proveditelnost a spokojenost účastníků s programem Support through Remote Observation and Nutrition Guidance (STRONG). Program poskytuje nutriční podporu pro účastníky žijící s rakovinou trávicího traktu, kteří dostávají chemoterapii a chirurgickou léčbu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33612
        • Moffitt Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostika rakoviny trávicího traktu (např. rakovina tlustého střeva, rakovina slepého střeva)
  • Diagnostika peritoneálních onemocnění
  • Podstoupila cytoreduktivní chirurgii a vyhřívanou intraperitoneální chemoterapii (CRS-HIPEC) pro léčebný záměr ve společnosti Moffitt
  • Přechod na orální dietu po operaci
  • Umět mluvit a číst anglicky
  • Schopnost poskytnout informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Zdokumentovaná nebo pozorovatelná psychiatrická nebo neurologická porucha, která by narušovala účast ve studii (např. psychóza, zneužívání účinných látek)
  • Podstupování souběžné léčby sekundární primární rakoviny
  • Příjem parenterální nebo enterální výživy po operaci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Program SILNÝ
program STRONG zahrnuje konzultace s dietologem Moffitt, denní zaznamenávání příjmu potravy do potravinového deníku pomocí aplikace Fitbit pro chytré telefony a vyplňování dotazníků.
Behaviorální: Konzultace s dietologem Moffitt
Účastníci absolvují úvodní konzultaci s dietologem a poté následnou dvoutýdenní návštěvu (osobně nebo virtuálně) po dobu 12 týdnů.
Behaviorální: Denní deník příjmu potravy s aplikací Fitbit pro chytré telefony
Účastníci si budou vést denní deník příjmu potravy pomocí aplikace Fitbit pro chytré telefony a Fitbit nosit po dobu 12 týdnů
Behaviorální: Dotazníky
Účastníci vyplní dotazník elektronicky na začátku a znovu v týdnu 4, 8, 12 a 16.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost programu STRONG
Časové okno: ve 12 týdnech
Proveditelnost programu podpory prostřednictvím vzdáleného pozorování a výživového poradenství (STRONG) bude posouzena pomocí míry náboru a udržení spolu s mírou dokončení dat.
ve 12 týdnech
Přijatelnost programu STRONG
Časové okno: v 16 týdnech
Míra přijatelnosti programu STRONG používá 4 položky k vyjádření spokojenosti účastníků. Míra používá stupnici 0-5, 0 znamená, že účastník zcela nesouhlasí s výroky týkajícími se spokojenosti s intervencí a 5 znamená úplný souhlas s výroky týkajícími se spokojenosti s intervencí. Skóre měření se pohybuje od 0 do 20, přičemž 20 označuje nejvyšší míru spokojenosti.
v 16 týdnech
Dodržování programu STRONG
Časové okno: v 16 týdnech
Dodržování programu podpory prostřednictvím vzdáleného pozorování a výživového poradenství (STRONG) ze strany účastníků bude hodnoceno na základě údajů o dietních záznamech Fitbit a údajů o návštěvách dietologa.
v 16 týdnech
Účinnost programu STRONG na výsledky léčby
Časové okno: v 16 týdnech
Účinnost programu STRONG na výsledky léčby bude měřena kontrolou elektronického zdravotního záznamu pro opětovné přijetí do nemocnice a příčinu opětovného přijetí
v 16 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ben Powers, MD, Moffitt Cancer Center
  • Vrchní vyšetřovatel: Amir Alishahi Tabriz, MD, PhD, MPH, Moffitt Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2022

Primární dokončení (Aktuální)

30. listopadu 2023

Dokončení studie (Aktuální)

21. ledna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. prosince 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. prosince 2022

První zveřejněno (Aktuální)

14. prosince 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MCC-22117

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Gastrointestinální rakovina

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tunisia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit