問題のあるアルコール使用のためのデジタルツールにおけるガイダンスの最適化
2026年8月21日 更新者：Martin Kraepelien、Karolinska Institutet
この研究の目的は、アルコール日記と認知行動療法および再発予防の技術に基づくデジタル介入にさまざまな形式のガイダンスを追加することにより、アルコール消費と有資格の臨床医が費やす時間の消費への影響を評価することです。
参加者は、飲酒に問題のある成人です。
試験は 2*2 要因実験であり、無作為化により、基本的なデジタル介入に書面によるガイダンスおよび/または特別な治療中の電話インタビューが追加されます。
無作為実施要因実験では、同じ大きさの 4 つのグループ (1:1:1:1) が作成され、さまざまな組み合わせのガイダンスが追加されます。
主な結果は、アルコール消費量への影響です。
アルコール消費量への影響は、臨床医がガイダンスに費やした時間と組み合わせて、追加された形式のガイダンスのリソース有効性を評価します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
300
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Stockholm、スウェーデン
- Centre for Psychiatry Research
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳以上
- インターネットへのアクセス
- アルコール使用障害特定テスト（AUDIT）で、男性で8ポイント以上、女性で6ポイント以上
除外基準:
- スウェーデン語の知識が不十分
- デジタル介入に関連する読み書きの困難。
- 現在の研究と同様の内容の他の進行中の心理療法 (問題のあるアルコール使用)。
- 電話評価に基づく高い自殺リスク。
- 電話による評価に基づく、より集中的な精神医学的ケアまたは依存症ケア サービスに対するその他の緊急の必要性。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：問題のあるアルコール使用のためのデジタルツール
これは、ガイダンスが追加されていない介入の基本バージョンです。
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行動デジタル自助介入
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実験的：問題のあるアルコール使用のためのデジタル ツール + 追加の電話インタビュー
これは基本バージョンと同じ介入で、中間治療の電話インタビューが追加されています。
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行動デジタル自助介入
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実験的：問題のあるアルコール使用のためのデジタル ツール + 書面によるガイダンス
これは基本バージョンと同じ介入であり、毎週の書面によるガイダンスが追加されています。
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行動デジタル自助介入
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実験的：問題のあるアルコール使用のためのデジタル ツール + 追加の電話インタビューと書面によるガイダンス
これは基本バージョンと同じ介入であり、毎週の書面によるガイダンスと治療中の電話インタビューが追加されています。
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行動デジタル自助介入
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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1 週間あたりの標準ドリンク (タイムライン フォローバックに基づく)
時間枠：介入直後
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1 週間あたりの標準ドリンクの変化 (タイムライン フォローバックを使用)
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介入直後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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1 週間あたりの標準ドリンク (タイムライン フォローバックに基づく)
時間枠：介入後12ヶ月
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1 週間あたりの標準ドリンクの変化 (タイムライン フォローバックを使用)
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介入後12ヶ月
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信頼性/期待度アンケート
時間枠：介入中期（介入開始から4週間後）
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信頼性/期待度アンケート、スコア範囲 0 ～ 50、高いほど良い
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介入中期（介入開始から4週間後）
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アルコール使用障害特定テスト
時間枠：介入後12ヶ月
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アルコール使用障害特定テスト (AUDIT)、スコア範囲 0 ～ 40、低いほど良い
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介入後12ヶ月
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Brunnsviken 簡単な生活の質の尺度
時間枠：介入後12ヶ月
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Brunnsviken Brief Quality of Life Scale (BBQ)、スコア範囲 0 ～ 96、高いほど良い
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介入後12ヶ月
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ペンのアルコール渇望尺度
時間枠：介入後12ヶ月
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Penn アルコール渇望尺度 (PACS)、スコア範囲 0 ～ 30、低いほど良い
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介入後12ヶ月
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患者健康アンケート 9
時間枠：介入後12ヶ月
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患者健康アンケート 9 (PHQ-9)、スコア範囲 0 ～ 27、低いほど良い
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介入後12ヶ月
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全般性不安障害 7
時間枠：介入後12ヶ月
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全般性不安障害 7 (GAD-7)、スコア範囲 0 ～ 21、低いほど良い
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介入後12ヶ月
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アンケートを変更する準備
時間枠：介入後12ヶ月
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質問票 (RCQ) を変更する準備状況は、参加者が事前熟考段階、熟考段階、または行動段階にあるかどうかを判断します
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介入後12ヶ月
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診断基準 アルコール使用障害
時間枠：介入後6ヶ月
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SCID-5 を使用、診断基準の数 0 ～ 11、低いほど良い
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介入後6ヶ月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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臨床医の時間
時間枠：介入直後
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臨床医が電話および/または書面によるガイダンスを通じて参加者にガイダンスを提供するのに費やした時間 (分単位)。短いほど良い。
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介入直後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年1月11日
一次修了 (推定)
2026年12月1日
研究の完了 (推定)
2026年12月1日
試験登録日
最初に提出
2022年12月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年12月6日
最初の投稿 (実際)
2022年12月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月21日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。