Otimização da Orientação em uma Ferramenta Digital para o Uso Problemático de Álcool
21 de agosto de 2026 atualizado por: Martin Kraepelien, Karolinska Institutet
O objetivo do estudo é avaliar os efeitos no consumo de álcool e no consumo do tempo despendido por um clínico qualificado, adicionando diferentes formas de orientação a uma intervenção digital baseada em um diário de álcool e técnicas de terapia cognitivo-comportamental e prevenção de recaídas.
Os participantes serão adultos com uso problemático de álcool.
O ensaio será um experimento fatorial 2*2 onde orientação escrita e/ou uma entrevista telefônica extra no meio do tratamento serão adicionadas à intervenção digital básica, por randomização.
O experimento fatorial aleatório criará quatro grupos igualmente grandes (1:1:1:1) que receberão diferentes combinações de orientação adicional.
O resultado principal serão os efeitos sobre o consumo de álcool.
Os efeitos sobre o consumo de álcool também serão combinados com o tempo gasto pelo clínico na orientação para avaliar a eficácia dos recursos de formas adicionais de orientação.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
300
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Stockholm, Suécia
- Centre for Psychiatry Research
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- ≥ 18 anos de idade
- acesso a internet
- ≥8 pontos para homens e ≥6 pontos para mulheres no Teste de Identificação de Distúrbios por Uso de Álcool (AUDIT)
Critério de exclusão:
- Conhecimento insuficiente da língua sueca
- Dificuldades de leitura ou escrita relacionadas a uma intervenção digital.
- Outro tratamento psicológico em andamento com conteúdo semelhante ao do presente estudo (uso problemático de álcool).
- Alto risco de suicídio com base na avaliação por telefone.
- Outras necessidades urgentes de cuidados psiquiátricos mais intensivos, ou serviços de tratamento de dependentes químicos, com base em avaliação por telefone.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Ferramenta digital para uso problemático de álcool
Esta é a versão base da intervenção sem orientação adicional.
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Intervenção digital comportamental de autoajuda
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Experimental: Ferramenta digital para uso problemático de álcool + entrevista extra por telefone
Esta é a mesma intervenção da versão base, com uma entrevista por telefone adicionada no meio do tratamento.
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Intervenção digital comportamental de autoajuda
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Experimental: Ferramenta digital para uso problemático de álcool + orientação por escrito
Esta é a mesma intervenção da versão base, com orientação escrita semanal adicionada.
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Intervenção digital comportamental de autoajuda
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Experimental: Ferramenta digital para uso problemático de álcool + entrevista extra por telefone e orientação por escrito
Esta é a mesma intervenção da versão base, com orientação escrita semanal adicionada e uma entrevista por telefone durante o tratamento.
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Intervenção digital comportamental de autoajuda
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Bebidas padronizadas por semana (com base no acompanhamento da linha do tempo)
Prazo: Imediatamente após a intervenção
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Mudanças nas bebidas padronizadas por semana (usando Time Line Follow Back)
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Imediatamente após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Bebidas padronizadas por semana (com base no acompanhamento da linha do tempo)
Prazo: 12 meses após a intervenção
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Mudanças nas bebidas padronizadas por semana (usando Time Line Follow Back)
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12 meses após a intervenção
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Questionário de Credibilidade/Expectativa
Prazo: Intervenção intermediária (4 semanas após o início da intervenção)
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Questionário de credibilidade/expectativa, faixa de pontuação de 0 a 50, quanto maior, melhor
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Intervenção intermediária (4 semanas após o início da intervenção)
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Teste de Identificação de Distúrbios por Uso de Álcool
Prazo: 12 meses após a intervenção
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Teste de Identificação de Distúrbios por Uso de Álcool (AUDIT), faixa de pontuação 0-40, menor é melhor
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12 meses após a intervenção
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Escala Breve de Qualidade de Vida de Brunnsviken
Prazo: 12 meses após a intervenção
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Escala Breve de Qualidade de Vida de Brunnsviken (BBQ), faixa de pontuação de 0 a 96, quanto maior, melhor
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12 meses após a intervenção
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Escala Penn de Desejo por Álcool
Prazo: 12 meses após a intervenção
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Penn Alcohol Craving Scale (PACS), faixa de pontuação 0-30, menor é melhor
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12 meses após a intervenção
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Questionário de saúde do paciente 9
Prazo: 12 meses após a intervenção
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Questionário de saúde do paciente 9 (PHQ-9), faixa de pontuação 0-27, menor é melhor
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12 meses após a intervenção
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Transtorno de Ansiedade Generalizada 7
Prazo: 12 meses após a intervenção
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Transtorno de Ansiedade Generalizada 7 (GAD-7), faixa de pontuação 0-21, menor é melhor
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12 meses após a intervenção
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Prontidão para alterar o questionário
Prazo: 12 meses após a intervenção
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Questionário de prontidão para mudar (RCQ), determina se o participante está em uma fase de pré-contemplação, fase de contemplação ou fase de ação
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12 meses após a intervenção
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Critérios diagnósticos Transtorno por Uso de Álcool
Prazo: 6 meses após a intervenção
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Usando SCID-5, número de critérios de diagnóstico 0-11, menor é melhor
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6 meses após a intervenção
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo do clínico
Prazo: Imediatamente após a intervenção
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Tempo em minutos que o clínico gasta com o participante orientando por meio de telefonemas e/ou orientações por escrito, em minutos, quanto menor, melhor.
|
Imediatamente após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de janeiro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de dezembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de dezembro de 2022
Primeira postagem (Real)
14 de dezembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ALCOHOLDIARY2
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
IPD disponível anonimamente mediante solicitação razoável.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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