Optimización de la Orientación en una Herramienta Digital para el Consumo Problemático de Alcohol
21 de agosto de 2026 actualizado por: Martin Kraepelien, Karolinska Institutet
El propósito del estudio es evaluar los efectos sobre el consumo de alcohol y el consumo de tiempo dedicado por un médico calificado, agregando diferentes formas de orientación a una intervención digital basada en un diario de alcohol y técnicas de terapia cognitivo conductual y prevención de recaídas.
Los participantes serán adultos con consumo problemático de alcohol.
El ensayo será un experimento factorial 2*2 en el que se añadirá una guía escrita y/o una entrevista telefónica adicional a mitad de tratamiento a la intervención digital básica, mediante aleatorización.
El experimento factorial aleatorio creará cuatro grupos igualmente grandes (1:1:1:1) que recibirán diferentes combinaciones de orientación adicional.
El resultado principal serán los efectos sobre el consumo de alcohol.
Los efectos sobre el consumo de alcohol también se combinarán con el tiempo que el médico dedica a la orientación para evaluar la efectividad de los recursos de las formas adicionales de orientación.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
300
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Stockholm, Suecia
- Centre for Psychiatry Research
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- ≥ 18 años de edad
- Acceso a Internet
- ≥8 puntos para hombres y ≥6 puntos para mujeres en la prueba de identificación de trastornos por consumo de alcohol (AUDIT)
Criterio de exclusión:
- Conocimiento insuficiente del idioma sueco.
- Dificultades para leer o escribir relacionadas con una intervención digital.
- Otro tratamiento psicológico en curso con un contenido similar al del presente estudio (consumo problemático de alcohol).
- Alto riesgo de suicidio basado en evaluación telefónica.
- Otra necesidad urgente de cuidados psiquiátricos más intensivos o servicios de atención de adicciones, según la evaluación telefónica.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Herramienta digital para el consumo problemático de alcohol
Esta es la versión base de la intervención sin orientación adicional.
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Intervención de autoayuda digital conductual
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Experimental: Herramienta Digital para Consumo Problemático de Alcohol + Entrevista Extra Telefónica
Esta es la misma intervención que la versión base, con una entrevista telefónica adicional a mitad de tratamiento.
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Intervención de autoayuda digital conductual
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Experimental: Herramienta Digital para Consumo Problemático de Alcohol + Orientación Escrita
Esta es la misma intervención que la versión base, con orientación escrita semanal adicional.
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Intervención de autoayuda digital conductual
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Experimental: Herramienta Digital para Consumo Problemático de Alcohol + Entrevista Extra Telefónica y Orientación Escrita
Esta es la misma intervención que la versión base, con orientación escrita semanal adicional y una entrevista telefónica adicional a la mitad del tratamiento.
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Intervención de autoayuda digital conductual
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Bebidas estandarizadas por semana (basado en Time Line Follow Back)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
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Cambios en bebidas estandarizadas por semana (usando Time Line Follow Back)
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Inmediatamente después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Bebidas estandarizadas por semana (basado en Time Line Follow Back)
Periodo de tiempo: 12 meses después de la intervención
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Cambios en bebidas estandarizadas por semana (usando Time Line Follow Back)
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12 meses después de la intervención
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Cuestionario de Credibilidad/Expectativas
Periodo de tiempo: Intervención media (4 semanas después del inicio de la intervención)
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Cuestionario de credibilidad/expectativas, rango de puntuación de 0 a 50, cuanto más alto, mejor
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Intervención media (4 semanas después del inicio de la intervención)
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Prueba de identificación de trastornos por consumo de alcohol
Periodo de tiempo: 12 meses después de la intervención
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Prueba de identificación de trastornos por consumo de alcohol (AUDIT), rango de puntuación de 0 a 40, cuanto más bajo, mejor
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12 meses después de la intervención
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Breve escala de calidad de vida de Brunnsviken
Periodo de tiempo: 12 meses después de la intervención
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Escala breve de calidad de vida de Brunnsviken (BBQ), rango de puntuación de 0 a 96, cuanto más alto, mejor
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12 meses después de la intervención
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Escala de antojos de alcohol de Penn
Periodo de tiempo: 12 meses después de la intervención
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Penn Alcohol Craving Scale (PACS), rango de puntuación de 0 a 30, cuanto más bajo, mejor
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12 meses después de la intervención
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Cuestionario de salud del paciente 9
Periodo de tiempo: 12 meses después de la intervención
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Cuestionario de salud del paciente 9 (PHQ-9), rango de puntaje 0-27, cuanto más bajo, mejor
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12 meses después de la intervención
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Trastorno de ansiedad generalizada 7
Periodo de tiempo: 12 meses después de la intervención
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Trastorno de ansiedad generalizada 7 (GAD-7), rango de puntaje 0-21, cuanto más bajo, mejor
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12 meses después de la intervención
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Cuestionario de disposición al cambio
Periodo de tiempo: 12 meses después de la intervención
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Cuestionario de disposición al cambio (RCQ), determina si el participante se encuentra en una fase de precontemplación, fase de contemplación o fase de acción
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12 meses después de la intervención
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Criterios diagnósticos Trastorno por consumo de alcohol
Periodo de tiempo: 6 meses después de la intervención
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Usando SCID-5, número de criterios de diagnóstico 0-11, cuanto más bajo, mejor
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6 meses después de la intervención
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tiempo del clínico
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
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Tiempo en minutos que el médico dedica al participante brindando orientación a través de llamadas telefónicas y/o orientación escrita; en minutos, cuanto más bajo, mejor.
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Inmediatamente después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de enero de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de diciembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de diciembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
14 de diciembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ALCOHOLDIARY2
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
IPD disponible de forma anónima a pedido razonable.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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