Оптимизация руководства в цифровом инструменте для проблемного употребления алкоголя
21 августа 2026 г. обновлено: Martin Kraepelien, Karolinska Institutet
Цель исследования — оценить влияние на потребление алкоголя и время, затрачиваемое квалифицированным врачом, путем добавления различных форм руководства к цифровому вмешательству на основе дневника употребления алкоголя и методов когнитивно-поведенческой терапии и предотвращения рецидивов.
Участниками будут взрослые с проблемным употреблением алкоголя.
Испытание будет представлять собой факторный эксперимент 2*2, в котором письменные рекомендации и/или дополнительное телефонное интервью в середине лечения будут добавлены к основному цифровому вмешательству путем рандомизации.
Рандомизированный факторный эксперимент создаст четыре одинаково большие группы (1:1:1:1), которые получат разные комбинации дополнительных указаний.
Основным результатом будет воздействие на потребление алкоголя.
Воздействие на потребление алкоголя также будет сочетаться со временем, затрачиваемым врачом на руководство, для оценки ресурсоэффективности дополнительных форм руководства.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
300
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Stockholm, Швеция
- Centre for Psychiatry Research
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- ≥ 18 лет
- Доступ к Интернету
- ≥8 баллов для мужчин и ≥6 баллов для женщин по тесту на выявление расстройств, связанных с употреблением алкоголя (AUDIT)
Критерий исключения:
- Недостаточное знание шведского языка
- Трудности чтения или письма, связанные с цифровым вмешательством.
- Другое продолжающееся психологическое лечение, содержание которого аналогично текущему исследованию (проблемное употребление алкоголя).
- Высокий риск суицида на основании оценки по телефону.
- Другая неотложная потребность в более интенсивной психиатрической помощи или в услугах по лечению наркомании, основанная на оценке по телефону.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Цифровой инструмент для проблемного употребления алкоголя
Это базовая версия вмешательства без дополнительных указаний.
|
Поведенческое цифровое вмешательство самопомощи
|
|
Экспериментальный: Цифровой инструмент для проблемного употребления алкоголя + дополнительное телефонное интервью
Это то же вмешательство, что и в базовой версии, с добавлением телефонного интервью в середине лечения.
|
Поведенческое цифровое вмешательство самопомощи
|
|
Экспериментальный: Цифровой инструмент для проблемного употребления алкоголя + письменное руководство
Это то же вмешательство, что и в базовой версии, с добавлением еженедельных письменных указаний.
|
Поведенческое цифровое вмешательство самопомощи
|
|
Экспериментальный: Цифровой инструмент для проблемного употребления алкоголя + дополнительное телефонное интервью и письменное руководство
Это то же вмешательство, что и в базовой версии, с дополнительным еженедельным письменным руководством и добавленным телефонным интервью в середине лечения.
|
Поведенческое цифровое вмешательство самопомощи
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Стандартные порции в неделю (на основе Time Line Follow Back)
Временное ограничение: Сразу после вмешательства
|
Изменения в стандартизированных напитках в неделю (с использованием Time Line Follow Back)
|
Сразу после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Стандартные порции в неделю (на основе Time Line Follow Back)
Временное ограничение: 12 месяцев после вмешательства
|
Изменения в стандартизированных напитках в неделю (с использованием Time Line Follow Back)
|
12 месяцев после вмешательства
|
|
Опросник правдоподобия/ожиданий
Временное ограничение: Середина вмешательства (через 4 недели после начала вмешательства)
|
Опросник правдоподобия/ожиданий, диапазон баллов 0-50, чем выше, тем лучше
|
Середина вмешательства (через 4 недели после начала вмешательства)
|
|
Тест на выявление расстройств, связанных с употреблением алкоголя
Временное ограничение: 12 месяцев после вмешательства
|
Тест на выявление расстройств, связанных с употреблением алкоголя (AUDIT), диапазон баллов 0-40, чем меньше, тем лучше
|
12 месяцев после вмешательства
|
|
Краткая шкала качества жизни Бруннсвикена
Временное ограничение: 12 месяцев после вмешательства
|
Краткая шкала качества жизни Brunnsviken (BBQ), диапазон баллов 0–96, чем выше, тем лучше
|
12 месяцев после вмешательства
|
|
Пенсильванская шкала тяги к алкоголю
Временное ограничение: 12 месяцев после вмешательства
|
Пенсильванская шкала тяги к алкоголю (PACS), диапазон баллов от 0 до 30, чем меньше, тем лучше
|
12 месяцев после вмешательства
|
|
Анкета здоровья пациента 9
Временное ограничение: 12 месяцев после вмешательства
|
Опросник здоровья пациента 9 (PHQ-9), диапазон баллов 0-27, чем меньше, тем лучше
|
12 месяцев после вмешательства
|
|
Генерализованное тревожное расстройство 7
Временное ограничение: 12 месяцев после вмешательства
|
Генерализованное тревожное расстройство 7 (ГТР-7), диапазон баллов 0-21, чем меньше, тем лучше
|
12 месяцев после вмешательства
|
|
Готовность изменить анкету
Временное ограничение: 12 месяцев после вмешательства
|
Опросник готовности к изменению (RCQ) определяет, находится ли участник в фазе предварительного обдумывания, фазе обдумывания или фазе действия.
|
12 месяцев после вмешательства
|
|
Критерии диагностики Расстройство, связанное с употреблением алкоголя
Временное ограничение: 6 месяцев после вмешательства
|
Используя SCID-5, количество диагностических критериев 0-11, чем меньше, тем лучше
|
6 месяцев после вмешательства
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время врача
Временное ограничение: Сразу после вмешательства
|
Время в минутах, которое клиницист тратит на консультирование участника посредством телефонных звонков и/или письменных указаний, в минутах, чем меньше, тем лучше.
|
Сразу после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
11 января 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 декабря 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 декабря 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 декабря 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 августа 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ALCOHOLDIARY2
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
IPD доступен анонимно по разумному запросу.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .