Optimisation de l'orientation dans un outil numérique pour la consommation problématique d'alcool
21 août 2026 mis à jour par: Martin Kraepelien, Karolinska Institutet
Le but de l'étude est d'évaluer les effets sur la consommation d'alcool, et la consommation de temps passé par un clinicien qualifié, en ajoutant différentes formes de guidage à une intervention numérique basée sur un journal d'alcool et des techniques de thérapie cognitivo-comportementale et de prévention des rechutes.
Les participants seront des adultes ayant une consommation problématique d'alcool.
L'essai sera une expérience factorielle 2*2 où des conseils écrits et/ou un entretien téléphonique supplémentaire à mi-traitement seront ajoutés à l'intervention numérique de base, par randomisation.
L'expérience factorielle randomisée créera quatre groupes de même taille (1:1:1:1) qui recevront différentes combinaisons de conseils supplémentaires.
Le résultat principal sera les effets sur la consommation d'alcool.
Les effets sur la consommation d'alcool seront également combinés au temps que les cliniciens consacrent à l'orientation pour évaluer l'efficacité des ressources des formes d'orientation supplémentaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
300
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Stockholm, Suède
- Centre for Psychiatry Research
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- ≥ 18 ans
- Accès à Internet
- ≥8 points pour les hommes et ≥6 points pour les femmes au test d'identification des troubles liés à la consommation d'alcool (AUDIT)
Critère d'exclusion:
- Connaissance insuffisante de la langue suédoise
- Difficultés à lire ou à écrire liées à une intervention numérique.
- Autre traitement psychologique en cours avec un contenu similaire à celui de l'étude actuelle (consommation problématique d'alcool).
- Risque suicidaire élevé selon l'évaluation téléphonique.
- Autre besoin urgent de soins psychiatriques plus intensifs ou de services de prise en charge des dépendances, sur la base d'une évaluation téléphonique.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Outil numérique pour la consommation problématique d'alcool
Il s'agit de la version de base de l'intervention sans conseils supplémentaires.
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Intervention d'auto-assistance numérique comportementale
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Expérimental: Outil numérique pour la consommation problématique d'alcool + entretien téléphonique supplémentaire
Il s'agit de la même intervention que la version de base, avec en plus une entrevue téléphonique à mi-traitement.
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Intervention d'auto-assistance numérique comportementale
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Expérimental: Outil numérique pour la consommation problématique d'alcool + conseils écrits
Il s'agit de la même intervention que la version de base, avec des conseils écrits hebdomadaires supplémentaires.
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Intervention d'auto-assistance numérique comportementale
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Expérimental: Outil numérique pour la consommation problématique d'alcool + entretien téléphonique supplémentaire et conseils écrits
Il s'agit de la même intervention que la version de base, avec des conseils écrits hebdomadaires supplémentaires et un entretien téléphonique supplémentaire à mi-traitement.
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Intervention d'auto-assistance numérique comportementale
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Boissons standardisées par semaine (basées sur Time Line Follow Back)
Délai: Immédiatement après l'intervention
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Changements dans les boissons standardisées par semaine (à l'aide de Time Line Follow Back)
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Immédiatement après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Boissons standardisées par semaine (basées sur Time Line Follow Back)
Délai: 12 mois après intervention
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Changements dans les boissons standardisées par semaine (à l'aide de Time Line Follow Back)
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12 mois après intervention
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Questionnaire de crédibilité/attente
Délai: Mi-intervention (4 semaines après le début de l'intervention)
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Questionnaire sur la crédibilité/l'espérance, plage de scores de 0 à 50, plus c'est mieux
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Mi-intervention (4 semaines après le début de l'intervention)
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Test d'identification des troubles liés à la consommation d'alcool
Délai: 12 mois après intervention
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Test d'identification des troubles liés à la consommation d'alcool (AUDIT), score allant de 0 à 40, plus bas est mieux
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12 mois après intervention
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Brève échelle de qualité de vie de Brunnsviken
Délai: 12 mois après intervention
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Brunnsviken Brief Quality of Life Scale (BBQ), score allant de 0 à 96, plus c'est haut, mieux c'est
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12 mois après intervention
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Échelle d'envie d'alcool de Penn
Délai: 12 mois après intervention
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Penn Alcohol Craving Scale (PACS), échelle de score de 0 à 30, moins c'est mieux
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12 mois après intervention
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Questionnaire sur la santé des patients 9
Délai: 12 mois après intervention
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Questionnaire sur la santé du patient 9 (PHQ-9), plage de scores de 0 à 27, moins c'est mieux
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12 mois après intervention
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Trouble d'anxiété généralisée 7
Délai: 12 mois après intervention
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Trouble d'anxiété généralisée 7 (GAD-7), plage de scores de 0 à 21, moins c'est mieux
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12 mois après intervention
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Questionnaire de préparation au changement
Délai: 12 mois après intervention
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Questionnaire de préparation au changement (RCQ), détermine si le participant est dans une phase de précontemplation, de contemplation ou d'action
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12 mois après intervention
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Critères diagnostiques Trouble lié à la consommation d'alcool
Délai: 6 mois après intervention
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En utilisant SCID-5, nombre de critères de diagnostic 0-11, moins c'est mieux
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6 mois après intervention
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Temps clinicien
Délai: Immédiatement après l'intervention
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Temps en minutes que le clinicien consacre au participant pour donner des conseils par téléphone et/ou conseils écrits, en minutes, moins c'est mieux.
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Immédiatement après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
11 janvier 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 décembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 décembre 2022
Première publication (Réel)
14 décembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 août 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 août 2026
Dernière vérification
1 août 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ALCOHOLDIARY2
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Description du régime IPD
IPD disponible anonymisé sur demande raisonnable.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .