Optimalisatie van begeleiding in een digitale tool voor problematisch alcoholgebruik
21 augustus 2026 bijgewerkt door: Martin Kraepelien, Karolinska Institutet
Het doel van het onderzoek is om de effecten op alcoholconsumptie en tijdsbesteding door een gediplomeerd clinicus te evalueren door verschillende vormen van begeleiding toe te voegen aan een digitale interventie op basis van een alcoholdagboek en technieken uit de cognitieve gedragstherapie en terugvalpreventie.
De deelnemers zijn volwassenen met problematisch alcoholgebruik.
De proef zal een 2*2 factorieel experiment zijn waarbij schriftelijke begeleiding en/of een extra telefonisch interview halverwege de behandeling zal worden toegevoegd aan de digitale basisinterventie, door middel van randomisatie.
Het gerandomiseerde factoriële experiment creëert vier even grote groepen (1:1:1:1) die verschillende combinaties van extra begeleiding krijgen.
De belangrijkste uitkomst zijn effecten op alcoholconsumptie.
Effecten op alcoholconsumptie zullen ook worden gecombineerd met de tijd die de arts besteedt aan begeleiding om de hulpbronneneffectiviteit van toegevoegde vormen van begeleiding te beoordelen.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
300
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Stockholm, Zweden
- Centre for Psychiatry Research
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ≥ 18 jaar
- Toegang tot internet
- ≥8 punten voor mannen en ≥6 punten voor vrouwen op Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT)
Uitsluitingscriteria:
- Onvoldoende kennis van de Zweedse taal
- Moeilijkheden met lezen of schrijven gerelateerd aan een digitale interventie.
- Andere lopende psychologische behandeling met een vergelijkbare inhoud als in het huidige onderzoek (problematisch alcoholgebruik).
- Hoog zelfmoordrisico op basis van telefonische beoordeling.
- Andere dringende behoefte aan intensievere psychiatrische zorg of verslavingszorg op basis van telefonische indicatiestelling.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Digitaal Hulpmiddel Problematisch Alcoholgebruik
Dit is de basisversie van de interventie zonder extra begeleiding.
|
Gedragsmatige digitale zelfhulpinterventie
|
|
Experimenteel: Digitaal Hulpmiddel Problematisch Alcoholgebruik + Extra Telefonisch Interview
Dit is dezelfde interventie als de basisversie, met een toegevoegd telefonisch interview halverwege de behandeling.
|
Gedragsmatige digitale zelfhulpinterventie
|
|
Experimenteel: Digitaal Hulpmiddel Problematisch Alcoholgebruik + Schriftelijke Begeleiding
Dit is dezelfde interventie als de basisversie, met toegevoegde wekelijkse schriftelijke begeleiding.
|
Gedragsmatige digitale zelfhulpinterventie
|
|
Experimenteel: Digitaal Hulpmiddel Problematisch Alcoholgebruik + Extra Telefonisch Interview en Schriftelijke Begeleiding
Dit is dezelfde interventie als de basisversie, met wekelijkse schriftelijke begeleiding en een toegevoegd telefonisch interview halverwege de behandeling.
|
Gedragsmatige digitale zelfhulpinterventie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gestandaardiseerde drankjes per week (gebaseerd op Time Line Follow Back)
Tijdsspanne: Meteen na de ingreep
|
Wijzigingen in gestandaardiseerde dranken per week (met behulp van Time Line Follow Back)
|
Meteen na de ingreep
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gestandaardiseerde drankjes per week (gebaseerd op Time Line Follow Back)
Tijdsspanne: 12 maanden na interventie
|
Wijzigingen in gestandaardiseerde dranken per week (met behulp van Time Line Follow Back)
|
12 maanden na interventie
|
|
Vragenlijst geloofwaardigheid/verwachting
Tijdsspanne: Middeninterventie (4 weken na start interventie)
|
Vragenlijst geloofwaardigheid/verwachting, scorebereik 0-50, hoger is beter
|
Middeninterventie (4 weken na start interventie)
|
|
Identificatietest voor stoornissen in alcoholgebruik
Tijdsspanne: 12 maanden na interventie
|
Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT), scorebereik 0-40, lager is beter
|
12 maanden na interventie
|
|
Brunnsviken korte levenskwaliteitsschaal
Tijdsspanne: 12 maanden na interventie
|
Brunnsviken Brief Quality of Life Scale (BBQ), scorebereik 0-96, hoger is beter
|
12 maanden na interventie
|
|
Penn Alcohol hunkering schaal
Tijdsspanne: 12 maanden na interventie
|
Penn Alcohol Craving Scale (PACS), scorebereik 0-30, lager is beter
|
12 maanden na interventie
|
|
Patiëntgezondheidsvragenlijst 9
Tijdsspanne: 12 maanden na interventie
|
Patiëntgezondheidsvragenlijst 9 (PHQ-9), scorebereik 0-27, lager is beter
|
12 maanden na interventie
|
|
Gegeneraliseerde angststoornis 7
Tijdsspanne: 12 maanden na interventie
|
Gegeneraliseerde angststoornis 7 (GAD-7), scorebereik 0-21, lager is beter
|
12 maanden na interventie
|
|
Bereidheid om vragenlijst te wijzigen
Tijdsspanne: 12 maanden na interventie
|
Veranderingsgereedheidsvragenlijst (RCQ), bepaalt of de deelnemer zich in een precontemplatiefase, contemplatiefase of actiefase bevindt
|
12 maanden na interventie
|
|
Diagnostische criteria Alcoholgebruiksstoornis
Tijdsspanne: 6 maanden na interventie
|
Gebruik SCID-5, aantal diagnostische criteria 0-11, lager is beter
|
6 maanden na interventie
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Clinicus tijd
Tijdsspanne: Meteen na de ingreep
|
Tijd in minuten die de behandelaar besteedt aan het geven van begeleiding door de deelnemer via telefoongesprekken en/of schriftelijke begeleiding, in minuten, lager is beter.
|
Meteen na de ingreep
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
11 januari 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 december 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 december 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 december 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 augustus 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 augustus 2026
Laatst geverifieerd
1 augustus 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ALCOHOLDIARY2
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Beschrijving IPD-plan
IPD beschikbaar geanonimiseerd op redelijk verzoek.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .