优化酒精使用问题数字工具的指导
2026年8月21日 更新者：Martin Kraepelien、Karolinska Institutet
该研究的目的是通过在基于酒精日记和认知行为疗法和复发预防技术的数字干预中添加不同形式的指导，评估对饮酒的影响以及合格临床医生花费的时间。
参与者将是有饮酒问题的成年人。
该试验将是一项 2*2 析因实验，其中书面指导和/或额外的治疗中期电话访谈将通过随机化添加到基本数字干预中。
随机因子实验将创建四个同样大的组 (1:1:1:1)，他们将接受不同的附加指导组合。
主要结果将是对饮酒的影响。
对饮酒的影响也将与临床医生花费在指导上的时间相结合，以评估增加的指导形式的资源有效性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
300
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Stockholm、瑞典
- Centre for Psychiatry Research
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- ≥ 18 岁
- 上网
- 在酒精使用障碍鉴定测试 (AUDIT) 中男性≥8 分，女性≥6 分
排除标准：
- 瑞典语知识不足
- 与数字干预相关的阅读或写作困难。
- 其他正在进行的心理治疗，其内容与当前研究中的内容相似（有问题的饮酒）。
- 基于电话评估的高自杀风险。
- 根据电话评估，其他迫切需要更深入的精神病护理或成瘾护理服务。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘赋值
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：酒精使用问题的数字工具
这是干预的基本版本，没有添加指导。
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行为数字自助干预
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实验性的：有问题的酒精使用数字工具 + 额外的电话采访
这是与基础版本相同的干预，增加了治疗中期电话访谈。
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行为数字自助干预
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实验性的：有问题的酒精使用数字工具 + 书面指导
这是与基础版本相同的干预，增加了每周书面指导。
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行为数字自助干预
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实验性的：有问题的酒精使用数字工具 + 额外的电话采访和书面指导
这是与基础版本相同的干预，增加了每周书面指导和增加的治疗中期电话访谈。
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行为数字自助干预
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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每周标准化饮料（基于时间线回溯）
大体时间：干预后立即
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每周标准化饮料的变化（使用时间线回溯）
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干预后立即
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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每周标准化饮料（基于时间线回溯）
大体时间：干预后 12 个月
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每周标准化饮料的变化（使用时间线回溯）
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干预后 12 个月
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可信度/期望问卷
大体时间：中期干预（干预开始后 4 周）
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可信度/期望问卷，评分范围0-50，越高越好
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中期干预（干预开始后 4 周）
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酒精使用障碍鉴定测试
大体时间：干预后 12 个月
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酒精使用障碍识别测试 (AUDIT)，分数范围 0-40，越低越好
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干预后 12 个月
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Brunnsviken 简明生活质量量表
大体时间：干预后 12 个月
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Brunnsviken 简要生活质量量表 (BBQ)，评分范围 0-96，越高越好
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干预后 12 个月
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宾夕法尼亚酒精渴望量表
大体时间：干预后 12 个月
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Penn Alcohol Craving Scale (PACS)，评分范围 0-30，越低越好
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干预后 12 个月
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患者健康问卷 9
大体时间：干预后 12 个月
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患者健康问卷 9 (PHQ-9)，评分范围 0-27，越低越好
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干预后 12 个月
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广泛性焦虑症 7
大体时间：干预后 12 个月
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广泛性焦虑症 7 (GAD-7)，分数范围 0-21，越低越好
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干预后 12 个月
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准备改变问卷
大体时间：干预后 12 个月
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准备改变问卷 (RCQ)，确定参与者是否处于预思考阶段、思考阶段或行动阶段
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干预后 12 个月
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酒精使用障碍的诊断标准
大体时间：干预后 6 个月
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使用 SCID-5，诊断标准编号 0-11，越低越好
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干预后 6 个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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临床时间
大体时间：干预后立即
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临床医生花在参与者身上的时间（以分钟为单位）通过电话和/或书面指导提供指导，以分钟为单位，时间越短越好。
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干预后立即
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年1月11日
初级完成 (估计的)
2026年12月1日
研究完成 (估计的)
2026年12月1日
研究注册日期
首次提交
2022年12月6日
首先提交符合 QC 标准的
2022年12月6日
首次发布 (实际的)
2022年12月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月21日
最后验证
2026年8月1日
更多信息
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